2023年第2版NCCN胃癌指南：免疫疗法成为胃癌治疗的关键.docx

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1、2023年第2版NCCN胃癌指南：免疫疗法成为胃癌治疗的关健今年8月，NCCN正式发布了2023年V2版胃癌诊疗指南，本次更新围绕高度微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的胃癌患者，在早期的围手术期治疗和晚期的一线、二线等均增加了新的治疗选择。免疫疗法成为胃癌围手术期治疗的关键2023年V2版胃癌诊疗指南中针对高度微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的可手术胃癌患者，增加了新辅助或围手术期免疫治疗方案：纳武利尤单抗+伊匹木单抗序贯纳武利无单抗；帕博利珠单抗（KeytrUda）;Imjudo(Treme1imumab)+度伐利尤单抗(durva1umab),仅用于

2、新辅助治疗。NCCNNCCNGuide1inesVersion2.2023篇篇GastricCancerPRiNaP1ESOFSYSTEMICTHERAPYUtMI1mCftanCgraUnCeSmiHJMm*4*MrvnMb*IpMMnuMbby-mW,mmtnbforzwk.spy*yavn1、纳武利尤单抗+伊匹木单抗2023年发表在Journa1OfCIinicaIOnco1ogy的期研究表明，对于错配修复缺陷（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）的胃/胃食管连接处（GEJ）腺癌，采用纳武利尤单抗和伊匹木单抗的双免疫疗法作为新辅助化疗的效果显著，完全缓解率（PCR）高，90%以上的

3、患者实现了RO切除。具体数据为，约90%以上（29/32）的患者实现了手术切除，且所有手术的患者都为RO切除，其中58.6%（17名）的患者实现了病理完全缓解。IoUEHOfQimCa1OnCo1ogY,1iStOfISSUeS、NeWeStContentORIGINA1REPORTSGastrointestina1CancerNeoadjuvantNivo1umabP1usIpi1imumabandAdjuvantNivo1umabin1oca1izedDeficientMismatchRepairZMicrosateIIiteInstabi1ity-HighGastricorEsophag

4、ogastricJunctionAdenocarcinoma:TheGERCORNEONIPIGAPhaseIIStudyH）CheckforupdatesTierryAnd00,MD1QDavidTougeron0.MD.PhD2:Gui11aumePieSSenO.MD,PhD3:ChriSteIedeIaFOtIdart1e.MD4:ChriStoPhe1OUwBtMD.PhD5;AntoineAdeniS.MD,U：/,.ShOWMOre2、帕博利珠单抗一项mFO1FOX联合帕博利珠单抗围手术期治疗潜在可切除食管、胃食管结合部（GEJ）和胃腺癌的单臂、II期研究结果显示,采用mFO1F

5、OX+帕博利珠单抗作为围手术期治疗后,90%的患者表现出病理缓解（TRS2）3o3、Imjudo十度伐利尤单抗2023年ASCO胃肠道研讨会中,研究人员公布了采用Imjudo+度伐利尤单抗作为胃癌新辅助治疗的效果。研究结果显示，经ImjUCI。十度伐利尤单抗治疗后，患者的病理完全缓解（pCR）率为60%,主要完全病理缓解率达到80%4o新增一线治疗方案2023年V2版胃癌诊疗指南中针对MSI-H/dMMR肿瘤（独立于PD-11状态）患者一线治疗方案进行增加，包括：帕博利珠单抗；Dostar1imab-gx1y（Jemper1i）;纳武利尤单抗+伊匹木单抗；氟噫咤类（5-FU或卡培他滨）+奥沙利

6、钳+纳武利尤单抗；氟喀咤类（5-FU或卡培他滨）+奥沙利钳+帕博利珠单抗。NCCNNationB1ComprehensiveCancerNetworkNCCNGuide1inesVersion2.2023GastricCancerP1tINCIP1ESOFSYSTEMICTHERAPYSmcTbtfa013M1ytyARwr10fMmm(*mtmtMtpy.MCMd)1kjowincMgcftsr9gvwaCpndrgantheerv9merwmybeedWthQrwit*autvucMomFormvoartMmteanreIetXMMntfw)*gPiMMCSePmdP0RgwtfndnBI

7、,AnFDAypvdtmwr.MJbWuiv*Man=FidwkpoiMIrfvb1orcXG5GJMmHJgmiKtorapyRMTf1BfCapectebrwmoynot8usedrrrcfrpct)mrrdRdwn HER2vomprwcnPMItfV, FhK)TOPXnm1dMw(HuorouractfOfcapcitabm).ox11totinandtrast10umb, F1ucropyrimidme(fuorouracorcpcUt1ip1ttn.traBtunmwb,Bptmbroimimab11 F1uoropyrtmAdbMIf1uorouractf*orccftabm)

8、.CtspIaBnandtrsstuzumab(cM90f1尸Ruoropyf1miOtx(I1uorourac0orcxtabm).OspiaBn.trMtuxumab,andpwfbroHumata14 HER2ovorxprMonfw9Mv0c F1uoropyhfnkftM(f1uorcxnctf*orcaptatMn).ox1tptotm.andmotumabPD41CPS25)(cMgory，沙,Fiuoropyhfnk1MK(I1uorourac44oCpcHOMe)ndOMHpUt1nttj1 Msi-H-VJMMRtumor*andIPUimUmTt1, nuoropyrin

9、idbn(Duorourtc*OfCaiWCnatMn).McttatMn).Oxa11piatin.andpembrotixumab0*-atjCWWReCOmmfXJ8Rmnn*rourit*,MM1irwcn2PaciaaM1whorWNbMItMrtpatMorcp1th40-*Docaa1WtaIorwithoutCiBPMWjwFh1OraPynmMW(IIuaKMiracM*orc*pc*abn)OOCtax1CMPMnorou*p*Mt.anduorourcM*UMhHwCfifWaC1rCUn1sIaneMHER2vraprMi4*tn9*vcFhrop)rnmi4n(I1U

10、orOUraC1orCa(WCttatMn),OMUptotin.ndnhroiuwb(P04.1CPSS)(categoryJBJ*,1、帕博利珠单抗KEYNOTE-062研究结果显示，对于MSI-H/dMMR晚期胃癌患者采用帕博利珠单抗单药或联合化疗的效果优于单纯化疗，帕博利珠单抗单药治疗缓解率提高20.3%,帕博利珠单抗联合化疗缓解率提高27.9%5.2、Jemper1i2023年美国FDA扩大了dostar1imab-gx1y（Jemper1i）的适应症，批准其可用于治疗所有在治疗期间或治疗后进展的复发性或晚期错配修复缺陷（dMMR）实体瘤（包括胃癌）。研究结果显示，Jemper1i治

11、疗所有dMMR实体瘤的缓解率（ORR）为41.6%6o3、纳武利尤单抗+伊匹木单抗Checkmate-649研究结果显示，对于MSI-H/dMMR晚期胃癌患者采用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免疫治疗可显著提高客观缓解率（70%vs57%）,将死亡风险降低72%7o4、纳武利尤单抗+化疗此前的研究结果显示，针对MSI-H/dMMR人群，纳武利无单抗联合化疗组相比于单纯化疗组生存期显著延长（38.7个月vs12.3个月），缓解率也大幅提高（55%vs39%）5o新增二线治疗方案2023年V2版胃癌诊疗指南中针对MSI-H/dMMR肿瘤的二线或后续治疗、某些情况下有用的方案中新增纳武利尤单抗+伊匹木

12、单抗，用于MSI-H/dMMR肿瘤的治疗选择。NCCNGutt1m1DdeBM1f1t-Cinunti二一2一51NCCNNCCNGuide1inesVersion2.2023GastricCancer总而言之，随着医疗技术的不断进步，胃癌的治疗也步入精准化治疗时代,无论是早期，中期还是晚期胃癌，都需要根据肿瘤的大小、病理分型、患者的身体情况等寻找适合的治疗方案，在提高预后效果的同时减少治疗带来的副作用。参考来源:1NcCN临床实践指南：胃癌(2023.V2).2NeoadjuvantNivo1umabP1usIpi1imumabandAdjuvantNivo1umabin1oca1izedD

13、eficientMismatchRepair/Microsate11iteInstabiIity-HighGastricorEsophagogastricJunctionAdenocarcinoma:TheGERCORNEONIPIGAPhaseStudyIJourna1ofC1inica1Onco1ogyhttps:/ascopubs.org/doi/fu11/10.1200/JCO.22.006863SunW,SaeedA,A1-RajabiRMDT,eta1.AphasestudyofperioperativemFO1FOXp1uspembro1izumabcombinationinpatientswithpotentia11yresectab1eadenocarcinomaoftheesophagea1,gastroesophagea1junction(GEJ)andstomachJ.JC1inOnco112023f40(16_supp1):4047.D0I:10.1200/JC0.2023.40.16.supp1.40474INFINITY:Amu1ticentre,sing1e-arm,mu