医疗知情同意制度医患沟通告知制度住院患者评估管理制度临床医务制度三甲评审.docx
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1、市立医院临床医务制度三甲评审复评审修订版资料目录:医疗知情同意制度医患沟通(告知)制度住院患者评估管理制度类别全院制度一医疗质量管理编号Y1Z1G1-1-028名称医疗知情同意制度生效日期今年-O1-O1制定单位医务科制订日期今年-12-21版本第6版-制定目的明确知情同意内容,鼓励患者及家属参与医疗决策,加强医患之间的沟通,使患者得到最佳的诊疗服务。二适用范围全院职工、病陪人、来访者。三主要内容1定义:医疗知情同意包括医方医疗告知和患方知情选择两部分。在临床医疗工作中,习惯将医疗告知和知情选择简称为知情同意。1.1医疗告知是指医院及医务人员在医疗活动中,应依法、明确、及时告知患者的病情、医疗
2、措施、医疗风险、替代医疗方案、医疗费用等有关信息的行为过程。1. 2患者知情选择包含两方面的因素,即知情和选择。1.2. 1知情:是指患方在接受医疗服务室,有权获得、知悉患者的病情、诊疗方案、医疗风险、替代医疗方案、医疗费用等诊疗信息。1.3. 2选择:是指患方在知悉上述诊疗信息后,做出是否授权医方进行有关诊疗措施的意思表达。患方的自主选择、同意是基于医方的告知,针对具体诊疗行为明确选择同意或不同意。2.知情同意原则是临床处理医患关系的基本伦理原则之一,是医患双方必须共同履行的法定责任和义务。在医疗活动中,患方应如实陈述病史,配合查体,遵从医嘱,配合医务人员开展诊疗活动;医方应据患方提供的病史
3、资料,通过查体、辅助检查等综合分析,如实告知患者病情、诊疗措施、医疗风险等有关的诊疗信息,为患者做出选择提供依据C医方在必要时向患方普及国家基本医疗卫生与健康相关法律知识,鼓励患者及家属参与医疗决策,加强医患之间的沟通。3医疗告知的形式包括口头告知、公式告知、书面告知及其他明确告知等形式。3.1口头告知医务人员在诊疗活动中,对病情、低风险医疗措施行为等不属于法定书面告的医疗措施,可以采用向患者及其近亲属、代理人口头说明的方式。3.2公示告知医院通过设立公开或特定区域的宣传专栏橱窗、电子大屏幕、公告栏、网站、公众号、电子触摸查询装置、查询电话,悬挂张贴、编印、发放各类资料等形式,向患方告知医院及
4、医师信息、开展的诊疗技术范围、服务流程、医疗服分项目价格、医保政策、投诉纠纷处理途径、病历复印封存信息等。3.3书面告知3.3.1在医疗活动中,实施手术、麻醉、特殊检查/特殊治疗、药物/医疗器械临床试验和其他医学研究前,医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能(如患者处于昏迷等无法自主做出决定的状态)或者不宜(如实施保护性医疗措施时)向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意。3.3.2因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,由医务科或其他授权人签字。3.3.3一致同意:在入院首次医患沟通记录中,对操作简单,并发症发
5、生率低的无创及有创检查或治疗,在首次门诊就诊、入院医生首次接诊时可征得患者或其授权委托人一致同意。获得一致同意的内容有实验室检查(如三大常规、生化、血凝、免疫检查等),影像学检查(如X片、CT、MR、心电图、彩超等),静脉输液、体格检查等。3.3.4对一致同意之外的特殊诊疗项目需根据国家法律法规、医院规章制度和诊疗操作规范,签署相应知情同意书,主要包括:3.3.4.1各类手术。3.3.4.2麻醉、中深度镇静。3.3.4.3部分创伤性和高风险的有创操作、检查和治疗,包括中心静脉置管、取材活检、术中冰冻切片检查、腰椎、骨髓、胸腔、腹腔穿刺、纤维支气管镜检查、各种内窥镜检查、血液净化治疗、血管造影、
6、含碘造影剂检查(如增强CT)等。3.3.4.4输血及血液制品。3.3.4.5新业务及新技术。3.3.4.6特殊药物治疗,如:化学药物治疗、靶向药物治疗。3.3.4.7医院规定的必须履行知情同意的其他情况C3.3.4.8病危(病重)通知书、授权委托书、拒绝检查/治疗、住院患者自动出院/转院风险告知、尸检告知、使用医保外付费项目告知等,因涉及伦理原则和对医疗责任的认定,医方应当依法取得或告知并得到患方明确意见,签署书面知情同意书,并存入病历。3.4其他明确告知方式医院及医务人员履行知情同意义务不局限于上述方式。必要时,临床中也可采用录音、录像以及其他任何能够被证据固定和确认的告知方式。3. 5医疗
7、告知应当遵循如实、具体、通俗、明确、及时的要求,对国家法律法规、规章规范所规定的需取得患者书面明确同意方可进行的医疗活动,医方必须在患方签署明确“同意”的知情同意书后方可实施,不能以默示的形式来推定同意。4医疗告知的内容3.1 患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等情况的告知3.1.1 病情:疾病诊断、可能的病因、具体病情及发展情况。3.1.2 诊疗:诊疗目的、措施、方法及相关风险;检查结果对诊断的必要性及作用,拟订的治疗方案、该治疗方案潜在的利弊、替代方案及预后;特殊治疗/特殊检查的具体说明、医疗风险及替代医疗方案;拒绝治疗的可能后果等。3.1.3 治疗人员:参与患者治疗的医生或相关治
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