（优质）左羟丙哌嗪口服溶液-详细说明书与重点.docx

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1、左羟丙哌嗪口服溶液英文名称:IeVodroProPiZine oral solution【成分】本品主要成份为S （-） -3- （ 4-苯基-I-哌嗪基）-1, 2-丙二醇化学结构式:点击查看原图分子式：C13H20N2O2【性状】本品为无色至淡黄色的澄清溶液；味甜,微苦。【适应症】本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。【规格】10mk60mg【用法用量】口服。成人每次60mg （1支），儿童4岁至12岁每次30mg （1/2支）,12岁以上同 成人；每日3次。【不良反应】不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻， 中枢神经系统反应

2、，疲乏、眩晕、思睡、头痛及心悸、口干等，偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。高剂 量时可见转氨酶的短暂性升高。【禁忌】1、已知或可能对本类药物过敏者禁用；2、痰多者或咕膜纤毛清除功能减退者禁用;3、孕妇、哺乳期妇女禁用。【注意事项】1、2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。2、因本品偶尔会引起嗜睡，导致注意力和警惕性的降1氐或丧失，提请患者在驾驶、操作机器或高空作 业时注意。4、使用时需注意吸管插入方式，如产生胶塞落屑，慎用。【孕妇及哺学度妇女用药】孕妇，哺乳期妇女禁用。【儿童用药】2岁以下儿童慎用。【老年用药】老年患者的药代动力学无明显变化，无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。【药物相互

3、作用】1、经对实验动物进行的药理研究，本品在神经系统的药物吸收迅速。2、对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。3、对特别敏感的病人，同时服用抑制性药物时需慎重。4、临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。【药物过量】过量服用，可能导致轻度间歇性心跳加速，应立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或 肠道灌液等。【药理毒理】本品为外周性镇咳药，通过对气管、支气管c纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作 用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与肾上腺 素受体、m胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇

4、咳药 物。对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄食量和体重下 降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加；高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口 服剂量为24mgkgd ,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。【药代动力学】口服后迅速吸收，生物利用度 75%健康人口服单剂量30 90mg时，0.25 Ih 达到血药高峰，与剂量相关；口服本品30mg、60mgx 90mg时，血清峰浓度分别为81263ngrL 122436ngmk 279651ngml ;血浆蛋白结合率11% 14% , tl/2为l2h左右。本品在体内被广 泛代谢，代谢产物为共轲体、羟基化、共辗羟基化产物，活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从 尿排出。尚无有关食物影响本药品吸收的资料。