（优质）注射用磺苄西林钠-详细说明书与重点.docx

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1、注射用磺节西林钠英文名称:Sulbenicillin Sodium for Injection【成分】本品主要成份为磺茉西林钠。化学名称：(2S ,5R ,6R)-3 ,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-I-氮杂双环3.2。庚烷-2-甲酸二钠盐分子式:C16H16N2Na2O7S2 ,分子量:458.420【性状】本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末。【适应症】主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形秆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感 染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。【规

2、格】按 C16H16N2O7S2 计 1.0g （100 万单位）【用法用量】静脉滴注，也可静脉注射。中度感染成人一日剂量8g ;重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一 日20g ,分4次静脉给药;儿童根据病情每日剂量按体重80300mgkg ,分4次给药。【不良反应】1 .过敏反应较常见，包括皮疹、发热等；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道 畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施；2 .恶心、呕吐等胃肠道反应；3 .实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少，血清转氨酶一过性增高等。【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【注意事项】1 .使用本品

3、前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。2 .对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青毒胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5% 7% 可能存在对头抱菌素类药物交叉过敏。【孕妇及哺孚威妇女用药】尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料，孕妇应仅在确有必要时使用本品。【儿童用药】参见【用法用量，【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】磺莘西林属广谱半合成青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。本品对大肠埃希菌、 变形杆菌属、肠杆菌属、枸椽酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、流感嗜血 杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡 萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽抱杆菌在内的厌氧菌也有一定作用。【药代动力学】肌内注射本品Ig后半小时达血药峰浓度(CmaX),为30mgL静脉推注本品2g后15分钟血药浓度 为240mgLo于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g ,滴注结束即刻血药浓度均大于200mgLo 24小 时尿中药物排出量为给药量的80%o本品血清蛋白结合率约为50%本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。【贮藏】遮光，密闭，在凉暗(避光并不超过20。C)干燥处保存。