（优质）水合氯醛-详细说明书与重点.docx

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1、水合氯醛【成分】本品主要成份为：水合氯醛【性状】本品为白色或无色透明的结晶；有刺激性特臭，在空气中渐渐挥发。【适应症】治疗失眠，适用于入睡困难的患者。作为催眠药，短期应用有效，连续服用超过两周则无效。麻醉前、手术前和睡眠脑电图检查前用药,可镇静和解除焦虑，使相应的处理过程比较安全和平稳。抗惊厥，用于癫痼持续状态的治疗，也可用于小儿高热、破伤风及子AB引起的惊厥。【规格】水合氯醛溶液10%【用法用量】成人常用量：催眠，口服或灌肠05L0g ,睡前一次,口服宜配制成10%的溶液或胶浆使用，灌肠宜将10%的 溶液再稀释12倍灌入。镇静：一次0.25 g , 一日3次，饭后服用。用于癫痼持续状态，常用

2、10%溶液20-30 ml ,稀释 12倍后一次灌入，方可见效。最大限量一次2 g0小儿常用量：催眠,一次按体重50 mg/kg或按体表面积1.5 gm2 ,睡前服用，一次最大限量为1 g ;也可按体 重16.7 mg/kg或按体表面积500 mgm2 ,每日3次。镇静，一次按体重8 mg/kg或按体表面积250 mgm2 ,最大限量为500 mg ,每日3次，饭后服用。灌肠，每次按体重25 mgkg0极量每次为1 g【不良反应】对胃黏膜有刺激，易引起恶心、呕吐。大剂量能抑制心肌收缩力，缩短心肌不应期，并抑制延髓的呼吸及血管运动中枢。对肝、肾有损害作用。偶有发生过敏性皮疹，尊麻疹。5.长期服用

3、，可产生依赖性及耐受性，突然停药可引起神经质、幻觉、 烦躁、异常兴奋，瞻妄、震颤等严重撤药综合症。【禁忌】肝、肾、心脏功能严重障碍者禁用。间歇性血口卜咻病患者禁用。【注意事项】因对它的敏感性个体差异较大，剂量上应注意个体化。胃炎及溃疡患者不宜口服，直肠炎和结肠炎的病 人不宜灌肠给药。【孕妇及哺孚威妇女用药】本品虽能通过胎盘，但在动物或人均尚未遇见致畸。在妊娠期经常服用，新生JL产生撤药综合征。本品 能分泌入乳汁，可致婴儿镇静。【药物相互作用】中枢神经抑制药、中枢抑制性抗高血压药(如可乐定、硫酸镁、单胺氧化酶抑制药、三环类抗抑郁药) 与本品合用时可使水合氯醛的中枢性抑制作用更明显。与抗凝血药同用

4、时，抗凝效应减弱，应定期测定凝血酶原时间，以决定抗凝血药用量。服用水合氯醛后静注味塞米注射液，可导致出汗，烘热(Hotflashes )、血压升高。【药物过量】可产生持续的精神错乱、吞咽困难、严重嗜睡、体温低、顽固性恶心、呕吐、胃痛、癫痼发作、呼吸短 促或困难、心率过慢、心律失常、严重乏力，并可能有肝肾功能损害。45g可引起急性中毒。致死量为10 g左右。中毒抢救：维持呼吸和循环功能，必要时行人工呼吸，气管切开。在因水合氯醛过量中毒的病人，用氟 马西尼(FIUmaZenil)可改善清醒程度、扩瞳、恢复呼吸频转口血压。【药理毒理】本品为催眠药、抗惊厥药。催眠剂量30分钟内即可诱导入睡，催眠作用温

5、和，不缩短REMS睡眠时 间，无明显后遗作用。催眠机理可能与巴比妥类相似，引起近似生理性睡眠，无明显后作用。较大剂量有抗惊厥作用，可用于 小儿高热、破伤风及子痼引起的惊厥。大剂量可引起昏迷和麻醉。抑制延髓呼吸及血管运动中枢，导致死亡。曾作为基础麻醉的辅助用药，现已极少应用。【药代动力学】消化道或直肠给药均能迅速吸收,1小时达高峰，维持48小时。脂溶性高，易通过血脑屏障，分布 全身各组织。血浆T1/2为710小时。在肝脏迅速代谢成为具有活性的三氯乙醇。三氯乙醇的雷白结合率为 3540% ,三氯乙醇T1/2约为46小时。口服水合氯醛30分钟内即能入睡,持续时间为48小时。三氯乙醇进一步与葡糖醛酸结合而失活， 经肾脏排出，无滞后作用与蓄积性。本药可通过胎盘和分泌入乳汁。