中药饮片标签管理规定考试试题及答案.docx

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1、中药饮片标签管理规定考试一、单选题1中药配方颗粒包装的标签要求，自（）起施行。单选题*A2023年11月1日B2023年12月1日C2023年1月：！日2、中药饮片标签管理规定于2023年7月14日发布，自（）起施行。单选题*A2024年1月1日B2024年8月1日C自2025年8月1日3、中药饮片标签管理规定明确保质期的标注自（）起施行。单选题*A2024年1月1日B2024年8月1日C自2025年8月1日V4、中药饮片标签应当标注（）字样，明示产品属性。单选题*A中药材B中药饮片VC中药5、以下执行标准标注不正确的是（）单选题*A中国药典2023年版B国家中药饮片炮制规范C“省中药饮片炮制

2、规范D*省中药饮片炮制规范2023年版二、多选题1直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注（）等内容。多选题*A备案号B名称、规格VC贮藏D中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准VE生产日期、产品批号、保质期VF生产企业、生产地址、联系方式2、中国药典项下有山茱萸的标准，饮片下有“山萸肉、酒萸肉，中药饮片的正确标签名称包括（1多选题*A山茱萸B山萸肉VC酒萸肉V3、中药饮片标签分为（）两种。多选题*A内标签B外标签C中标签D小标签4、中药饮片的内、外标签应当标注（）等内容。多选题*A特殊药品标识、产品属性B品名、规格、药材产地、装量C执行标准、生产企业D产品批号、生产日期、保质期E批准文号（

3、实施审批管理的中药饮片）F贮藏（对贮藏有特殊要求的中药饮片H5、中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的,至少应当标注（）等内容。多选题*A产品属性VB品名，C药材产地D规格或者装量E产品批号和保质期6、对需置（）等贮藏有特殊要求的中药饮片，应当在标签的醒目位置注明。多选题*A阴凉处B冷处C避光D密闭保存7、发运中药饮片应当有包装。用于运输的包装，至少应当标注（），也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等内容。多选题*A产品属性VB品名VC药材产地D调出单位E生产日期8、中药饮片标签上标注的（）功能主治内容应当符合的规定。多选题*A国家药品标准B国家中药饮片炮制规范VC

4、省级中药饮片炮制规范9、以下生产日期或保质期正确的标注方式有（1多选题*A2027年03月31日B20270331C2027.0331D2027033110、中药饮片标签标注的产品装量正确的有（）多选题*A按公制计量单位标示，如500g、1kgB如内有小包装的，可按小包装装量（重量）及其包装数量进行标示VC特殊情况下，产品装量可按照传统计量方式标示，如支、条等三、判断题1药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的中药饮片的标签也应符合对错V2、中药饮片的包装、标签不得加载有企业宣传或者产品广告等内容。判断题*对V错3、中药饮片的品名，应当与国家药品标准或省级中药饮片炮制规范收载的名称相一

5、致。单选题*对V错4、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应及符合药品质量和稳定性要求的包装材料和容器。判断题*对V错5、中药饮片标签的填写可以采用手写，可以打印或者签章，应当选择适宜的色泽。判断题*对错V6、中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定。判断题*对V错7、中药饮片标签使用注册商标的，其应当印制在包装标签的边角。判断题*错8、医疗用毒性药品和麻醉药品等专用标识在标签左上方标注。判断题*对错V9、罂粟壳饮片标签应当用淡红色纸张印制。判断题*对V错10、中药饮片生产企业应当对其生产中药饮片标签内容的真实性、准确性、完整性、规范性负责，承担中药饮片质量安全责任，接受社会监督。判断题*对V错。