(优质)盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ)-详细说明书及重点.docx
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1、盐酸地尔硫卓缓释胶囊()英文名:Di1tiazemHydroch1orideSustaindRe1easeCapsu1es()汉语拼音:YansuanDi,er1iuzhuoHuanshijiaonang()【成份】化学名称:顺-(+)-5-(2-二甲氨基)乙基-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氢-15-苯并硫氮杂罩-4(5H)-酮盐酸盐。化学结构式:【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色小颗粒。【适应症】1 .轻、中度高血压;2 .心绞痛。【规格】90mgo【用法用量】口服,每次1粒,每日1-2次,如需增加剂量,每日剂量不超过360mg,分次服用,但需在医生指导下服用。【不良反应
2、】1 .可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。2 .极少出现以下情况(发生率1.0%以下):房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、彳氐血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、尊麻疹、多形性红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻充血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫瘢、视网膜病变、血小板减少。【禁忌】3 .病态窦房
3、结综合征未安装起搏器者。4 或I度房室传导阻滞未安装起搏器者。5 .收缩压低于12kPa(9OmmHg)、心率低于50次/分者。6 .对本品过敏者。7 .充血性心力衰竭患者。【注意事项】1 .本品可延长房室结不应期,除病态姿房结综合征外不明显延长姿房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致II或I度房室传导阻滞。2 .本品有负性肌力作用,心室功能受损的患者应用本品须谨慎。3 .本品偶可致症状性低血压。4 .本品罕见急性肝损害,表现为血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。5 .本品在肝脏代谢,由肾脏和胆汁排
4、泄,长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。6 .皮肤反应多为暂时的,部分患者继续应用本品可消失。如果皮肤反应为持续性应停药,或遵医嘱。【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料,故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出,其浓度接近血药浓度,如哺乳期妇女确有必要应用本品,需停止哺乳。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年患者用药】建议老年患者从低剂量开始用药。【药物过量】药物过量可导致心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。此时在通过胃肠道清除本品的同时根据本品的药理作用和临床经验,可给予以下治疗:1 .心动过缓:给予阿托品06-Img,如
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