(优质)依替巴肽注射液(依非巴特注射液) Eptifibatide-详细说明书与重点.docx
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1、依替巴肽注射液(依非巴特注射液)Eptifibatide英文名称:EptifibatideInjectiono【成分】本品主要成份为本品主要成份为依替巴肽。化学名称:N6-(氨基亚氨基甲基)-N2-(3-疏基丙酰基)-1-赖氨酰-甘氨酰-1y-门冬氨酰-1-色氨酰-1-脯氨酰-1-半胱氨酸氨,环(16)-二硫化物。分子式:C35H49N11O9S2,分子量:831.96。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCD的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。用于进行经
2、皮冠状动脉介入术(PQ)的患者,包括进行冠状动脉内支架置入术的患者。以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。【规格】IOmI:20mg【用法用量】使用依替巴肽前,应通过以下实验室检测确定是否存在止血异常:红细胞压积或血红蛋白、血小板计数、血清肌酊、凝血酶原时间(PT)/部分凝血活酶时间(aPTT)。接受PQ的患者还需测定活化凝血时间(ACT工如果不进行PCI,aPTT应维持在5070秒。在应用肝素治疗的患者,通过严密监测aPTT和ACT可使出血的可能性降至副氐。1 .急性冠状动脉综合征(ACS)的用药剂量:适应症肾功能正常肌酊清除率50m1mim急性冠状动脉综合征患者诊断
3、后及早快速静脉推注180gkg,继之持续静脉输注2.0gkgmin诊断后及早快速静脉推注180gkg,继之持续静脉输注1.0ggmin 静脉输注至开始行冠状动脉旁路移植术(CABG)或患者出院(以时间短者为准),时间可长达724回。 如患者进行PcI术,静脉输注应持续至出院或PQ术后1824时(以时间短者为准),海?总断朝96d时。 伴随使用阿司匹林:75300mg,口服,每日一次,治疗初始即可给药。接受依替巴肽治疗应按以下参数同时给予肝素:药物治疗期间:aPTT目标值5070秒。PQ期间:ACT目标值200300秒。若在PCI术前开始给予肝素,贝怵中应另外给予肝素,将ACT控制在200300
4、秒。PQ术后不建议使用肝素。2 .经皮冠状动脉介入术(PCI):适庖症肾功能正常肌酊献率50m1mim接受PQ术的患接受PCI术削,给予两次快速静脉推注180ugkg(间接受PC1术削,给予两次快速静脉推注180ugkg考隔10钟),继以2.0pgkgmin持续静脉1输注(间隔10钟),继以1.0ugkgmin持续静脉输注 静脉输注应持续至出院或术后1824dW(以时间短者为准),建议至少静脉输注12小时。 如准备接受至冠状动脉旁路移植术(CABG),静脉输注持续至CABG术前。 伴随给予阿司匹林:75300mg,PQ术前124/的内服用,术后每日一次. 应同时给予肝素治疗,使ACT维持在目标
5、值200300秒。PCI手术前6小时未用肝素治疗的患者,先给予肝素静脉推注。 在PCI术期间,为了维持ACT目标值,应加用适量肝素静脉推注。手术中另外给予一定剂量的肝素,以维持ACT水平(200300秒I 强烈反对在PCI术后输注肝素。需进行溶栓治疗的病人应停用依替巴肽。用法说明1 .给药前应检查依替巴肽注射液内是否含有颗粒物质和颜色改变。2 .依替巴肽注射液可与阿替普酶、阿托品、多巴酚丁胺、肝素、利多卡因、哌替陡,美托洛尔、咪达嗖仑、吗啡、硝酸甘油或维拉帕米经同一静脉通路给药,但不可与吹塞米经同一静脉通路给药。3 .依替巴肽注射液可与0.9%NaQ或0.9%NaCI5%葡萄糖溶液经同一静脉通
6、路给药,输液内可含有最高达60mEq/1的氯化钾。未观察到依替巴肽与静脉给药装置间存在配伍禁忌。4 .将负荷量的依替巴肽注射液抽到注射器里,静脉推注。5 .依替巴肽静脉推注给药后,要立即持续输注。在输注给药时,可将3瓶5m1依替巴肽注射液稀释于0.9%氯化钠注射液或0.9%氯化钠/5%葡萄糖注射液25m1中,摇匀后,静脉输注。依替巴肽的用药量要根据病人的体重而定。病人的用药量如下表(表3)所示:3.依替巴肽的用药剂量衰病人体重(kg)180gkg2mgm12.0gkg5W0.75mgm11.0gkg/分伸0.75mgm137-4134m16.0m1/h3.0m1h42-464.0m17.0m1
7、h3.5m1h47-534.5m18.0m1/h4Qm1h54-595.0m19.0m1/h4.5m1h60-655.6m1IoQmUh5.0m1h66*716.2m1I1QmiTh5.5m1h72*786.8m112.0m1h6.0m1/h79-847.3m113.0m1/h6.5m1h85-907.9m114.0m1/h7.0m1/h91-968.5m115.0m1h7.5m1h971039.0m116.0m1h80m1h1041099.5m117.0m1/h85m1h11011510.2m1180m1h9.0m1h11612110.7m119Qm1Th9.5m1h12111.3m120.
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