（ISO体系程序文件2）记录控制程序.docx

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1、某某有限公司记录控制程序文件编号：QY1S/QP-02版本号：A/0受控状态：受控分发号：持有人：编制：日期：2023-06-01审核：日期：2023-01-01批准：日期：2023-01-01发布日期：2023-01-01实施日期：2023-01-01编号：QY1S/QP-02某某有限公司版本号：A第1页共4页程序文件修订号：0发布日期：2023-06-01记录控制程序实施日期：2023-06-011.0目的确保记录的格式和资料能够准确、真实而有效地反映和证实项目达到规定的要求，且能证实公司质量管理体系有效运行。2.0适用范围适用于公司的质量控制记录管理。3. 0职责和权限3.1 文控中心负

2、责记录表格的编号及样稿管理。3. 2各部门：负责各自部门记录的正确使用及保存。4.0工作程序：4. 1记录的编制、修改和审批4.1.1各部门自行编制本部门需使用的记录表格，经部门负责人审核，报管理者代表批准后使用，文控中心将批准的记录于记录控制清单登记并将原件存档备案。4. 1.2当一份表格需对其格式进行修改时，使用部门以文件修订申请单提出，其操作按文件控制程序进行；由表格编制部门修改，审核批准后，再将更改后的表格交与文控员，由文控员重新编号及存档。作废的旧表格由各部门负责人回收处理，防止误用。4. 2记录的填写4. 2.1记录由指定人员(责任人)填写；4.2.2各种记录的填写应完整、清晰、真

3、实，正式的质量记录不可使用铅笔填写，审查前可使用涂改液改或划线表示，但如修改数字、数量、金额、日期或判别(YES/N0)等时，必须于修改处签名或盖章及填写日期，必要时应重新填写，并在填错的表单上注明“作废”字样。4.2.3记录表格不允许出现空项，各相关栏目负责人签名不允许空缺，数据项不需要填写时，应用斜线；4.2.4表单上的签名栏位，应经相关权责人员与主管人员签名后，方为有效，若有不适用栏位应予以划掉，上一级权责人可代行下一级签名，特殊情况下，下一级或同级权责人代行签名时要注编号：QY1S/QP-02某某有限公司版本号：A第2页共4页程序文件修订号：0发布日期：2023-06-01记录控制程序

4、实施日期：2023-06-01明XXX（代）。4.3.4填写人员对所填写记录的正确性负责，各级记录责任人有权拒收填写不合格的记录，上一级管理部门对下一级记录应进行抽查。4.4记录的收集和管理：4.4.1记录应按类别、编号、日期分类存放，贮存处所应干燥、通风并适当采取防蛀措施；必要时，应作相应的标识，以便于检索；4.4.2各类记录的保存期限在质量记录一览表中规定。批生产记录应按批号归档，保存至产品保质期后六个月。4.4.3仪器或设备的使用记录，应保存到该仪器或设备报废后；4.5记录的标识和编号按文件控制程序4.6.4中的规定进行。4. 6记录查询、借阅4.6. 1因工作需要，查询、借阅记录时，不得涂改记录，应保证记录的完整性。4.6.2记录借阅，原则上在持有单位现场阅读，若需调离现场或复印应征得质量记录保管责任人签字同意。5.0相关文件5. 1文件控制程序QY/QP-016.0应用表单6. 1质量记录一览表6.2文件修订申请表第4页共4页程序文件修订号：0发布日期：2023-06-01记录控制程序实施日期：2023-06-01文件制/修订记录版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期A/0首版发行品管部2023.06.01编号：QY1S/QP-02某某有限公司版本号:A