纯化水岗位在线监测操作规程.docx

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起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门质量管理部、工程设备部、车间制水人员分发份数3份目的：建立纯化水岗位现场监测操作规程。范围：适用于纯化水岗位对纯化水的日常监测。职责：生产部工艺员、制水人员和QA人员对本规程实施负责。执行标准：中国药典2023年版二部714页、中国药典2005年版二部303页。规程：1 .纯化水岗位应在每次制水结束后实施一次现场水质检测，出现异常情况要及时处理，以确保水质符合要求。2 .现场检测项目有:酸碱度氯化物3 .检测项目每次制水结束后测一次，检测取样点均为纯化水总出水口。4 .检验按以下操作步骤进行：4. 1酸碱度检测取纯化水IOm1加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取纯化水IomI,加浪麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。4.2氯化物检测取纯化水50m1,加硝酸5滴，再加硝酸银试液Im1（约10滴），不得发生浑浊。