不合格品控制程序.docx
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1、XX有限公司二级文件The2nd1eve1Subdocument不合格品控制程序Nonconformingproductcontro1program文件编号Fi1eNo.:文件版号Fi1eVer.:AO生效日期EffeCtiVedate:编制Preparedby审核Checkedby批准Approvedby会签部门Departmentsigning口制程工程部ManufacturingengineerDepartment口品质保证部Qua1ityAssurance口制造部ManufacturingDepartment口综合管理部HRftADY采购部PurchaseDepartment财务部Fi
2、nancia1Department文件更改记录DocumentChangeHistory版本号Rev.No变更原因和内容描述ReasonandDescriptionofChange受影响的页面AffectedPages拟制/修改责任人Preparedby/Modifyowner拟制/修改日期Preparedby/ModifieddateAO新拟制1目的1.1建立不合格品控制程序,使不合格品得到控制和处理,确保不合格品不流入下道工序或交付客户。2范围2.1 适用于进料、制造过程、出货顾客退货品及召回品等不合格品,控制操作。3职责3.1品质保证部:3.1.1 负责对不合格物料/产品或不符合项进行判
3、定;监督不合格品控制程序的执行;改善行动效果的评估;重大不合格评审会议的召开。3.1.2 呆滞物料的再检;报废不合格品的标识及隔离。3.2制造部:3.2.1不良品的隔离,不良品的返工和挑选的相关作业。3.2.2不良原因的分析及改善对策的提出;改善对策的实施。3.3ME、产品研发部:3. 3.1协助制造部进行不良原因分析和改善对策的提出及实施。4. 3.2制定返工和挑选的相关作业文件并培训制造部相关人员。5. 4计划部:6. 4.1生产计划及物料需求计划的调整。7. 4.2呆滞物料的标识与隔离。4定义8. 1DRB:是争议评审委员会(DiSPUteReviewBoard)的简称.5程序5.1所有
4、标识不清、状态可疑、怀疑有问题的产品/风险品、不符合产品规范、客户退回的产品或原材料均视为不合格品。5.2进货检验的不合格品5. 2.1当IQC判定原材料不合格时(包括供应商提供的数据,报告经分析发现不合格),IQC需在此批原材料上贴红色“不合格”标识,并在系统检验报告中记录不良原因。仓库管理员负责将不合格原材料从原材料待检区转至原材料隔离区。SQE证实不合格后,在系统中发出MCMR评审,通知制造/研发/计划等相关部门评审会签。5. 2.2上线发现的原材料不合格超出公司允收的标准时,经现场IPQC通知SQE一同确认后,SQE及时与供应商沟通处理,制造部组长负责对现场不良品进行隔离,留样,统计相
5、关损失。5. 2.3当生产现场发现不良超出标准时,由品质保证部通知仓库,物控对在库物料进行隔离,标识,由IQC进行重检,如果合格,由物控通知产线换料,如果不合格。由SQE开出“DRB评审报告”,制造/研发/计划等部门进行评审。5. 2.4SQE与供应商确认并开具“供应商纠正预防措施报告”通知供应商进行原因分析和改善对策,并要求供应商在规定时间内予以回复,跟踪验证其有效性。5. 2.5来料品质状况和“供应商纠正预防措施报告”回复情况作为供应商评审的主要依据之一。5. 3过程检验的不合格品5. 3.1生产过程中出现的不合格品由制造部作业员放在有不合格标识的托盘内,应予以隔离标识,然后由专责人员进行
6、分析和维修,所有返工产品必须重新检验合格才能流入下道工序。5. 3.2当生产批不良率超过规定上限时(定义为批量不合格),经品质人员与制造部管理人员确认后集中转移到隔离区,并开具“纠正与预防措施报告”由品质保证部通知制造部/ME进行改善,如生产评估需停线时,需常务副总批准,进行纠正和预防,由品质保证部确认措施有效方可恢复生产。9. 3.3当IPQC发现重大异常(不合格产品分类为B级以上,数量超过10%)时,立即通知或开出“纠正与预防措施报告”通知制造部主管,在IPQC监督下由制造部组长及时隔离不良品和嫌疑产品,同时由品质保证部组织制造部、ME、产品研发部进行评审,评审结果需停线时,应获得常务副总
7、批准,责任部门查找原因,采取纠正措施,由品质保证部确认措施有效方可恢复生产。5.4 FQC抽检发现的不合格产品批5. 4.1当FQC检查发现不合格品超出允收标准时,将不良品移交制造部组长或主管确认,并即刻开出“批退通知单”附不合格样品交由制造部进行原因分析,必要时,由PE,ME协助制造部进行原因分析。对不合格批产品作好不良标识,由制造部组长进行隔离。6. 4.2由制造组长安排返工/挑选后,重新送检。不能返工(RoHS超标)的由制造组长进行清点,经QE开具“DRB评审报告”,由QE召集相关部门进行评审。FQC对不良品作好标识,隔离。7. 4.3对于需要顾客确认的产品,将被放入隔离区域,贴黄色的“
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