【最新】公司研发内控管理制度.docx
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1、研发内控管理制度编制:审批:批准年月发布年月实施XXXX有限公司XXXX有限公司研发内控管理制度文件编号版本/版次页次/总页2/6文件更新一览表版本更改原因更改页码更改单号实施日期修改人批准人XXxX有限公司研发内控管理制度文件编号版本/版次页次/总页3/61、目的对新产品、新工艺、新技术等项目开发及开发过程进行控制,使项目开发按照相应程序立项开展和执行。2、相关文件本制度与项目开发控制程序(见本制度附件)共同规范研发项目全流程的工作,使用人务必同时熟读附件文件中对研发项目的实施要求。3、适用范围适用于新产品、新工艺、新技术等项目管理工作。4、自主研发工作程序4.1 项目立项及计划4.1.1
2、项目立项审批工作流程,参见项目开发控制程序(CX-07)中的4.1条款要求。4.1.2 项目立项过程中产生的立项申请审批文件、项目开发可行性报告、项目开发方案、项目预算等文件,应按照上述条款要求进行审批,且留下审批记录。4.2 项目开发的日常管理4.2.1 在项目开发方案审批后,由研发部门项目负责人全面负责该项目的实施,包含与采购部、生产部、品质中心、财务部等部门沟通与协调,并随时记录项目进展状况及有关的各种数据、现象,内容应包括具体原材料、人员、设备状况、工艺过程、工序标准、质量指标以及试制时间安排等。由项目负责人直接上级负责跟踪、检查项目进展情况。4.2.2 各研发项目组成员每日将本天的工
3、作内容、项目进展编写的研发人员日报,上报研发总监审阅并留存。4.2.3 3研发中心每周召开会议。各项目组汇报研发进度、难点及改进措施等。由技术工程师根据会议内容编制的会议记录,提交研发中心总监审阅。4.2.4 研发人员使用研发专用设备开展试验时,编制设备使用记录表,记录设备使用人、使用时间、设备参数、使用物料、设备状态等内容,并提交研发中心总监审阅。4.2.5 研发人员领用物料时,填写领料单,注明领料项目,并编制研发领料台账,记录领料时间、数量、物料名称等内容。XXxX有限公司研发内控管理制度文件编号版本/版次页次/总页4/64.3项目的阶段验证与成果验收4.3.1项目的阶段险证与成果验收流程
4、,参见项目开发控制程序(CX-07)中4.3-4.5条款要求。4.3.2项目的阶段险证与成果验收工作中产生的阶段性评审结果文件、试生产记录、样品测试记录、项目总结报告等文件,应按照上述条款要求进行审批,且留下审批记录。4.4项目开发的变更与终止4.4.1项目的变更与终止流程,参见项目开发控制程序(CX-07)中4.6条款要求。4.4.2项目的变更与终止审批工作中产生的申请报告等文件,应按照上述条款要求进行审批,且留下审批记录。4.5专利申请4.5.1需要申请专利的,由研发项目负责人整理相关的申报资料及专利申请清单,提交研发中心总监复核。4.5.2申报资料及专利申请清单经研发中心总监复核后,研发
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