X市场监管部门开展药品不良反应报告质量评估工作亮点总结.docx

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1、X市场监管部门开展药品不良反应报告质量评估工作亮点总结为充分贯彻落实药品不良反应监测管理工作，提升药品不良反应报告质量，X市场监管部门组织药品不良反应监测中心开展了药品不良反应报告质量评估工作，市级医疗机构药品不良反应监测评价专家组全程参加了质量评估。一是以推荐选派主动报名的形式确定质量评估专家组。市药品不良反应监测中心着手筹备全市20XX年度药品不良反应报告质量评估工作，通知市级医疗机构推荐选派药品不良反应监测评价专家，经中心考核、综合评价优选出九人组成质量评估专家组，入全市药品不良反应监测评价专家库。二是以标准解读评价指导的形式进一步规范报告填报。质量评估会上，市药品不良反应监测中心监测评

2、价工作人员对每一个填报项目的评分标准进行了解释说明，并现场通过在线评价演示的形式指导规范报告填报。三是以随机抽取交叉互评的形式全面分析该市报告情况。质量评估专家组围绕报告真实性、规范性、完整性、报告时限等方面采用线上评估方式，对随机抽取的X份报告对照标准交叉互评，统计分析全市报告的质量状况和存在的问题，为下阶段提高该市药品不良反应监测报告质量明确整改方向。四是以讨论分析征求意见的形式提升全市药品不良反应监测工作。质量评估尾声阶段，针对药品不良反应监测报告存在的超时限评价、不良反应描述不规范、信息填报不完全等问题，评估专家组进行了深入的探讨和交流。同时，专家组积极对全市药品不良反应监测工作建言献策，围绕新的、严重报告的上报标准、医护监测上报积极性以及年度考核等问题提出了切实可行的建议和意见。X市药品不良反应监测中心在全省地市不良反应监测工作中，率先开展了药品不良反应监测质量评估工作，起到了引领示范作用。X市药品不良反应监测中心也将以评估为抓手，坚持以评促建、以评促改、以评促管、以评促强，认真总结，深入剖析，查找短板和不足，逐步提升全市药品不良反应监测水平。