药品GSP首营企业审核操作规程.docx
《药品GSP首营企业审核操作规程.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品GSP首营企业审核操作规程.docx(5页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、药品GSP首营企业审核操作规程文件名称首营企业审核操作规程文件编号XX-XX-004-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1目的通过对拟供货单位及其销售人员资质合法性的审核,确保从合法企业购进药品。2 .适用范围本规程适用于质量管理部对首营企业及其销售人员资质的审核工作。3 .职责3.1 业务部:负责初审拟供货单位资质材料并报送质量管理部审核;3.2 质量管理部:负责首营企业合法性核实、查验、审核及动态管理;3.3 质量负责人:负责首营企业资质合法性的批准。4 .内容4.1 业务部负责人初审4.1.1 业务部负责人通过授权密码登录后,按照药品采购操作规程规定的方法进行
2、初审;4.1.2 初审合格完毕,业务部负责人应在网上签署如下初审意见中的一项,并将审核结果网上存档;4.1.2.1 初审不合格,退审;4.122该企业资质材料已收集齐全,初审通过,建议作为首营企业。4.1.3业务部将已初审合格的拟供货单位资质材料送达质量管理部。4.2质量管理部负责人审核421质管员代表质量管理部接收业务部送达的拟供货企业的待审资质材料;422质量管理部负责人通过授权及密码登录后,对照计算机系统网络数据信息,对拟供货单位的合法资质材料进行逐项审核、确认;主要应采取如下方式确认:4.2.2.1 通过国家局网站或各省局官方网站数据查询,对照核实拟供货单位药品经营(生产)资格的合法性
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药品 GSP 企业 审核 操作规程
![提示](https://www.001doc.com/images/bang_tan.gif)