药品GSP验收操作规程.docx
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1、药品GSP验收操作规程文件名称药品验收操作规程文件编号XX-XX-017-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的为了规范药品验收操作过程,制定本规程。2 .适用范围适用于质量管理部开展药品质量验收工作。3职责3.1验收员:负责按本规程对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。4.内容4.1验收员应严格按照药品质量验收管理制度规定的验收场所、验收时限、抽样要求进行药品验收操作。4.2.1 核实如下随货单证及证明文件是否齐全,单证所加盖印章是否合格;4.2.1.1 随货同行单(票)、退货凭证或通知(须经销售部门核准);4.2.1.2 同批次药品检验报告书(
2、单);4.2.1.3 生物制品或进口药品应附的其他证明文件。4.2.2 以上所核项目如不齐全或印章不合格,验收员应终止验收规程,向业务部发出质量查询函。如齐全合格,进入下一步;4.2.3 票、货核对;4.23.1 核对数量:如不符,向业务部发出质量查询,如相符,进入下一步;4.23.2 核对品名、规格、生产厂家、剂型、批准文号:如不符,直接做拒收处理;4.23.3 核对批号、有效期:如不符,向业务部发出质量查询,如相符,进入下一步。4.23.4 来货按品种分开,品种按批号分开,按规定抽样;检查外包装是否完整,有无破损、拆封、包装不牢、衬垫不实、液体渗漏、封条严重损坏、标识模糊不清或脱落等异状;
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- 药品 GSP 验收 操作规程
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