药品GSP养护管理制度.docx
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1、药品GSP养护管理制度文件名称药品养护管理制度文件编号XX-XX-041-01执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1目的建立药品在库养护制度,确保在库药品不因库房条件、储存环境而影响药品质量。2 .适用范围适用于储运部养护员、仓管员开展在库药品的养护工作。3 .职责3.1 养护员:负责根据库房条件、外部环境、药品质量特性对药品进行养护;3.2 仓管员:负责协助养护员监测库房温湿度情况,采取相应的养护控制措施;3.3 质管员:负责监督指导药品的日常养护检查工作。4 .内容4.1 储运部应设置专职养护员,配备必要的养护设备仪器,建立药品养护档案,积极配合质量管理部做好养护信息
2、反馈工作。4.2 养护员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:4.2.1 指导和督促仓管员对药品进行合理储存与作业;422检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;423对库房温湿度进行有效监测、调控;严格按照温湿度自动监测系统管理制度、温湿度监测系统操作规程进行监控操作,实行库内温湿度24小时监控管理,库房温湿度超过规定范围,应及时采取调控措施;424储运部养护人员应按照计算机系统自动生成的每月养护计划,对库存药品的外观、包装等质量状况进行养护检查,做好药品养护检查记录、中药养护检查记录以及建立药品养护档案表;对重点养护品种确定表中储存条件有特殊要求的或者有效期
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