知情同意书模板.docx
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1、代用名研究名称知情同意书(样稿)尊敬的患者:我们将邀请您参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。本研究将在代用名、代用名等医院共同开展,估计将有某某名受试者自愿参加。本研究已经得到某某市第一医院伦理委员会的审查和批准。如果您愿意,请仔细阅读以下内容。方案名称:方案版本号与日期:知情同意书版本号与日期:研究中心:主要研究者:一、研究目的背景意义(包括国内、国外研究进展)一一语言要求通俗易懂。二、研究过程(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分
2、配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易值)(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血亳升,或留取尿液_亳升,或取组织,共需_次。您的样本仅用于_研究。)三、哪些人可以/不可以参加四、风险与不适以抽取血标本为例:对于您来说,所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。四、受益通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供
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