溶解乙炔生产许可质量手册《第五部分过程质量管理》.docx

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1、溶解乙族生产许可质量管理手册第五部分过程质量管理溶解乙块产品质量手册文件编号:LCKJZX/SC. 16-2022章节采购质量控制制度第2页共38页第2版第0版修订5. 1颁布日期：2022-12-15目录溶解乙烘生产许可质量管理手册11.1 1采购质量控制制度31.2 采购产品检验（验证）规定71.3 供方评价管理制度81.4 工艺管理制度及考核办法规定91.5 工艺管理考核办法121.6 工艺管理考核表131.7 工艺管理制度141.8 原料、半成品、成品管理制度171.9 仓库管理制度201.10 10关键质量控制点管理制度22含质量控制点的工艺流程图271.11 11包装和标识管理规定

2、281.12 12不合格品控制程序311.13 13纠正预防措施控制程序331.14 14产品销售管理制度351.15 15用户服务制度38溶解乙块产品质量手册文件编号:LCKJZX/SC. 16-2022章节采购质量控制制度第3页共38页第2版第0版修订5. 1颁布日期：2022-12-155.1采质量控制制度L目的对采购过程控制的要求和供方的评价、选择准则与方法进行规定，确保所 采购的原辅材料符合规定要求。2 .范围适用于对供方的选择、评价和采购产品的控制。3 .职责3. 1供销部3. 1.1负责组织对供方进行评价，编制合格供方名录、供方档案。3.1. 2负责制定采购计划并组织实施。3.1

3、.3负责原材料的收、发及管理工作。3. 2质检部3.2. 1负责编制原材料检验规程。1 .2.2负责原料、备品备件的检验或验证。4 .工作程序4. 1采购物资分类根据采购物资对最终产品的影响程度，将采购物资分为三类：4. 1.1 A类：构成最终产品的主要原材料。采购产品如有问题，可能导致 最终产品达不到预期的用途。5. 1.2 B类：对最终产品或中间过程有重要影响的物资。采购物资如有问 题，可能影响最终产品质量。6. L3C类：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，对最终产品质量 无影响，或通过技术措施可以保证产品质量。质检部依据上述分类原则进行原材料具体分类。溶解乙块产品质量手册文件编号:L

4、CKJZX/SC. 16-2022章节采购质量控制制度第4页共38页第2版第0版修订5. 1颁布日期：2022-12-15A类原料：电石、次氯酸钠。B类原料：丙酮。C类原料：备品备件等辅助物资。4. 2供方的选择和评价4. 2.1对供方的选择和评价可考虑以下内容，以证实其质量保证能力。4. 2. 1. 1体系认证证书；4. 2.1. 2对供方质量管理体系进行审核的结果。4. 2.1. 3供方其他顾客的满意程度调查。4.2. 1.4供方产品的质量、价格、交货能力等情况。4. 2.1. 5供方的财务状况及服务和支持能力等。4. 2.1.6如供方提供的产品属发放许可证或强制性认证产品或剧毒化学 品，

5、应有相应证明或符合有关规定的证明材料。4. 2. 2对有多年业务往来的A类原材料的供方，提供可以包括以下内容的 书面证明材料，以证实其质量保证能力4. 2. 2. 1体系认证或产品认证证书；4. 2. 2.2公司对供方质量管理体系审核的结果。4.2.23供方产品的质量、价格、交货能力等情况。4. 2. 2. 4供方的财务状况及服务和发展能力。4. 2. 3对第一次供应A类原材料的供方，除提供充分的书面证明材料，还 需。4. 2. 3.1新供方根据企业的技术要求提供少量样品。4. 2.3. 2化验室对样品进行验证，出具相应的验证报告，填写供方评定 记录表中相应栏目，反馈给供销科。4. 2. 3.

6、 3样品验证合格后，供销部通知供方小批量供货，经化验室检验合 格后，交车间试用，试用结果填写于供方评定记录表中相关栏目，反溶解乙块产品质量手册文件编号:LCKJZX/SC. 16-2022章节采购质量控制制度第5页共38页第2版第0版修订5. 1颁布日期：2022-12-15馈给供销部。4.2.3. 4小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。验证、小批量 试用均合格的供方经批准后，可列入合格供方名录。4. 2. 4对于B类原材料供方，需要经过样品验证，相关部门填写供方评 定记录表，批准后可列入合格供方*。4. 2. 5供销部提供合格供方名录给质检部作为检验依据。4. 2. 6供销部对供方实

7、施动态管理，建立供方合同履行和使用情况的记录, 作为对供方选择、评价的依据。4. 2. 7供销部每年依据供方业绩评定准则对供方进行一次复评，填写 供方业绩评定表，重新编制合格供方名录，评价时按百分制，总分 低于80（或质量评分低于50）,应取消其合格供方资格。4. 3采购4. 3. 1采购信息采购文件可包括拟采购产品的下列信息：4. 3. 1.1对产品的质量要求（可引用各类标准或提供规范技术文件）；4. 3.1.2对产品的检验（或验证）要求；4. 3.L3适用的质量管理体系要求；4. 3. 1.4供方*员资格的要求；4.3. L4其他要求，如价格、数量、交付等。4. 3.2采购计划供销科根据生

8、产计划及库存情况报批后实施采购。4. 3. 3采购的实施4. 3. 3.1供销部根据批准的采购计划、按照采购文件要求在合格供方中进 行采购；4. 3. 3. 2采购原材料时，要签订书面采购合同，明确品名、规格、数量、溶解乙块产品质量手册文件编号:LCKJZX/SC. 16-2022章节采购质量控制制度第6页共38页第2版第0版修订5. 1颁布日期：2022-12-15质量要求、技术标准、附加要求、违约责任及供货期限等。长期稳定供货 的，口头订货时，要明确上述要求并形成记录；4. 3. 3. 3供销部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；4. 3. 3. 4采购产品验证为严重不合格或使

9、用中发现不合格，由供销部通知 供方改进，通知后质量没有明显改进的，不再采购其产品。溶解乙焕产品质量手册文件编号:LCKJZX/SC. 17-2022章节采购产品检验（验证）规定第7页共38页第2版第0版修订5.2颁布日期：2022-12-155.2采购产品检验（验证）现定1 .目的对采购产品检验做出规定，以检验、验证采购产品是否满足要求。2 .范围适用于采购产品的检验或验证。3 .职责3.1 质检部负责组织和实施原、辅材料的检验，判断原、辅材料是否 符合要求。4 .工作程序4.1 采购产品进厂后由供销部通知化验室抽样检验（或验证），检验 按原材料检验规程执行。4. 2检验*员按标准进行取样。4

10、.3检验*员对原料的主要指标依据标准（合同）进行检验或验证， 复核后出具检验报告，质检部建立原料检验台帐。4. 4检验合格的原材料凭检验报告办理入库手续，并放置“合格”标 识。4.5 C类物资到厂后，由供销部负责对其数量、规格和外观质量等进 行验收。4. 6需在供方现场进行产品验证时，在采购合同中明确规定验证的方 法。4. 7检验（或验证）不合格的采购产品，执行不合格管理规定。溶解乙焕产品质量手册文件编号:LCKJZX/SC. 18-2022章节供方评价管理制度第8页共38页第2版第0版修订5.3颁布日期：2022-12-155.3供方评价管理制度公司为规范物资采购渠道，降低成本，保证产品质量

11、，公司采购物资 建立供方准入审批制度，特制订本办法。1 .公司根据采购质量控制制度的要求，对供方资质进行评审，建 立公司供方信息档案，作为今后发生经济往来的基础。采购辅助原料验收标准执行质量检验管理制度规定，采购包装物 执行采购产品检验规定。2 .合格供方评审，供方应提供的资料内容为：1.1 1营业执照复印件；1.2 2安全生产许可证或危险品经营许可证；1.3 生产许可证（*有明令要求的产品）。1.4 其它体系认证证书等（如果有要提供）。1.5 新供方根据技术要求提供少量样品，化验室对样品进行验证。3 .供方提供的产品质量标准和质量等级。以上各条作为公司评审合格分承包方的评价依据，供方业绩评价

12、按百 分制，其中质量60分；质量价格比20分：交货期10分；其他10分。总分低于80分，或质量评分低于50分，即取消其供方资格，供销部 按公司合格分承包方档案库中确定供方企业供方的业绩评估。4 .每年进行一次供方评价，重新评价合格的供方继续列入合格供方 *,不合格者从合格供方*中除名。溶解乙焕产品质量手册文件编号:LCKJZX/SC. 19-2022章节工艺管理制度及考核办法规 定第9页共38页第2版第0版修订5.4颁布日期：2022-12-155.4工艺管理制度及考核办法现定1 .目的为了加强工艺管理，保证乙月青车间工艺技术的有效控制，特制定本管 理制度及考核办法。2 .适用范围本规定适用于

13、公司乙睛车间的工艺技术管理过程控制。3 .职责范围3.1 生产部是公司工艺技术控制的归口管理部门，负责日常生产的工 艺管理工作，组织常规工艺文件的编制、修订和生产现场的工艺纪律 日常监督及考核工作。3. 2乙睛生产车间各班组负责执行工艺纪律，并按要求进行工序质量 控制。4.正常生产的工艺管理4. 1正常生产工艺管理4.1.1 各工序的操作*员应熟练掌握本岗位的工艺操作规程，正常生 产时必须严格按工艺操作规程执行，并如实填写原始记录。4.1.2 当因生产条件变更或遇有技术疑难问题时，应及时向车间工 艺技术*员报告，由工艺技术*员进行指导或调整后方可继续加工。4. 1.3为了确保工艺指标的严格执行

14、，生产部要对工艺指标执行情况 进行巡回检查，并做好记录。4 . 1.4所有设备和工装均应保持良好的状态，计量器具应按期进行检 定或校准，不得超期使用。5 .1.5各工序操作*员要经过培训，经考核合格后，持操作证上岗并 按规定维护保养好所使用的设备。关键工序*员每年应加严培训，至溶解乙焕产品质量手册文件编号:LCKJZX/SC. 19-2022章节工艺管理制度及考核办法规 定第10页共38页第2版第0版修订5.4颁布日期：2022-12-15少通过二次培训考核。4. 1.6各工序操作*员使用的工艺文件应保持完整、整洁，对在制品、 量具、工装等要妥善存放，保持工作场地清洁卫生。5. 2工艺变更的管

15、理4.2. 1通过技术改造后，工艺需要变动的，生产部应重新编制或修订 工艺文件，并报总经理批准。4. 2. 2工艺控制数据一经确定，各部门、车间必须严格执行，如应某 种情况工艺数据需进行变更，应及时书面报生产部，经总经理批准。 4.3关键工序的确定4.3. 1产品生产工艺确定后，生产部应依据关键工序的确定原则，组 织相关*员对关键工序进行确定。4.3.2关键工序确定后，生产车间对关键工序以质量控制点的方式进 行标识。4. 3. 3关键工序操作*员应根据质量控制点管理要求进行各项活动并 予以记录。4.4工艺记录的管理4. 4.1生产部是工艺记录的职能管理部门，负责对工艺记录的审核和 保存工作。4.4.2各部门