隔离器气流测试.docx
《隔离器气流测试.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《隔离器气流测试.docx(7页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、xxxxxxxxxxxx)1、静态运行的气流测试项目:1.1 测试工况说明: 隧道烘箱出料小门开启(开启高度二瓶体最大高度+10-15mm); 灌装区域与缓冲舱体的鼠洞门开启,鼠洞挡板已安装; 缓冲舱体与轧盖ORABS之间的鼠洞门开启; 灌装舱体及轧盖舱体运行生产模式,以设定风速及压差运行。1.2 测试前准备: 水雾发生器放置于灌装区域(如可能); 水雾发生后将其出气口依照从左至右,从前至后的原则进行移动,测试面在均流膜150mm以下的平面;2进料转盘气流(操作台面) 水雾发生器放置于灌装区域(如可能); 将水雾发生器的出气口放置于如下几个位置进行测试: 隧道烘箱进料小门 进料转盘台面左侧及右
2、侧,重点为浮游菌采样头位丸 进料转盘中心处,重点为尘埃粒子采样头位置 进料转盘的进料轨道位置 RTP位置,RTP小门未开启 如可能,关注进料星轮底部及回风口的气流,应无明显滞留。3灌装工位前端的上方气流 水雾发生器放置于灌装区域.; 水雾发生后将其出气口依照从左至右,从前至后的原则进行移动,测试面在均流膜150mm以下的平面。4灌装工位前端的进料轨道(操作台面) 水雾发生器放置于灌装区域; 将水雾发生器的出气口放置于如下几个位置进行测试: 进料星轮位置 进料轨道 用于取样称重的星轮 如可能,关注进料星轮底部及回风口的气流,应无明显滞留。5灌装工位的上方气流 水雾发生器放置于灌装区域; 水雾发生
3、后将其出气口依照从左至右,从前至后的原则进行移动,测试面在均流膜150mm以下的平面。6灌装工位气流(操作台面) 水雾发生器放置于灌装区域; 将水雾发生器的出气口放置于如下几个位置进行测试:序号测试项目涉及的操作内容 灌装针头前的进料轨道,重点关注浮游菌及粒子采样头位置 主灌装工位,重点关注灌装针头支架及进料轨道 灌装针头的CIP/SIP支架 柱塞泵安装工位,重点关注泵体支架 如可能,关注进料星轮底部及回风口的气流,应无明显滞留。7胶塞供应区域的上方气流 水雾发生器放置于灌装区域; 水雾发生后将其出气口依照从左至右,从前至后的原则进行移动,测试面在均流膜150mm以下的平面。8胶塞供应区域的气
4、流(操作台面) 水雾发生器放置于灌装区域; 将水雾发生器的出气口放置于如下几个位置进行测试: 胶塞直线进料斗,重点关注进料斗内部及边缘的气流 胶塞振荡斗,重点关注振荡斗内部及边缘的气流 如可能,关注进料星轮底部及回风口的气流,应无明显滞留。9加胶塞工位的上方气流 水雾发生器放置于灌装区域.; 水雾发生后将其出气口依照从左至右,从前至后的原则进行移动,测试面在均流膜150mm以下的平面。10加胶塞工位气流(操作台面) 水雾发生器放置于灌装区域; 将水雾发生器的出气口放置于如下几个位置进行测试: 灌装针头前的进料轨道,重点关注浮游菌及粒子采样头位置 用于取样称重的星轮 主轧盖工位,重点关注加塞头下
5、方气流 剔废用星轮 剔废的收集盘,重点关注收集盘内部及边缘的气流 RTP位置,接口小门关闭 轧盖工位后端的进料轨道 灌装区域与缓冲区域的鼠洞门 如可能,关注进料星轮底部及回风口的气流,应无明显滞留。2、动态运行的气流测试项目:2.1 测试工况说明: 隧道烘箱出料小门开启(开启高度二瓶体最大高度+10-15mm); 灌装区域与缓冲舱体的鼠洞门开启,鼠洞挡板已安装; 缓冲舱体与轧盖ORABs之间的鼠洞门开启; 灌装舱体及轧盖舱体运行生产模式,以设定风速及压差运行。2.2 测试前准备: 水雾发生器一台一XXXXXX提供(根据客户现场工况,携带3-5个电源插座); 生产用西林瓶:准备的西林瓶应能保证整
6、线连续运行时间达到30min以上一具体数量由分装机推荐,具体物料客户提供;令 生产用胶塞:准备的西林瓶应能保证整线连续运行时间达到30min以上一具体数量由分装机推荐,具体物料客户提供;令 环境监测用培养基:90mm TSA平板培养基*20个;令RTP对接的B端:数量至少1个,用于剔废传出或生产用物料传入。如可能,胶塞进料的接头使用RTP软袋包装; 无菌镶子:用于对隔离器内部的物料操作,如灌装针头调整、传感器调整、倒瓶处理等。无菌锻子* 10个以上; 无菌消毒剂:75%无菌酒精或杀泡子剂,2瓶以上; 将进料转盘需要用到的镣子和环境监测培养基放入RTPB端,对接完成后开启RTP小门; 水雾发生器
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 隔离器 气流 测试