质量管理制度采购部试卷及答案.docx

《质量管理制度采购部试卷及答案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理制度采购部试卷及答案.docx（2页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

质量管理制度培训试题（采购部）姓名： 部门： 成绩：一、填空题（每题3分，共60分）1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写首营品种（企业）审批表,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。2、企业应当与供货者签署采购合同或者协议。3、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。4、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货单位、购货日期等。5、采购记录保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于1年。二、简答题（每题10分，共40分）1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：（1）营业执照；（2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；（3）医疗器械注册证或者备案凭证；（4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。