药品GSP质量方针目标管理制度.docx
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1、药品GSP质量方针目标管理制度文件名称质量方针和目标管理制度文件编号XX-XX-OO1-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1 .目的为了明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范(新版)等相关法律法规结合本公司经营实际制定本制度。2 .适用范围本制度适用于本公司及各部门的质量方针、目标管理工作。3职责3.1 企业负责人:负责公司总体质量方针、目标的制订和实施保障。3.2 质量负责人:负责质量目标分解并组织检查和考核实施情况。3.3 各相关部门:负责本部门质量目标的完成。4.内容4.1 质量方
2、针目标管理分为计划(P)、实施(D)、检查(C)和总结A四个阶段(PDCA)o4.2 质量方针目标的制订4.2.1 由企业负责人主持制定公司质量方针、目标,质量负责人组织各部门相关人员负责具体制定公司年度质量目标分解计划,经企业负责人批准后实施。质量方针、目标由质量管理部以文件的形式发布。4.2.2 公司的质量方针、目标应在每年的1月份完成制订与展开。4.2.3 质量方针目标制定的依据;4.23.1 国家有关政策、法令和法规;4.23.2 国内外市场信息、情报、经济发展动向;4.23.3 公司中长期发展规划;4.23.4 供销合同或质量保证协议要求;4.23.5 公司现实问题和上年度未实现的目
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- 关 键 词:
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