胰岛素泵主要技术参数及商务要求.docx
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1、胰岛素泵主要技术参数及商务要求主要技术参数一、主要技术参数1 .适用范围:适用于无年龄限制的糖尿病患者(以医疗器械注册登记的适用范围为准);2 .电池状态显示:有,显示电量从100%到0%;3 .储药器状态显示:有,显示剩余的胰岛素的量从100%到1%/未知;4.活性胰岛素显示:主屏幕显示当前活性胰岛素;5 .配套耗材:含有储药器,容量:200-300U(2-3m1);6 .药物输注耗材:3种及以上耗材供选择,皮下软针-有快速分离器便于病人检查,运动,洗澡;7.个人提示:有,提示1-6+血糖监测/用药;8 .低电量提醒:有,图标提示;9 .基础率范围:(0.000-35.0)U/小时;10 .
2、大剂量输注方式:手动大剂量(常规大剂量/方波大剂量/双波大剂量)、大剂量向导、声响大剂量;I1管路更换提示:有(2-3天);12 .电池:锂电池,或碱性电池/可反复充电的银氢电池;二、搭配动态血糖监测系统1 .系统配置:发送器,充电器,检测器,传感器助针器;2 .血糖监测类型:实时监测;3 .适用人群:适用于14-75岁糖尿病患者;4 .葡萄糖测试有效范围:2.2mmo11-22.2mmo11;5 .每日血糖数值要求:每5分钟记录并显示1个数值,全天288个血糖值;6 .葡萄糖传感器使用时长:大于等于170小时(7天);7.安全性:含高低血糖报警功能,能提前10-6Omin预警高低血糖,个性化
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