真空干燥箱安装、运行及性能验证报告.docx
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1、真空干燥箱安装、运行及性能验证与确认报告文件编号:版本/版次:编制:审核:批准:验证小组成员验证时间目录1. 验证目的12. 验证范围13. 验证小组人员职责14. 安装确认15. 运行确认36. 性能确认47. 运行偏差58. 验证结论51 .验证目的通过对设备资料检查,运行、性能的确认,确保仪器的相关资料的齐全、完整,各项性能稳定,从而保证检验的准确、可靠。2 .验证范围本方案适用于二栋器械车间真空干燥箱设备运行及性能确认的验证。3 .验证小组人员职责3.1 管理层职责负责审核批准验证方案及报告,验证小组成员的确认。3.2 开发部职责负责审核批准验证方案及报告,对形成的测试报告进行总结评价
2、;针对偏差提出解决方案。3.3 质量部职责负责审核验证方案和验证报告,协助生产部验证,并出具相关对应的检验之测试报告;仪器仪表的校验确认。3.4 生产部职责负责验证方案和报告的编制;负责设备的操作运行及设备维护保养;组织安排验证前准备,协调验证个部门人员的工作。4 .安装确认4.1 设备信息概述名称标准确认结果是(J)/否(X)设备名称真空干燥机设备编号设备型号数量1台制造厂商设备用途零件干燥确认人日期复核人日期使用地点偏差说明及结论:器械车间干燥间4.2 资料确认序号确认项目存放确认结果是(J)/否(X)1产品说明书已存放2合格证已存放3电气原理图己存放4电器明细表已存放偏差说明及结论:确认
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- 关 键 词:
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