超声科新技术新项目管理制度.docx
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1、新技术新项目管理制度为加强医疗技术管理,规范医务人员的医疗行为,促进我院医疗技术发展,提高医疗质量,保障医疗安全,依据卫生部医疗技术临床应用管理办法等国家有关法律、法规,结合我院实际,制定本制度。一、医院遵循科学、安全、规范、有效、经济以及符合伦理的原则,鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和伦理及法律等方面与保障患者健康不相适应的技术。二、新技术新项目管理组织机构及职责1、医务科负责组织相关专家对医院新技术新项目进行质量监督和控制,每年对计划申报的新技术新项目进行准入评审(每季度一次),经准入同意
2、后的项目科室方可开展;每年年底(12月份)组织相关专家对已开展并取得成果的医疗新技术新项目进行年度评审和奖励;每年定期对已获奖的新技术新项目进行跟踪评估。2、科室核心小组负责本科室新技术新项目计划申报与评奖申报的审核、批准及签字;同时负责本科室开展项目的质量控制和监督。3、医务科在主管院长的领导下负责项目计划的备案;协助管理委员会组织专家进行准入初审和年度评奖;对已申报和开展的医疗新技术新项目进行跟踪、评估,及时帮助解决进展中存在的问题与困难。三、严格规范新技术新项目临床准入各科室对临床实用性强的医疗新技术,在确认其安全性、有效性及伦理、道德等方面评定的基础上,应运用循证医学的原理和方法,本着
3、实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施。(一)准入新技术新项目的分类:1、探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的、在国内尚未使用的新技术(含设备);2、限制使用技术,指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的新技术新项目,其技术难度大、技术要求高,如颅脑外科、心脏外科、介入治疗、大器官移植(肝、肾、肺、心脏、骨髓、干细胞)、生殖技术等;3、一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。(二)准入新技术新项目需符合:1、全新的诊疗技术或手段;2、常规诊疗技术的新应用(包括药物);3、新的疾病或病型的发现与诊治(包括罕见病例);4、新医疗技术、新
4、项目的引进(包括新的诊疗设备的使用);5、常规诊疗技术核心内容的改进和完善;6、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务(包括探索使用技术、限制使用技术);7、人员有相关的学习经历,有些技术需有上岗证明或资格证书。(三)对新技术、新项目的类型按项目的创新程度划分为创新型(自行开展,区内首创,国内领先)、创新应用型(借助外援,邀请专家协助开展)、引进改良型和引进应用型、小发明小创造五个等级,以此作为评估新技术、新项目水平的标准。(四)对探索使用技术、限制使用技术等难度大、要求高的技术医院准入后还应报卫生行政主管部门审批后开展。(五)在实施新技术新业务项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名
5、备案。(六)准入评审程序1、申报每季度初(1日10日)申报项目计划,申报项目的负责人原则上为具有副主任医师(副高)及以上专业技术职称的本院临床、医技以及管理人员。经科室讨论,核心小组审核签署意见后报送医务科备案。拟开展的新技术新项目需经准入评审后方可在临床继续开展。2、审核各科室申报材料完善后,由医务科组织专家,对该项目计划的引进来源、主要技术关键、技术指标、创新点、操作规程及流程、目的意义、可预见风险及处理预案、存在的困难、需解决的问题、可行性(经济效益、社会效益)以及科室人员、设施、设备条件(包括开展该项技术的相关设施、设备情况及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等)进行准入审核。(1
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