盐酸普罗帕酮片-详细说明书与重点.docx
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1、盐酸普罗帕酮片【成分】本品主要成份为盐酸普罗帕酮。化学名称:3-苯基-1-2-3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基-苯基-1-丙酮盐酸盐。【性状】本品为白色或类白色片。【适应症】用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合征者)。【规格】50mg【用法用量】口服。每次24片(100200mg),每日34次。治疗量,每日618片(300900 mg),分46次服用。维持量每日612片(300600 mg),分24次服用。由于其局部麻醉作用,宜在饭后与饮料或食物同时吞咽,不得嚼碎。【不良反应】不良反应较少,主要者为口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反应还有头痛,头晕
2、、闪耀,其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后24周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害,有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应,一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞,Q-T间期延长,P-R间期轻度延长,QRS时间延长等。【禁忌】无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者,严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。【注意事项】心肌严重损害者慎用。严重的心动过缓
3、,肝、肾功能不全,明显低血压患者慎用。如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时,可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定,因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳,建议哺乳期妇女停用。【儿童用药】该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。【老年用药】该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害,因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。【药物相互作用】与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普
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