【医疗研报】广发中证香港创新药ETF（513120）投资价值分析：结构致胜优选低位成长赛道投资标的.docx

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1、基金研究嬴研究基金研究2023.04.26报告作者证券研UI孙雨（分析师）S0755-23976934sunyu025238证书编号S0880521090002张子健（研究助理）H021-38676666zhangzijian证书编号S088012I090061相关报告积极防御，结构与风险并重2023.04.25解构低波动权益基金2023.04.14边际预期思维下的股票风格择时探究2023.04.11组合积极防御，权益结构致胜2023.03.28中国ETF市场发展白皮书2023.03.23结构致胜，优选低位成长赛道投资标的广发中证香港创新药ETF（513120）投资价值分析本文分析了匐新药产业

2、的投资价值，认为在篇用庄孤,政嗣可醐背景下叠加海外加息预期放缓和多场重磅学术会议召开的催化创新药热度有望抬升。中证香港创新药指数覆盖了多只在港股上市的稀缺标的，具备更优的投资价值；广发中证香港创新药ETF（513120）作为目前唯一一只跟踪中证香港创新药指数的ETF产品，值得关注。摘要：创新药是医药板块中最具发展潜力的赛道之一：1）全球创新药市场广阔：全球创新药市场预计2023年突破万亿美元关口，而依旧保持6%以上的增速；2）出海路径逐步丰富，注册风险降低：2023年初我国创新药企业授权海外进度放缓，但随着药企参与海外交易的实施路径逐步丰富，国际化有望迎来预期拐点；3）国内市场发展潜力巨大：中

3、国创新药占整体药品市场比例约10%,显著低于欧美日等发达国家；4）传统药企转换思路，逐步布局创新药：传统药企布局创新药，成为另一大创新主体，并开始出现多个成果落地；5）国产替代加速：中国药企有望进一步替代海外企业，成为我国创新药市场的主力。集采利空落地政策回暖叠加海外加息预期步入尾声板块热度有里抬升C首先支付端医保资金结余充裕，仿制药带量采购提升资金使用效率，千亿资金支持创新药市场支付；国家出台多项政策，一方面鼓励企业大力发展创新制药，另一方面也在带量采购中给予创新药企业一定盈利空间；SVB等海外银行业风险的集中爆发，凸显美联储高利率对经济带来的负面影响，加息预期放缓；近期多场重磅学术会议陆续

4、召开，催化剂效应提振板块热度；多款创新药物将在23年迎来海外放量、获批验1正，海外的超预期放量或将带动板块趋势向好 中证香港创新药指数（CNYX931787CNY00.CSIRE香港市场中选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的上市公司证券作为指数样本，反映港股上市创新药企业的表现。指数以企业业务作为筛选条件，全面覆盖上市创新药企业，创新含量高。相比A股创新药指数，港股创新药指数覆盖更多稀缺标的且成分股估值更低，投资性价比优。 香港创新药指数相对于港股宽基指数及医药行业指数：1）具备长期业绩优势；2）业绩弹性好，行业上涨时超额收益明显，适合作为反弹布局的武器：观察近期创新药板块反弹（2023.

5、03.31-2023.04.14）,港股创新药区间收益达到了13.60%,在所有医药指数中排名第一。 广发中证香港创新药ETH513120）是跟踪中证香港创新药指数的ETF产品，成立于2023年7月1日“广发中证香港创新药ETF是全市场唯一一只跟踪香港创新药指数的ETF产品。截至2023年4月21日，该基金规模达20.78亿元，现任基金经理为刘杰先生 风险提示：本报告结论完全基于公开的历史数据进行计算，对基金产品和基金管理人的研究分析结论并不预示其未来表现，也不能保证未来的可持续性，亦不构成投资建议。本报告不涉及证券投资基金评价业务，亦不涉及对基金产品的推荐和对任何指数样本股的推荐。目录1 .

6、创新药：兼具投资性价比与高成长属性31.1. 国产创新药产业发展空间广阔31.2. 国产创新药企业即将进入成体量的商业化兑现期41.3. 支付端支撑与政策端改善叠加，创新药行业回暖51.4. 内外部因素叠加带来回调后，资产性价比提升71.5. 多场重磅学术会议陆续召开，催化剂效应提振板块热度81.6. 国际化有望迎来预期拐点，超预期放量带动板块趋势向好.92 .中证香港创新药指数投资价值分析102.1. 指数编制方法102.2. 指数全面覆盖创新药产业，创新含量高102.3. 港股创新药覆盖稀缺标的，性价比优112.4. 指数市值分布相对偏向中小盘，重仓股集中度适中132.5. 长期业绩表现与

7、弹性优于港股宽基指数及对应行业指数143 .广发中证香港创新药ETF(513120)产品简介153.1. 刘杰先生在管基金产品规模合计398.03亿元153.2. 板块热度抬升，资金加速流入香港创新药ETF174.风险提示181 .创新药：兼具投资性价比与高成长属性1.1. 国产创新药产业发展空间广阔全球创新药市场规模突破万亿美元，发展空间广阔。依据弗若斯特沙利文的数据，全球创新药市场预计2023年突破万亿美元关口，而依旧保持6%以上的增速。图1:全球创新药市场规模突破万亿美元，成长性仍优数据来源：弗若斯特沙利文，Statista,国泰君安证券研究。对比海外发达国家市场，我国创新药发展刚处于起

8、步阶段2023年，中国创新药市场份额仅占全球总额的3%,其中，国产创新药占全球创新药规模的1%。图2：2023年，中国创新药市场份额仅占全球总额的3%数据来源：弗若斯特沙利文，Statista,国泰君安证券研究。事实上，我国医疗支出在GDP占比仍然很低。根据OECDHeaIthStatiStiCS2023的统计,报美智鼾颜支出占GDP的比重为16.9%,日本为10.9%,而OECD平均医疗支出占GDP的比重为8.8%左右，中国仅为5%o其次，从产业研发投入占比来看，我国医疗健康保健产业投入仅为全部投入支出的6.1%,对比欧洲(19.9%)、美国(27.2%)还有较大的增长空间。随着我国人口老龄

9、化趋势加速，需求增加，医药医疗产业投入与经济发展不匹配的情况或将有所好转，图3：各国医疗支出占GDP的比重数据来源：OECDHeaIthSuniSIiCS2023，国泰君安证券研究。我们认为，创新药是医药板块中最具发展潜力的赛道之一：I）国内市场广阔：中国创新药占整体药品市场比例约10%,显著低于欧美日发达国家（50%）：2）出海路径逐步丰富，注册风险降低：2023年初我国创新药企业授权海外进度放缓，但随着药企参与海外交易的实施路径逐步丰富，国际化有望迎来预期拐点；3）传统药企转换思路，逐步布局创新药：传统药企布局创新药，成为另一大创新主体，并开始出现多个成果落地；4）国产替代加速：中国药企进

10、一步替代海外企业，成为我国创新药市场的主力。1.2. 国产创新药企业即将进入成体量的商业化兑现期不同于仿制药，创新药研发周期长，投入高且审批难度大。新药上市通常要经历化合物的发现和研究、临床前研究、临床研究和上市后研究几个研究阶段，其中关键的审核流程包括临床研究申请和审核、新药注册申请和审核。高成本投入叠加严格的审批制度也导致了创新药产业前期难以盈利。中国医药产业经历了OTC（1998-2010）仿制药周期（2005-2018）,再到第三阶段的创新药周期（2015）,自2015年药品改革开始，随着科创板的设立以及非盈利的生物医药企业允许港股上市，国内3000多家创新药企成立，新药研发开始提速。

11、时至当下，我国国产创新药企业在经历了投入期后,即将进入成体量的商业化兑现期。首先，近两年来，我国创新药上市数量已有大幅提升，与美国企业的差距在进一步缩小。图4:中国创新药上市数量大幅增长20182019202320232023中国创新药上市数量美国创新药上市数量数据来源：医药魔方，国泰君安证券研究。其次，我国创新药临床（IND）申请数量大幅上升，自2018年至2023年，数量增长近两倍，而国产创新药在其中所占比率也从2018年的68.16%增长至2023年的79.17%。可以预计的是，随着国产替代加速，未来中国创新药市场将进一步由国内药物占主导地位。图4:本土企业在我国创新药临床（IND）申请

12、数量占比提升国产创新药IND申请数量进口创新药IND申请数量-国产占比（,右轴）数据来源：医药魔方，国泰君安证券研究。根据预测，到2025年,我国国产创新药市场规模有望增长至1700亿元，占全球市场份额比从2023年的1%提升至2.5%,CAGR达到31%（参考国泰君安医药团队医药行业2023年药品及产业链春季投资策略：制药新周期启动）o1.3. 支付端支撑与政策端改善叠加，创新药行业回暖医保基金资金结余充裕,2018年医保局成立，其职责在管理数万亿医保基金的同时，也纳入管理药品和医疗定价、药品和集中耗材招标采购，同时建设医保体系平台功能，构建高效管理体系。事实上，从2005年到2023年，每

13、年医保基金的收入、支出和累计结余的绝对值都在上升，其中2023年受到新冠疫情的影响，医院的诊疗范围有所收缩，医保用药的支出和收入出现了暂时的停滞，但2023年逐渐恢复到较高水平，全国医保的累计结余继续扩大，2019年到2023年的累计结余分别为2.77万亿、3.15万亿和3.62万亿元。图5：2012-2023年居民医保基金收支情况基金收入（亿元，左轴）基金支出（亿元，左轴）一B-结存率（%,右轴）数据来源：国家医疗保障局，国泰君安证券研究。带量采购提升资金使用效率，千亿资金支持创新药市场支付包018年启动集采以来，己经历了7批次的集采，药品平均降价53%,按约定采购量年化节省金额约1200亿

14、元。仿制药支付的减少为医保基金支付创新药市场节省了千亿资金。另一方面，随着医保谈判规则日趋完善成熟，仿制药集采的常态化、规模化，相当多企业已经摆脱了集采的影响，并谋求转型，进一步提升创新药收入在公司整体收入中的占比，事实上，国家也出台多项政策，一方面鼓励企业大力发展创新制药，另一方面也在带量采购中给予创新药企业一定的盈利空间,2023年6月底，国家医保局发布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，明确新增简易续约规则。这一政策表明国家给予创新药价格适当的容忍度，给创新药企业留有定的盈利空间：2023年3月31日，中国国家药监局（CDE）发布药审中心加快创新药上市许可

15、申请审评工作规范（试行）的通知。此规范是对突破性治疗药物程序审评工作的细化和完善，并规定了CDE内部工作机制，旨在提高创新药的审评效率。这一规范进一步明确了国家鼓励研究和创制新药的政策导向。表1：近期发布的医药行业相关政策时间发布单位发布政策主要内容2023年I月发展改革委“十四”生物经济发展规划有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环2023年1月工信部“十四”医药工业发展规划境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。强化关犍核心技术攻关，大力推动创新产品研发2023年1月CDE药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）（征求意见稿）和创制新药，满足临床用药需求，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快创新药品的审评速度。关于公开征求单臂临床试验用于支持2023年3月CDE抗肿痛药上市申请的适用性技术指导原则意见的通知显著地缩短了新药的上市时间针对进行中的临床试验，试脸期间如申办方希望更改研究终2023年4月CDE药物临床试验期间方案变更技术指导点、烟减对照