【医疗研报】医药行业深度研究报告：华创医疗器械求索系列4骨科耗材迎来新成长-20230118-华创.docx

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1、!华创证券MUACMUMMMCUMnu证券研究报告行业研究医药2023年01月18日医药行业深度研究报告华创医疗器械求索系列4：骨科耗材迎来新成长推荐（维持）华创证券研究所证券分析师：郑辰邮箱：zhengchen执业编号：SO36O52O11（XX）2证券分析师：李婵娟邮箱：Iichanjuan执业编号：S0360520110004行业基本数据股票家数（只）4460.06总市值（亿元）78.429.618.53流通市值（亿元）57,733.188.24相对指数表现%IM6M12M绝对表现2.5%2.6%-13.7%相对表现-2.1%5.2%-05%占比相关研究报告创新药周报20230115：新

2、冠对美国劳动力工时影响测算2023-01-16华创医药周观点20230113：医保谈判受益标的梳理2023-01-13前奏：冠脉支架集采具有借鉴意义。2023年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购文件（国耗联采字（2023）1号）。202（）年11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标。支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右，最低报价仅469元。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%022年10月续标，平均中选支架价格770元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在730

3、元至848元。从中标价格来看，在首次集采的基础上有了明显的上涨。创伤地方联盟集采：河南等12省创伤集采及京津冀“3+N”联盟创伤集采21年9月河南等12省创伤集采结果发布，中选产品平均降幅达88.65%,最高降幅达95.78%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右降至606元左右；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右降至987元左右；髓内钉系统价格从平均11687元左右降至1271元左右。22年3月京津冀“3+N”联盟创伤集采结果发布，中选产品平均降幅为83.48%o普通接骨板系统中选产品平均价为640.99元/套，锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品平均价为907.48

4、元/套，髓内钉系统中选产品平均价为1117.30元/套。关节国家集采：21年9月，国家组织人工关节产品集中采购在天津开标。中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内，降幅达到80%以上。其中，般关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，中选产品平均降幅82%。脊柱国家集采：22年9月，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购发布中选结果。中选产品平均降价84%o胸腰椎后路固定融合术的耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手

5、术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。集采对龙头财务数据的影响：D创伤集采对大博医疗的影响：22H1大博的创伤类产品因集采影响收入同比下降23.18%、毛利率同比下降3.66个百分点。2）关节集采对春立医疗的影响：22H1春立的关节类产品实现销售收入5.24亿元，同比增长13.43%。公司在国家集采的大环境下，通过内部节本增效及外部积极开拓相关市场、建设营销网络等措施，相关产品以价换量，2023年上半年度净利润同比仍有增长。如何看待骨科植入物集采？I）高值耗材集采在持续优化。骨科全国集采的政策较冠脉支架集采更科学合理。终端价的大幅下降必然带来需求量的上升。新产品有望借助集采实现

6、加速放量。2）集采对国产龙头是利好。在综合考虑产品管线丰富度、产品口碑、销售能力、配送体系等因素后，医院报量上更倾向于国产龙头企业。国产龙头企业的成本控制能力强于国产小厂商，国产龙头的出厂价低于进口厂商，所以集采降价在财务上对国产龙头企业的影响更小。3）集采下销售和市场推广依然很重要。目前集采往往要求医院报量，医院在报量的时候会考虑各厂商的产品竞争力、品牌等因素，为了争取在医院报量中提高市占率，企业还是要做好销售和市场推广工作。4）集采后创新提升到更重要的高度。集采针对的还是成熟品种，主要还是临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材。创新可以建立医生口碑，在集采报

7、量等环节受益。新产品解决医生痛点，可以享受高定价，且不受集聚影响。5）应对集采，国产骨科植入物龙头也纷纷做了业务拓展。国产企业主要是往运动医学、再生医学、骨科设备类这三个方向做业务拓展。6）集采后国际市场开柘也尤为重要风险提示：1、医保控费压力大于预期；2、新品研发和推广进度不达预期;3、海外业务发展不达预期。投费主题报告亮点本篇报告系统梳理了骨科创伤、脊柱、关节三大类产品集采的政策和集采结果，然后重点分析了骨科植入物集采对相关上市公司财务数据的影响，最后详细阐述了我们对于骨科植入物集采的看点。总结来看，我们认为骨科植入物集采落地后国产龙头有望迎来新成长。投资逻辑通过系统梳理了骨科创伤、脊柱、

8、关节三大类产品集采的政策和集采结果，以及骨科植入物集采对相关上市公司财务数据的影响后，我们认为，集采政策本身在优化，骨科植入物集采对国产龙头是利好，目国产龙头为应对集采也更重视研发、纷纷进行了业务拓展、更积极开拓国际市场。骨科植入物集采落地后国产龙头有望迎来新成长。一、前奏：冠脉支架集采具有借鉴意义5（一）冠脉支架是第一个全国集采的高值耗材，具有借鉴意义5（二）冠脉支架接续采购，价格有所回升6二、创伤地方联盟集采7（一）河南等12省联盟集采7（二）京津冀“3+N”联盟集采8三、关节国家集采9四、脊柱国家集采10口、集采对国产龙头的财务数据的影响分析H六、如何看待骨科植入物的集采?12（一）集采

9、未必带来财务数据上的利空12（二）集采对国产龙头是利好15（H）集采下销售和市场推广依然很重要16（四）集采后创新提升到更重要的高度16（）应对集采，国产骨科植入物龙头也纷纷做了业务拓展17（六）集采后国际市场开拓也尤为重要18七、风险提不20图表目录图表12023年冠脉支架全国集采结果5图表2国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中选结果7图表3主要厂商在关节集采中的中标及价格情况（国内市场前十大厂商）9图表4大博医疗收入及增速11图表5大博医疗利润及增速11图表6大博医疗创伤收入及增速11图表7大博医疗创伤业务毛利率11图表8春立医疗收入及增速12图表9春立医疗利润及增速12图表1

10、0春立医疗关节收入及增速12图表11春立医疗关节业务毛利率12图表12中美骨科手术渗透率对比14图表13我国PC1手术量14图表14陶瓷-陶瓷脓关节A组首年意向采购量占比15图表15陶瓷-聚乙烯酸关节A组首年意向采购量占比15图表16合金-聚乙烯麟关节A组首年意向采购量占比15图表17膝关节A组企业首年意向采购量占比15图表18三友医疗研发费用和研发费用率17图表192023年我国骨科植入物出口统计18图表202023年骨科植入物出口市场排名18图表21凯利泰海外收入及增速19图表22春立医疗海外收入及增速19图表23大博医疗海外收入及增速19图表24三友医疗海外收入及增速19一、前奏：冠脉支

11、架集采具有借鉴意义2019年7月，国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知，为高耗集采拉开序幕。近年来，我国高值医用耗材行业得到较快发展，水平不断提升，技术明显进步，但同时也出现了价格虚高、过度使用等问题。为全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，在此背景下治理高值医用耗材改革方案出台。（一）冠脉支架是第一个全国集采的高值耗材，具有借鉴意义集采进度：2023年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购文件（国耗联采字（2023）1号）。2023年11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标。采购产品：本次集中

12、带量采购品种范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钻络合金或伯铭合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。采购量：首年意向采购总量为107.5万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。降价幅度和收益预估：支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右，最低报价仅469元。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%o按意向采购量计算，预计节约109亿元。采购周期：2年，自中选结果实际执行日起计算（2023年1月到2023年1月）。在采购周期内，每年签订采

13、购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。中标情况：8家企业共10款产品中标，中标的有6家国内企业（微创医疗、乐普医疗、山东吉威、金瑞凯利、易生科技、万瑞飞鸿）和2家进口企业（波士顿科学、美敦力）。图表12023年冠脉支架全国集采结果厂家商品名首年意向采购量（个）意向采购量占比最新挂网价（元）国家集采竞标价（元）降幅山东吉威药物涂层支架系统（雷帕霉素）1006909.4%1330046996%易生科技药物洗脱冠脉支架系统418653.9%750054993

14、%微创冠脉雷帕毒素洗脱钻基合金支架系统24794023.1%750059092%乐普钻基合金雷帕霉素洗脱支架系统12056011.2%840064592%美敦力药物洗脱冠脉支架系统516674.8%1925064897%微创冠脉雷帕得素洗脱钻基合金支架系统121761.1%-750/金瑞凯利药物支架系统534415.0%760075590%波士顿科学钳辂合金依维奥司洗脱冠状动脉支架系统598425.6%1710077695%波士顿科学依维莫司洗脱冠状动脉支架系统322513.0%1140077693%万瑞匕鸿冠状动脉钻路合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统97740.9%770079890%

15、资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台，药智网，科创板日报，财联社，华创证券产生的结果：1）生产、配送与使用方对集采模式的变化尚在磨合中，供应链上各相关方的衔接仍在相互适应中，也使个别型号支架出现临时性紧缺。2）冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但增长速度很快。3）手术配套费涨价。比如一次血管内超声（IVUS）要12万，大部分不在医保的覆盖范围。一些非疑难杂症患者，不必被安排做血管内超声。相关上市公司情况：1）乐普医疗：有一款产品中选，中选价格为645元。随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，21年传统金属药物支架经营业务收入显著下降。22H1从收入结构占比看，国采下传统金属药物支架