Roche-cobas-8000操作程序.docx

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1、罗氏cobas8000分析系统操作程序文件编号编写者审核者批准者1目的建立规范的标准的罗氏CObaS8000全自动生化分析仪标准新增项目参数定义程序。2.范围适用于生化科室以及授权的检验专业技术人员操作使用。3 .责任由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质量监督。4 .仪器简介cobas8000系统是罗氏公司最新研制的大型血清工作站，采用了先进的模块设计理论.基于智能化流程管理软件的多模块组合。cobas8000系列包括ISE/c701c502e602四种模块，可组成生化免疫一体机，也可单独组合成为生化大型设备，供大中型医院使用。一个核心单元最大可同时支持4

2、个模块，测试速度ISE模块900或1800测试/小时,三通道;CobaSc701c702测试速度2000测试/小时，CobaSc502测试速度为600测试/小时，生化项目参数可达211个;免疫模块e602测试速度170测试/小时,包括100个免疫项目。该仪器支持多种样本类型，多种标本杯类型，具备自动复查和自动反射功能，真正实现自动质控，便捷操作，利于科室人员更专注于检验质量。具有凝块探测和液面感应功能，精确的标本吸样量，最大程度的保证吸样的准确性。5 .运行条件5.1 环境条件为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件5.1.1 无尘良好通风的环境，无直接日照。5.1.2 温度：18-32

3、,温度的改变应该小于2/小时，屋内湿度：30%-80%o5.1.3 输入电压220V(+/-10%)50HZ,有良好接地的电源，单独接地线，对地阻抗小于10,零地电压小于2V,仪器功率I1KVA,建议UPS功率大于15KVAo5.1.4 在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音85dB(A)。5.2供水要求52.1无菌去离子水(要求10cfum1,电导率於1uScm),水量：c701为501h,c502为401h,水压为0.5-3.5kgcm205.2.2纯水水箱出水管口径12inch(约12mm内径)，地面排水口距仪器排水出口在50100mm,管长应小于5m。5.3操作人员5.3.1 要求操作

4、人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。5.3.2 在操作中一定要穿戴防护设备。戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。5.4废物的处理5.4.1 废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。5.4.2 接触人源性样本会造成感染。所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即用水清洗并使用消毒剂，咨询医生。6开机程序6.1 开机检查检查供水、排水系统是否正

5、常,供电是否正常，仪器标本是否存在阻碍物。6.2 关机状态6. 2.1接通仪器左前方绿色操作电源开关，后打开控制电脑。电源开关6.2.2仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后Standby状态。6.3仪器处于休眠状态6.3.1 仪器在进入睡眠时指定的时间自动唤醒，或手动开机唤醒仪器。6. 3.2系统结束睡眠状态至登录界面，输入用户名及密码，仪器初始化（InitiaIiZing）后，进入保养程序，完成后StarKIby状态。7开机后确认6.1 进入systemOverVieW,点击Dai1yMaintenance按键，检查保养工作是否完成（

6、仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成，确认保养液够量后，进入Uti1ityMaintenance,用光标选中需做的保养项目，Se1ect,再点EXeCUte,手工要求仪器完成保养工作。6.2 清除标本数据库：进入SyStCmOVerVieW,点San1PIeDataC1ear,选择CIear后点OK,即可清除以往所有的病人结果数据,释放仪器内存空间。7. 3检查通讯连接，确保仪器与1IS系统的连接正常，点击start查看CommunicationOn于YES状态。8. 试剂确认开机检查试剂量，根据医院需求，添加试剂。8.1 c701罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆

7、除后，打开试剂仓门，以试剂瓶RFID标签朝向左侧的方向将试剂放入任意空位，关上试剂仓门。在控制电脑上点击Reagent-Setting-ReagentRegistration-Execute,仪器自动探试剂液位并计算出剩余试剂量。8.2 c701开放通道试剂在控制电脑上点击Reagent-Setting-ManUa1Registration-TestName-OK,打开试剂仓,以试剂瓶RFID标签朝向左侧的方向将试剂瓶放入相应试剂位。1.1 3c702罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，选择所需的试剂装载方式（A、B、AUTO、BUFFER）,再将试剂盒以条码向右的方向推入到试剂装载口，仪

8、器会自动将试剂放入试剂仓。在控制电脑上点击Reagent-Setting-ReagentRegistration-Execute,仪器自动探试剂液位并计算出剩余试剂量。8.4 c702开放通道试剂进入Reagentsetting,选择c702模块，点击OPenchanne1,选定项目后点击ReSerVe,点击OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。8.5 c501罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口,仪器会自动将试剂放入试剂仓。8.6 c501开放通道试剂进入reagentsetting,按OPenChanne1,选定项目后按ReSerVe,按

9、OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。9.关机9.1 绿架子冲洗一号位放Mu1tiC1ean,二号位放ISEC1eaning,三号位放新鲜血清，放急诊位后或者常规架放置位置按Start,仪器自动进行冲洗，完成仪器回到StandByNAOH-DISEC1eaning新鲜血清9.2 关机等待仪器完成绿架子保养后，关闭操作电脑电源开关，等待电脑黑屏以后，然后关闭OPeration开关，等待仪器断电即可9. 3置于POWerOff状态：或关联绿架子清洗后，仪器自动POWeroff10.编工作单10.1 编辑工作单（条形码模式）如使用11S双向通讯：对于有条码信息的标本，无需编辑，只

10、要将标本放入进样区，点击start-star即可。10.2 编辑标本（单向通讯模式）进入WOrkPIaCeTestSe1ection10. 2.1单个标本在SamP1e栏选RoUtine,在type栏选择标本类型，在SeqUenCeNo.输入标本号（如需稀释，在S.Vo1/D.Rati1栏选择稀释倍数），选择项目后SAVE,启动Start,在相应的标本类型里输入该标本号，点Start开始检测。10. 2.2批量标本在SamP1e栏选RoUtine,在type栏选择标本类型，在SeqUenCeNo.输入标本号（如需稀释，在S.Vo1/D.Rati1栏选择稀释倍数），选择项目后点RePeat,输入

11、最后一个标本号，点Start,在相应的标本类型里输入该批量标本的第一个编号，点Start开始检测。10. 2.3急诊标本在SamPIe栏选stat,在type栏选择标本类型，在RaCkNo.-Pos.输入急诊架号及位置号，在SamPIeID栏输入标本号（如需稀释，在S.Vo1/D.Rati1栏选择稀释倍数），选择项目后SAVEStart,再点Start开始检测。n.查看标本检测结果进入WorkPIaCeDataReview,光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果，不同的项目，再点ReaCtionMonitor,可看到相应项目的反应曲线。12 .数据传送所有的样本结果都自动传送到中文软件,如果需要重新传送某个或某些标本,可在工作站-结果审核菜单下，找到相应未传结果标本，再点senttohosto如果在传输过程中发生任何问题，可导致结果传送失败，仪器将会自动关闭传送开关，这时需排除传输问题，如在修复中文软件等，再重新打开传送开关：点击START,在HostSetting方框，点CommUniCatiOnOn打上勾，点0K。13 .结果备份样本结果有三种备份方式:a.仪器主机将所有结果备份到软盘。b:将当天数据检验结果全部打印出来c.通过中文软件数据库自动备份。