2023性病检验诊断报告模式专家共识.docx

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1、2023性病检验诊断报告模式专家共识性传播性疾病发病率不断增加，性病防治在全球范围都是不可忽视的问题，国务院2006年颁布了艾滋病防治条例1,卫生部2012年修订并颁布了性病防治管理办法2,欧美国家也制定了性病管理、诊断治疗指南等3-4检验诊断是性病诊断的金标准，检验报告是临床诊断决定性的依据，制定科学完整的检验诊断报告模式，是提升检验医学质量的必然趋势。为了保证性病诊断的准确性和正确性，充分发挥检验医学在性病诊断和治疗中的作用，中国医师协会检验医师分会性病检验医学专家委员会参考了国务院颁布的艾滋病防治条例11卫生部颁发的性病防治管理办法21全国临床检验操作规程5、传染病学6、医学微生物学7及

2、国内外相关文献，并结合目前国内外性病检验医学最新进展和国内临床检验诊断工作现状，制定了性病检验诊断报告模式专家共识。一、制定性病相关检验诊断报告模式的目的及依据1-111 .规范性病相关检验诊断报告格式:通过性病相关检验诊断报告规范化，规定其具体格式、包括的基本信息、检验结果报告方式、诊断意见或建议的表述形式等内容，实现性病相关检验诊断报告模式的标准化。2 .保证检验质量和提升临床应用价值：检验结果的质量保证和检验结果的临床应用价值与检验诊断报告格式及检验诊断报告的完整性密切相关，科学完整的检验诊断报告可以减少或避免差错事故的发生，保证检验质量。准确的结果描述、合理的结果解释、恰当的检验诊断意

3、见或建议的提出等,都能帮助临床医生更好地理解和应用检验结果，提升检验结果的临床应用价值。3 .保证临床病历资料的完整性：目前的检验报告单中基本只有文字和数据内容，没有图像、图形、图表、结果描述、诊断意见或建议，这种报告单是不全面的。完整的检验诊断报告在结果中应包括文字、数据、图像、图形、图表、结果描述、结果解释和诊断意见或诊断建议等内容，是对病历资料的充实和完善，是完整病历应具备的基本要求。二、定义性病是以性接触为主要传播途径的传染病，简称性病。本共识所称性病包括性病防治管理办法2所列入的疾病：（1）乙类传染病中的梅毒和淋病；（2）生殖道沙眼衣原体感染、尖锐湿疣、生殖器疱疹；（3）卫生部根据疾

4、病危害程度、流行情况等因素，确定需要管理的其他性病。艾滋病防治管理工作依照艾滋病防治条例1的有关规定执行。三、性病相关检验诊断报告模式11-38（一）信息的填写1 .医嘱信息：（1）患者信息：姓名、性别、年龄、联系方式；（2）申请科室、床号；（3）患者ID号/病历号；（4）申请医师；（5）检测项目；（6）样本类型：阴道分泌物、尿道分泌物、疳下分泌物等；（7）样本采集时间；（8）临床诊断；（9）医嘱申请项目。2 .检测信息：检测实验室名称；（2）样本的采集、接收、报告时间;样本编号；（4）检测方法：如免疫荧光法；（5）检测项目：计量单位、参考区间和检测方法等内容；检测者姓名；（7）报告（审核）者

5、姓名；（8）备注:应告知患者检验结果报告的一般局限性等，可根据各医院具体情况制定。例如，备注：报告结果仅对本次送检样本负责，如有疑问请于3日内与本室联系；（9）需要注明的其他信息。（二）技术要求1 .淋病奈瑟菌检验诊断主要技术方法：淋病奈瑟菌感染检验诊断常用的检验技术方法有分泌物涂片革兰染色镜检、聚合酶链反应（PCR）法检测DNAx血液平板（BA）和巧克力平板（CA）细菌培养、细菌鉴定和药敏试验等。分泌物涂片革兰染色镜检是淋病最常用的快速初步诊断方法。2 .梅毒螺旋体感染检验诊断常用技术方法：梅毒螺旋体或梅毒螺旋体特异性抗体检验诊断是梅毒临床诊断的金标准，临床疑似病例采集的样本中检测到梅毒螺旋

6、体或梅毒螺旋体特异性抗体，即可确诊为梅毒。（1）病原体检验：暗视野镜检查螺旋体、PCR检测梅毒螺旋体DNA;(2)血清免疫学检验分为两类：一类是特异性的梅毒螺旋体抗原血清学试验，如梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)、电化学发光免疫试验(EC1I)、酶联免疫吸附试验(E1ISA)x梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体免疫印迹试验(TP.WB)、荧光螺旋体抗体吸收试验(FTA.ABS);另一类是非特异性的非梅毒螺旋体抗原血清学试验，如甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、快速血浆反应素(RPR)、性病研究实验室实验(VDR1)等。3 .人乳头瘤病毒(HPV)检验诊断常用技术方法：高危HPV病

7、毒株检测是检测HPV感染、捕获早期宫颈癌的一种快速有效的检测方法,高通量PCR技术可一次性检测所有导致宫颈癌的13个高危型HPV病毒，结合临床可使宫颈癌检出率达99%以上。这种方法简便易行、无创伤、无痛苦，定期接受高危HPV病毒检测，可以尽早发现有无HPV病毒感染、实施早期治疗和协助宫颈癌的早期发现。目前，HPV感染检验诊断使用的主要是PCR技术检测HPVDNA,由于高通量PCR技术的应用，可一次性同时检测很多型HPV.DNA;组织切片经组化染色检测HPV衣壳抗原、DNA探针技术检测组织切片中的HPV-DNA；组织切片染色镜检角细胞和凹空细胞也可作为HPV感染的诊断依据之一。4 .衣原体支原体

8、常用检验诊断技术方法：目前沙眼衣原体、支原体感染检验诊断较为快速准确的技术是PCR技术检测病原体DNA,高通量PCR技术可一次性检测几种病原体DNA;可用专用培养基培养后直接判读结果用E11SA法检测血清特异性抗体荧光单克隆抗体法检测病原体抗原；直接涂片姬姆萨(GiemSa)染色镜检,查沙眼衣原体原体、始体和包涵体等。如果几种试验互相印证，并结合临床综合诊断较为可靠。5 .阴道滴虫检验诊断技术：阴道滴虫检验诊断最常用的方法是白带常规检验，如湿涂片活体镜检、Giemsa染色镜检等。报告检出阴道滴虫便可确诊为滴虫性阴道炎。滴虫性阴道炎常伴有大量白细胞和阴道上皮细胞。6 .单纯疱疹病毒(HSV)检验诊断技术及方法：HSVI型和HSVII型感染检验诊断使用的主要技术是PCR技术检测HSV.DNA该技术特异性好、检出率高；用EUSA法、化学发光法检测血清中HSVI型和HSVII型免疫球蛋白IgG.IgM是目前临床上普遍使用的筛查方法，特异性不如PCR法。(三)检验结果检验诊断报告中的检验结果部分应包括文字、数据、图像和图表等内容。报告应对检验结果主要特征进行描述，以及必要的结果解释等。并将重要的数据、图像和图表附在报告中。(四)检验诊断/结论检验诊断/结论应以诊断意见或建议的形式进行描述，可包括确定性诊断、排除性诊断、提示性意见、对疗效和预后的判断等内容。