注意避免几个医疗器械质量体系管理的坑.docx
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1、注意避免几个医疗器械质量体系管理的坑目前,越来越多的企业开始做质量体系管理,质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置,决定着企业是以什么样的态度来对待产品质量,决定着企业是以什么样的理念来经营企业,没有质量的产品带给企业的是无尽的痛苦和萎缩甚至破产。而质量管理体系真正运行得如何,是否产生效益和提升企业管理水平却是见仁见智啦。在体系建立和运行中,我们要避免的误区主要有以下几种:1 .只在意有质量管理体系认证证书i I企业中最高管理层80%只在意获得质量管理体系认证i:证书,不在意、不理解、不投入提高质量管理体系运行 i,的效率和效益,甚至把质量体系管理实际作为附属部门 i:对待,使领导和广大员工
2、对质量体系规范工作产生抵触 i,情绪,大家还是随心所欲的工作。ii这样长期发展必然会出现企业经营管理中的“两张 i,皮”现象,建立的体系与实际运行不符,做质量体系管 i,理纯粹是为了取证装点门面,实际的工厂运行管理还是 ii 皇帝式的”,从领导的骨子里根本没有把质量管理 i;放正位置。;2 .只是企业内部之间白卫的武器I质量体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结,是规范性的指导文件,但是程序文件也不可能面面俱到,只有在生产经营的管理过程中,以正确的质量意识和思想按照事物发展的因果关系来解决质量问题,经过不断地总结提炼,形成今后指导的程序文件。很多企业中质量管理体系文件实质成了企业管理实践中
3、各部门自卫的武器,讨论问题的部门各执一词,都有文件作为辩解的依据,推卸责任,内耗严重,常常议而难决,决而难行。日常管理中先讲条件后干事,讨价还价。有利的事抢着干,无利的事不愿干,都能光明堂皇、振振有词地拿文件规定来“说事”。实在推理不了的事,就强调客观因素,就拿“程序”来缓冲,或者谈妥条件才接受。3 .认为质量体系包揽一切、包治百病:I质量体系文件讲的是基本的程序化的要求,我们就是:要在这个框架下,用质量体系的八大管理原则来解决企,业生产经营中的与产品有关的问题,而不是把企业经营,中的任何问题都拿质量体系管理来兴师问罪。i其实,在企业的经营管理过程中,有质量体系管理、,有人事制度管理、有财务体
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