政务服务标准化规范化便利化工作第二类精神药品批发企业资格认定办理规程.docx

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1、X/XXXX （标准代号）XXXX政务服务中心服务标准X/XXXX ZL20020XX第二类精神药品批发企业资格认定办理规程20XX-02-20 发布20XX-02-20 实施XXX政务服务中心 发布第二类精神药品批发企业资格认定办理规程1适用范围本规程适用于政务服务中心食品药品监督管理部门窗口申报第二类精神药品批发企业资格认定的受理、审核工作。2设定依据2. 1麻醉药品和精神药品管理条例2.2麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）3受理范围市行政区域内申报第二类精神药品批发企业资格认定的药品批发企业。4申报材料4.1申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表；4. 2加盖企业公章的药品经营许可证、

2、企业法人营业执照、药品经营质量管理规范认证证书复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应出具法人委托书；4.3经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材料；4.4已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已基本形成区域性经营网络的说明材料；4. 5企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明；4.6企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况；4.7第二类精神药品经营安全的管理制度、安全设施明细；4. 8企业安全管理和向食品药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。4.9以上材料一式二份用A4纸

3、打印、拉杆文件夹装订。5办理程序5.1 申请人携带材料到政务服务中心一楼大厅食品药品监督管理部门窗口提交有关材料；5.2 受理人审核有关材料5.2.1 申请事项不属于本部门职权范围的，当即作出不予受理的决定，出具不予受理通知书，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请；5.2.2 申请材料存在可以当场更正错误的，请申办人当场更正；5.2.3 申请材料不齐或者不符合法定形式的，当场出具申办人补正材料通知书，一次性告知需要补正的全部内容；5.2.4 申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或申办人按要求提交全部补正材料的，予以受理。受理人将材料录入聊城市行政服务中心行政审批管理系统，出具受理通知书。5.3 审批人依据第二类精神药品批发企业验收标准（试行），组织对申请人进行现场初验5. 3.1符合验收条件的，市局出具审查意见，上报省食品药品监督管理局；5. 3.2不符合验收条件的，应说明理由。6承诺时限3个工作日7收费依据及标准不收费