医院研究进展报告.docx

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医院研究进展报告项目名称项目来源主要研究者科室方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查批件号伦理审查批件有效期研究进展情况终止暂停是否打算继续进行研究口是口否口不确定口在研口正在招募受试者/正在实施研究受试者干预/随访已经完成后期数据处理阶段完成研究（包括统计分析）请递交研究完成报告而非此表作为研究正式完成申请其他（说明）是否有任何修正（方案和知情同意）口否是（请另附页简述）受试者信息批准的受试者总数：已经入选的受试者总数：严重不良事件/不良事件数：脱落的受试者总数：剔除的受试者总数：是否对受试者人群、招募方法或选择条件作了任何变更 否是（请说明）是否对知情同意过程或文件作了任何的变更口否口是（请说明）是否有可能影响伦理审查委员会评价本方案受试者风险/受益比的文献报告或最新研究结果口否口是（请说明）是否出现不良事件、严重不良事件及非预期事件口否口是（请说明）是否有受试者退出研究 否是（请说明）参与的研究者和研究机构人员和数量是否有变更 否是（请说明）申请人签字0