医院研究者发起的临床研究报送资料列表.docx

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编号:RY-3.0医院研究者发起的临床研究报送资料列表报送资料干预性研究诊断性研究观察性研究1研究者发起的临床研究信息简表2研究者发起的临床研究合同书/协议书/资助证明（如有资助方）3研究者发起的临床研究项目审议表4研究者发起的临床研究方案及其修正案J5知情同意书及其他书面资料（如需要）6病例报告表7研究者手册（包括产品说明书等相关研究参考资料）（如需要）（如需要）8研究协议/合同（如分中心协议、统计专家合作协议等）9受试者招募广告（如有）（如需要）IO研究者发起的临床研究项目组成员表等相关文件11参加临床研究各单位名称及联系方式（多中心研究必需）12无资助申明（如无获资助、无协议/合同者）13其他相关资料（如有）

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