中医经络检测仪产品技术要求shenxin.docx

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1、中医经络检测仪适用范围：适用于医疗机构进行中医经络的提示性检测。11型号SHXK-J1-200F-B.SHXK-J1-200F-C1.2 划分说明SHXK:身心康拼音首字母J1:经络拼音首字母200:设计序列号F:产品代号B/C:规格分类编号1.3 组成检测仪由经络手穴检测单元（含电源适配器）、数据线、计算机（包含显示器、键盘、鼠标）、工作台（含机柜、桌面、不间断电源、机柜插座、万年历）组成2性能指标2.1 工作条件2.1.1 环境温度：10C35C;2.1.2 相对湿度：30-75%;2.1.3 大气压:86kPa-106kPa;2.1.4 电源交流电压220V;频率：50Hz;2.2 外观

2、与结构2.2.1 检测仪的各组成部分的表面应整洁,色泽均匀。无明显划伤、伤斑等缺陷。各种标志清晰正确。工作状态、工作模式显示应明确。2.2.2 紧固件应无松动。各调节控制件应操作灵活、可靠。计算机、经络手穴检测单元之间用数据线连接，应连接可靠，接触良好。2.3 功能工作时，被测人双手放在经络手穴检测单元上，依次检测被测人的相应的二十四个经络反射区的导电量。将各反射区所测值传送进计算机，计算机收到采集数据后，显示人体经络的变化趋势。2.4 功能性指标2.4.1 稳定性：检测单元空载输出电压：直流7.75V03Vo2.4.2 重复性：检测仪在正常工作状态下，变异系数CV14%2.5 经络手穴检测单

3、元与患者皮肤接触部分的材料为不锈钢和聚氯乙烯塑料，不锈钢应符合YYT0294.1-2005外科器械金属材料第一部分：不锈钢标准中表2要求，聚氯乙烯塑料应符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料标准中表3、表4要求；2.6 安全性指标应符合GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求及GB9706.15-2008医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气设备系统安全要求的要求；电气安全基本特征见附录Ao2.7 环境试验检测仪的环境试验应符合GB/T14710-2009医用电器设备环境要求及试验方法的要求及附录B02.8 电磁兼容要求电磁兼容全面执行YY0505-2012医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验标准要求