GB∕T 29020-2012 电子数粒机.docx

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1、ICS55.200J83iiHIiar中华人民共和家标准GB/T290202012电子数粒机E1ectronicgranu1ationcounter2012-12-31发布2013-07-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会本标底按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本标准由全国包装机械标准化技术委员会(SAC/TC436)提出并归口.本标准负责起草单位:法玛班(广州)包装设备有限公司、上海恒谊制药设备有限公司、南通恒力医药设备有限公司.北京长征天民高科技市限公司.北京翰林航宇科技发展有限公司,合肥通用机电产品检测院.本标准参加起草单位:北京同仁堂股份有

2、限公司、广州中一药业有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂、华南理工大学.本标准主要起草人:姜德伟、王沪育、李季勇、张斌、鲁永胜、齐显军、陈旺平、陈克茂、杨威、蔡印棕、马翠瑜、张爱平、缪德林、李晓峰、彷虎被、冯首春、陈润洁.本标准参加起草人:王锐军、孔宪辉、陈志广、张为亮、徐为水、唐伟强.电子数粒机1范围本标准规定了电子数粒机（以下简称“数粒机”）的型号、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以电子计数的方式将固体颗粒（如片剂、丸剂、胶囊、糖果、电子器件等）按设定的数量装人容器中的数粒机.2规范性引用文

3、件下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.GB/T191包装储运图示标志GB2894安全标志及其使用导则GB522641-2008机械电气安全机械电，设备第1部分:通用技术条件GB/T7311GB/T9969GB/T13306GB/T13384包装机械分类与我号编制方法工业产品使用说明书总则标牌机电产品包装通用技术条件GB16798食品机械安全卫生GB19891机械安全机械设计的卫生要求JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定简易法JD7233包装机械安全要求3术语和定义下列术

4、语和定义适用于本文件。3.1电子数粒机e1ectronicgran1atoncounter采用电子测量技术对固体颗粒进行计数并按设定的数量装入容器中的机器.3.2自动电子效粒机aatomatice1etronicgranu1ationcounter指可自动更换包装容器的数粒机。3.3半自动电子数粒机semiautomatice1ectronicgraoa1ationcounter指需人工手动变换包装容器的数粒机.3.4粒适用范围granu1ationrangeofapp1ication数N机能第识别并准确计数的H粒最大尺寸和第小尺寸单位为mm3.5充编合格率qua1ifiedfi11ingnt

5、io充填合格的包装件数量与所充填的总包装件数量的百分比.注：充填后粒数髭不符合标称值的包装件为不合格品.3.6副除率remova1ratio被视为不合格品E剔除的包装件数量与所充填的总包装件数量的百分比.3.7生产能力productioncapacity单位时间内充填颗粒总数合，通常用pcmin表示.4型号、型式与基本参数及工作条件4.1型号数粒机的型号编制按GB/T7311的规定。CD改进设计顺序代号；依次用英文字降A、B、C一表示,第一次设计的产品无顺序代号主要技术参数:额定生产能力,单位为pcs/minI第构型式代号：直列式用“1表示,旋转式用“R”表示1-电F数粒机示例：CD18000

6、表示额定生产能力为8000pcs/min的直列式电子数粒机,第一次设计.4.2型式与基本介数IS定生产能力：pcs/min，b）颗粒适用范围：mm；c）干燥洁净空气的气压:MPa；d）干燥洁净空气的耗气量，m3min,e）功率:kW$D工作电压、疹率：V、Hz$g）质量：kg；h）外形尺寸：（长X宽X高）mm.4.3工作条件a）数粒机的电源电压为380V/220V,电源电压与额定电压的偏差保持在一10%+5%的范圈内,b）数粒机的工作环境温度为5t40I,c）数粒机的工作环境相对湿度应不大于85%（无凝骞）,（D数村机所钞T作场所的海拔高度应不超过1onm.5技术妾求5.1 一般要求5. 1.

7、1数粒机应按经规定程序批准的图样及技术文件制造.5.1.2 数粒机运转应平稳,运动零、部件动作应灵敏、协调、准确,无卡阻和异常声响.5.1.3 数粒机气路的连接应密封完好,无渗油和漏气现象.5.1.4 输送机构可随充填颗粒品种和容器规格的变化而进行相应的谓整.5.2性能要求5.2. 1数粒机的生产能力应达到额定生产能力.5.2.2数粒机的充填合格率应不小于99.8%.5.2.3数粒机应具书自动剧除功能,剔除率应不大于2%.5.2.4数粒机的空载噪声声压级应不大于80dB（A）.5.3电气安全要求5.3.1数粒机各电路控制系统应符合GB5226.1的要求，安全可靠、动作准确，各电器接头联接牢固并

8、加以编号,操作按仞应灵活，并有急停按钮;指示灯显示应正常；应有急停装胃,急停操动楣的有效操作中止了后续命令,该操作命令在其复位前一直有效.复位应只能在引发繁急操作命令的位置用手动操作.命令的复位不应重新起动机械，而只是允许再起动.5.3.2 动力电路导线和保护联结电路向威加500V（1C.时濯得的维缘电阻应不小于1M.5.3.3 数粒机所有外露可导电部分应按GB5226.1-2008中8.21要求连接到保护联结电路上.接地端了或接地触点与按地金属部件之间的注按，应具有低电阻值，其电阻值应不超过0.1XI.5.3.4电气设备的动力电路导线和保护联结电路之间应经受至少1S的耐压试验.5.4 安全卫

9、生要求5.4.1 数粒机的安全防护应符合下列规定：）数粒机的安全防护应符合JB7233的规定.b）数粒机上应有清晰醒目的安全警示标志,安全标志应符合GB2894的规定.c）数粒机应设有联锁保护，当缺料、进口处无瓶、出口处堵塞、气压不符合要求或误操作时,应报瞽并停机.5.4.2 数粒机的材质、零部件应符合下列规定：a）应用于医药、食品、日化、化工、电子和五金等行业的数粒机应符合相应行业的安全卫生暨求和管理规范.数粒机用于食品行业时,其材料选用、设计、制造、配置原则的安全卫生要求应符合GB16798的规定.数粒机用于医药行业时，数粒机与充填颗粒相接总的表面材料，应符合国家对医药生产设备的有关规定.

10、b）凡与包装材料、固体颗粒接融的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与固体颗粒发生化学变化或吸附同体*粒.数粒机所用的相清剂、冷却剂等不得对固体颗粒或容器造成污染.c）数粒机所用的原材料、外剪配套零部件应有生产厂的质fit合格证明书.d）料斗、导料管内壁光清、平整、尢死角.焊缝打磨抛光，尢存料缝隙。充班装置小应对颗粒产生污染、破损和划伤.e）数粒机的机械设计卫生安全应符合GB19891的规定。D对可能产生粉尘的颗粒，数粒机应有除尘接口和除尘装置。5.5 外观质和说明书要求5.5. 1数粒机非加工表面的涂漆或喷甥层应平整光滑、色泽均匀无明显的污浊、流痕、起泡等缺陷.5.5.2数粒机经表

11、面处理的零件应色泽均匀,无起泡、起层、斑点、锈烛等缺陷.5.5.3数粒机使用说明书编写应符合GB/T9969的规定。6试验方法6.1 试验条件6. 1.1试验环境温度应在5C40C范围内，试验环境的相对湿度应不大于85%.7. 1.2日会时应采用直径为IOmm的包衣片作为标准颗粒；采用每瓶IWpcs的标准瓶装被；采用瓶口内径38mm、容积IOOTn1的塑料瓶作为标准包装容器（以下简称“样瓶”）.6.2 一般要求检查6.2.1 空运转试验每台数粒机装配完成后,应做空运转试脸，连续空运转时间应不小于1h,检查机器性能,应符合5.1,2和531规定.6.2.2 气路密封性检查数粒机的气船密封性检有可

12、采用下列方法进行：a）用脱脂棉在气动元件的密封件周围轻轻擦拭,观察脱脂棉上有无油渍。b）用肥皂水涂抹在气动元件的密封件的密封处，观察是否漏气.6.2.3输送机构的可调性变换充填颗粒葩种和容器规格，端整送料和容器输送机构，观察其工作情况.3性能试峨6.3.1生产能力试验数粒机正常运转后连续计数充填，以额定速度工作，每次连续充埃200就,共进行五次,记录充填时间,统计充填颗粒总数fit，按公式（D计算生产能力（若不是由于数粒机本身造成异物、碎粒和碎片的样瓶,不进行统计,同时用同批次的样瓶替换）V=M1）式中；V生产能力,单位为粒每分钟（pcs/min）,M充填颗粒总数量,单位为粒（PCS）；T时间

13、单位为分钟（mini6.3.2充填合格率试验本试验与生产能力试验同时进行,数粒机连续正常运行后，以额定速度工作,每次连续充填200瓶,逐瓶检验,共进行五次，按公式（2）计算充填合格率（若不足由于数粒机本身造成异物、碎粒和碎片的样瓶,不进行统计,同时用同批次的样瓶替换）.W=X3%（2）式中：W充填合格率%：Y充填合格的瓶数，单位为瓶.6.3.3剔除率试验本试验与生产能力试验同时进行,数粒机连续正常运行后，以额定速度工作,每次连续充填200瓶，共进行五次,统计剔除瓶的瓶数,按公式（3）计算剔除率（若不是由于数粒机木身造成异物、砰粒和碎片的样瓶,不进行统计,同时用同批次的样瓶替换）z=1（3）式中

14、：Z-捌除率，%.Q-剔除的瓶数,单位为瓶。6.3.4臊声渊试数粒机空载运行时,按JB/T7232规定的方法测量其噪声.6.4 电气安全试验6. %1用维缘电阻表按GB5226.1-2008中18.3的规定冽量其绝缘电阻，应符合5.3.2的规定.7. 4.2在切断电气装置电源,从空载电压不超过12V（交流或直流）的电源取得恒定电流,且读电流等于额定电流的15倍或25A（取二者中较大者）的情况下，让该电流轮流在接地端子与每个易触及金属部件之间通过测量接地端子与每个易触及金属部件之风的电压降，由电流和电压降计算出电阻值，应符合5.33的规定.8. 4.3用耐压测试仪按GB5226.1-2008中18.4的规定做耐压试验,应符合5.3.4的规定.6.5 安全卫生要求检食6.5.1 检表安全防护，应符合54.1的规定。6. 5.2检查数粒机材质报告及质量合格证明书,应符合5.4.2的规定。6.6外观质检查目测检查数粒机外观质量,应符合5.5.155.2的规定.7检验规JH7. 1出厂检验7. 1.1每台数粒机均应做出厂检验,检验项目按表1中的规定.表1检验项目序号检日检睑类别宴求M龄方法型式检总出厂检腕1电气安仝试验5.3.25.3.46.42空运转成验5.1.2,5.3.16.2.13气路密封性检查