工厂企业设计变更控制程序.docx

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1、ZZZZ设备项目设计变更控制程序编制：校核：批准：ZZZZ有限公司文件修改页版次状态作者文件修改原因日期修改页ACFCZZ首次发布2023.11.201 .范围12 .引用文件13 .职责23.1. 总工程师23.2. 技术部23.3. 其他部门、人员24 .规定34.1. 概述34.2. 设计变更34.3. 制造文件变更74.4. 在制品处理85 .记录8ZZZZ有限公司编号：Q/KX100-2023名称：ZZZZ设备项目设计变更控制程序企业管理标准第1版第1次修改共8页1 .范围为了规范设计变更管理，确保ZZZZ项目质量符合合同要求，特制定本程序。本程序适用于ZZZZ项目设计变更管理。2

2、.引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GJB845.1-1990总则GJB845.3-1991设计质量保证Q/ZZZZ01保持的成文信息控制程序ZZZZ.600.079产品技术资料更改制度及办法ZZZZ.600.099产品技术资料签字制度ZZZZ.691.015设计评审管理办法Q/ZZZZ17企业档案管理办法Q/ZZZZ39信息系统、信息设备和存储设备管理办法ZZZZ.600.096产品质量特性重要度分级

3、规定Q/ZZZZ89技术状态控制程序3 .职责3.1. 总工程师负责对影响军ZZZZ气设备的设计变更的批准；3.2.技术部3.2.IZZZZ项目组a、对ZZZZ项目设计范围内的设计变更工作承担技术责任；b、负责对设计变更的原因、变更的必要性进行总体分析，并给出分析意见；c、对变更可能产生的影响进行总体分析（包括技术及接口分析、工艺影响分析、经济影响分析、进度影响分析），并给出分析意见；d、发布设计更改通知单和电子版文件的修改。3.2.2标准化档案室负责纸质设计文件的更改和发放设计更改通知。3.2.3ZZZZ项目主管负责ZZZZ设备设计变更接口管理与协调工作。3.3.其他部门、人员负责根据实际情

4、况，向技术部提出设计变更建议，并对设计变更的正确性反馈意见。4.规定4.1. 概述4.1.1 设计变更的审批必须遵循技术责任不转移的原则。4.1.2 重大设计变更前，向设计主管单位、部门发出ZZZZ.600.079-2填写技术资料更改通知单，得到变更同意后，方可执行变更。4.1.3除设计人员外，任何人无权对公司内产品直接进行设计更改处理，只能提出建议。4.2.设计变更4.2.1设计变更分类ZZZZ项目的设计变更活动分为三类：重大设计变更、较大设计变更及一般设计变更。重大设计变更、较大设计变更是指对涉及设计准则、放宽或降低安全重要设备和系统的功能的质量要求的设计变更。4.2.1.1重大设计变更凡

5、有下列情况之一者属于重大设计变更：a、将严重影响进度或造成经费发生重大变化的变更；b、技术规格书或其他顾客已认可文件的变更；c、设计原则、设计方案的变更；d、设计接口变更。4.2.12较大设计变更凡有下列情况之一者属于较大设计变更：a、ZZZZ项目大幅度的变更（如图纸更换）；b、ZZZZ项目主要结构/主要原材料的变更；c、ZZZZ项目重要件、关键件的变更。4.2.13一般设计变更：除重大设计变更、较大设计变更以外的设计变更。4.2.2设计变更的来源ZZZZ项目设计变更的来源列举如下：a、设计图样和文件中存在遗漏和错误；b、国家核安全法规或其他要求的变更；c、鉴定试验、运行前试验和运行试验的结果

6、与设计不符；d、系统、部件或元件不能满足功能要求；制造或采购期间的问题；f、安装期间的问题；g、不符合物项的处理；h、经验反馈；i、设计改进。4.2.3设计变更的提出4.2.3.1ZZZZ项目设计和制造阶段，军ZZZZ气设备的主管设计者应对各部门（包括技术部）提出的设计变更建议进行变更影响评审，做出是否同意更改的决定，并将结果回复建议部门或人员，评审内容见4.2.4条款。对于同意的变更要求，ZZZZ项目组对其变更内容按照4.2.1条款进行分类。4.2.3.2属于重大的设计变更，技术部在组织相关部门进行设计评审后应采用ZZZZ.600.079-2填写技术资料更改通知单的方式，向顾客或其他设计单位

7、提出变更要求，得到对方通过“工作联系单”的方式通知技术部，方可执行变更。变更申请内容至少应包括：a、设计变更的类别；b、变更的详细原因；c、详细的安全评估、技术及接口影响分析、经济影响分析、进度影响分析，相应的影响分析须提供支撑材料；d、其他必须说明的问题。“通知单”的签署至少应具备如下资格：a、由原ZZZZ项目设计员、校、审人员；b、由总工程师指定其他人员，但被指定的人员必须已掌握该设计的背景材料，了解原设计的要求及意图，并具有能胜任该设计的资格。若“通知单”中内容涉及接口变更，应将“通知单”发送至与该接口相关的设计单位，由该接口相关的设计单位提出相应变更评价影响。4.2.3.3顾客不同意Z

8、ZZZ项目组提出的设计变更申请，技术部应组织相关人员采取适当措施满足原设计要求。4.2.3.4对属于一般设计变更的进行变更实施，属于较大设计变更的应经过设计评审后根据评审结论方可执行变更。4.2.3.5顾客对设计文件提出的变更要求，技术部按照4.2.4条款进行评审，不予采纳的设计变更要求，ZZZZ项目主管应按设计接口控制程序规定及时以“技术联系单”的方式与顾客进行协调处理。对于采纳的变更要求，按照4.2.1条款进行分类和执行，顾客要求时,审批的设计变更文件应得到顾客确认。4.2.4设计变更的评审设计变更由ZZZZ项目的主管设计者对变更建议进行变更影响评审，相应的影响内容须提供支撑材料，评审的内

9、容主要有：a、评价对产品的组成部分和已交付产品的影响；b、对合同、进度和费用的影响；c、对制造、试验和检验方法的影响；d、采购、库存的影响；e、对维修、用户手册的、备件的影响等。对于重大和较大的设计变更，技术部应进行可行性经济分析，必要时组织会议评审，并作出是否采纳或是否要验证和审查的处理意见。4.2.5设计变更的发布4.2.5.1设计变更得到确认后，ZZZZ项目主管设计者按文档管理规定根据变更内容更改设计文件，各部门在职责范围内贯彻执行变更后的的设计文件。4.2.5.2对于图样和工艺等制造文件，ZZZZ项目设计者填写ZZZZ.600.079-2技术资料更改通知单，按技术部原审批程序履行审批手

10、续。若总工程师指定其他人员签署，但被指定的人员必须已掌握该设计的背景材料，了解原设计的要求及意图，并具有能胜任该设计的资格。4.2.5.3当采用设计文件替换的方式进行设计更改时，为标明技术状态，应在更改单上注明替换后图样标记，说明被替换原文件的处理，如作废或作废留档，图样标记一般按英文字母顺序标记。4.2.5.4ZZZZ项目组应按批准的设计更改通知单进行需重出图样的设计更改和电子版设计文件的修改，同时将更改通知单提交到标准化档案室，由档案室图纸管理员将设计更改通知到所有有关的部门和人员,分发范围与原设计和开发输出相同。4.3.制造文件变更4.3.1变更的范围档案室档案管理员按批准的设计更改通知

11、单，对设计变更实施涉及到的所有相关的纸质设计输出文件进行更改，包括已经提交用户或分包供方的设计输出文件。涉及外协制造商的，由生产部通知外协制造商更改信息，并回收作废图纸。范围包括设计更改可能影响到的：a、产品图样（含电子版、底图）；b、加工工艺、产品试验大纲或接收准则；c、技术规格书等。4.3.2文件的更改4.3.2.1档案室管理员在实施设计更改时，应根据被更改文件的发放登记，逐个更改每一份登记的文件，并交由各部门当场签字确认。4.3.2.2在更改产品图样时，管理员应更改底图和所有纸质图，包括分发到本公司所有相关单位、部门和人员的纸质图，各部门应签字确认图样做了准确更改，没有差错。4.3.2.

12、3未经批准的设计更改通知单，管理员有权拒绝接受更改设计文件（包括底图和蓝图）的指令；未经批准的设计更改通知单，各部门有权拒绝管理员更改设计文件（包括纸质图）。4.3.2.4档案室负责保存设计更改通知单，并做好更改登记。4.3.3临时更改4.3.3.1由于现场处理问题的需要，售后服务人员临时征得主管设计者同意，修改了零部件的结构参数，由技术部补充办理设计更改审批手续及相应的更改。4.3.3.2由于分供方的临时变故原材料采购未到时，在保证产品质量及征得主管设计者同意物料待用时，采购员可拟用ZZZZ.691.034“设计、工艺暂脱单”，注明代用零件、材料、数量或代用有效等，设计工艺文件不作修改。4.4.在制品处理接到设计更改通知单后，产品的归属部门按通知单要求负责处理部门内的产品，对于已有的因更改而不符合物项按Q/ZZZZ12不合格品控制程序进行处理。5.记录使用本程序产生的文件和记录由技术部整理，档案室保存。