药事管理测试题及参考答案.docx

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1、药事管理测试题及参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、从事生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责的人（）内不得从事药品生产经营活动A、8年B、10年C、5年D、终身正确答案：D2、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）A、超过药品有效期1年，不得少于3年B、至药品有效期期满之日起不少于5年C、至少5年D、超过药品有效期1年，不得少于5年正确答案：D3、不能纳入基本医疗保险用药的是（）A、阿奇霉素B、青霉素C、阿胶D利巴韦林正确答案：C4、药品经营企业药品质量的主要责任人是A、企业质量管理机构负责人B、企业储存与养护部门负责人C、企业的负责人D、

2、企业验收部门负责人正确答案：C5、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取（）A、三级召回B、一级召回C、二级召回D、主动召回正确答案：C6、中成药是指（）A、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性B、指切制成一定形状的药材C、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品D、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材正确答案：C7、中药饮片标签上无须注明的内容包括（）A功能主治B、品名、规格C、产品批号、生产日期D、产地、生产企业正确答案：A8、医疗用毒性药品处方取药后保存A

3、、5年备查B、1年备查C、3年备查D、2年备查正确答案：D9、对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。A、八十五B、七十五C、五二十D、五十五正确答案：D10、未曾在中国境内外上市销售的药品属于A、国家基本药物B、新药C、劣药D、假药正确答案：B11、我国生产及使用的第一类精神药品是A、乙基吗啡B、异戊巴比妥C司可巴比妥D、戊巴比妥正确答案：C12、中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确定、不良反应大或者

4、其他原因危害人民健康的药品，应当（）A、撤消其注册证书B、按假药处理C、按劣药处理D、进行再评价正确答案：A13、下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A应用性B、有效性C、安全性D、均一性正确答案：A14、药品零售药店不可以销售（）A、胰岛素B、美沙酮C、VC银翘片D、丹参注射液正确答案：B15、按假药论处的情形是（）A、变质的药品B、擅自添加辅料的药品C、更改生产批号的药品D、未注明有效期的药品正确答案：A16、依据药品召回管理办法，使用该药品可能引起严重健康危害应实施A、三级召回Bs责令召回C、二级召回D、一级召回正确答案：D17、不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、建立卫生制度，保

5、证药品不受污染B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存D、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列正确答案：D18、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。A、药品生产质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药品经营管理质量管理规范正确答案：D19、药品使用管理的基本出发点和归宿是（）A、合理用药B、经济用药C、安全用药D、对症下药正确答案：A20、对于新药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告A、该药引起的新的和严重的不良反应B、该药

6、引起的新的不良反应C、该药引起的所有不良反应D、该药引起的严重不良反应正确答案：A21、中药保护品种的保护期满前（），重新申报。A、3个月B、1个月C、9个月D、6个月正确答案：D22、关于基本医疗保险药品目录中乙类目录的药品的描述错误的是A、各省、自治区、直辖市对本省（自治区、直辖市）基本医疗保险药品目录中易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应证和医院级别分别予以限定B、各省、自治区、直辖市可以根据需要随意进行调整C、各省、自治区、直辖市增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的乙类目录药品总数的15%D、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整正确

7、答案：B23、药品按来源可分为（）A、传统药、现代药B、天然药物、合成药物、生物药物C、国家基本药物、医疗保险用药D、中药材、中药饮片、中成药正确答案：B24、药品注册境内申请人应当是境内的（）A、办理药品注册申请事务的人B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、合法登记的法人机构D、持有生产批准文号的机构正确答案：C25、药物临床研究的目的是（）A、确定试验用药物的疗效与安全性B、确保试验资料的可靠性C、保障人民用药的安全性D、提高临床研究的质量正确答案：A26、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正,给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。A、五万元以上

8、五十万元以下B、二十万元以上五十万元以下C、一万元以上十万元以下D、五万元以上十万元以下正确答案：A27、互联网药品交易服务的形式不包括A、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务B、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务C、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务D、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易正确答案：B28、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品B、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要C、麻醉药品可以进行委托生产D、罂粟壳凭盖有单位公章

9、的医师处方使用，严禁单位零售正确答案：C29、药品监督管理机构分为（）A、国家、省、市三级B、国家、省二级C、国家、省、市、县、乡五级D、国家、省、市、县四级正确答案：B30、开办药厂的条件不包括（）A、无需用药品相适应的管理人员B、具有保证所经营药品质量的规章制度C、具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有依法经过资格认定的药学技术人员正确答案：A31、药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售A、非处方药B、处方药C、乙类非处方药D、甲类非处方药正确答案：C32、没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是（）A、黄连B、鹿茸C、当归D、肉灰蓉正

10、确答案：C33、药品不良反应是指（）A、合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、药品在正常用法用量下出现的有害反应C、长期用药造成的慢性中毒反应D、由于超剂量、错误用药造成的有害反应正确答案：A34、下列不属于从重处罚情形有（）A、以麻醉药品、精神药品冒充其他药品的B、以盐酸曲美他嗪冒充其他药品的C、生产、销售、使用假药，经处理后重犯的D、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的正确答案：B35、下列说法错误的是（）A、药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业B、药品经营许可证有效期为4年C、我国现行GSP为2015版D、药品零售企业不能经营疫苗类药品正确答案：B

11、36、医疗机构配制制剂必须依法取得（）A、医疗机构许可证B、医疗机构制剂许可证C、医药产品注册证D、医疗机构配制许可证正确答案：B37、GMP规定，关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括A、B、C、D、质量负责人、生产负责人、企业负责人、企业负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员质量管理负责人、生产管理负责人、生产管理负责人、质量受权人和药品检验人员药品检验人员和药品销售人员质量管理负责人和质量受权人正确答案：D38、药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应A、B、C、D、每半年向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报

12、告立即向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告每季度所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告与发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告正确答案：B39、对特定疾病有显著疗效的可以申请A、B、C、D、中药二级保护品种中药四级保护品种中药三级保护品种中药一级保护品种正确答案：A40、医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A、B、C、D、建立完整的生产记录,建立完整的生产记录,建立完整的生产记录,建立完整的生产记录,保存6年备查保存5年备查保存8年备查保存10年备查正确答案：B

13、41、城乡集市贸易市场可以出售A、B、C、D、化学药品中药材生物制品中成药正确答案：B42、麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）年A、1B、3C、5D、2正确答案：C43、下列不属于药事管理活动的是（）A、国家制定与修订中华人民共和国药品管理法B、医疗机构药房的药品质量管理活动C、药品生产企业依法取得药品生产许可证D、药品经营企业的财务管理正确答案：D44、药品不良反应报告和监测管理办法规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）A、严重的不良反应B、所有可疑的不良反应C、严重或新的不良反应D、药物相互作用引起的不良反应正确答案：C45、申请经营活动时应当具有冷藏

14、设施设备和运输工具的药品是A、第一类精神药品B、疫苗C、第二类精神药品D麻醉药品正确答案：B46、以下（）不是药品监督检验的类型A、强制性检验B、不定期检验C、抽查性检验D、注册性检验正确答案：B47、有关处方药广告说法错误的是A、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告B、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告正确答案：A48、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（）。A、检验合格证B、药品批件C、药品注册证书D、商标注册证正确答案：C49、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（）的罚款。A、五十万元以上三百万元以下B、