莱州市中医医院DSA装置应用项目环评报告表.docx

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1、核技术利用建设项目DSA装置应用项目环境影响报告表莱州市中医医院2023年04月环境保护部监制表1项目基本情况建设项目名称DSA装置应用项目建设单位莱州市中医医院法人代表联系人联系电话注册地址莱州市文化东路832号项目建设地点莱州市文化东路832号，医院老院区急诊综合楼负一层东南侧立项审批部门/批准文号/建设项目总投资（万元）900项目环保投资（万元）50投资比例（环保投资/总投资）5.6%项目性质13新建改建口扩建其它占地面积34.56m2（DSA机房）应用类型放射源口销售口I类口II类口III类口IV类口v类口使用口I类（医疗使用）类口I类口N类口V类非密封放射性物质口生产制备PET用放射

2、性药物口销售/口使用乙丙射线装置口生产口II类口III类口销售II类口III类O使用3类III类其他/1 1医院简介莱州市中医医院始建于1978年，国家三级甲等中医医院、国家中医住院医师规范化培训基地、国家中医类别全科医生规范化培养基地,拥有“石学敏院士工作站”、“李佃贵国医大师工作室”两个全国基层名老中医药专家传承工作室。是国家级和省市级胸痛中心、卒中中心、癌症中心认证单位。是山东省中医药预防保健服务中心、山东中医药大学研究生联合培养单位，山东中医药高等专科学校附属医院、山东省肿瘤医院肿瘤规范化诊疗基地、山东省儿童青少年近视小儿推拿防控基地，是全国500强县市级医院服务能力提升单位，是一所集

3、医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的综合性医院。医院现有两个院区，老院区位于烟台市莱州市文化东街832号，国医馆(查体中心)位于莱州市文昌路街道云峰路东侧碑坡大街北(011164)1幢1号房。医院所在地理位置见附图Io1.2现有工程规模及辐射安全管理现状1.2.1 现有工程规模2013年，医院开展“莱州市中医医院医用电子加速器及In类射线装置项目”，建设内容包括1台Varian-23EX型医用电子加速器、1台YS1o型DR、1台BVIibr型C型臂X射线机、1台TMS300RDR型床边移动DR、1台AX1oMAristosvxPIUS型DR、1台XHX1OO型胃肠X射线机、1台SOMAT

4、OMDF型X射线机CT机、1台SOMATOMSpirit型X射线CT机、1台S1TE型模拟定位机和1台M30型乳腺铜靶射线机，共计1台II类射线装置和9台山类射线装置。该项目环境影响报告表于2013年6月由原山东省环境保护厅以“鲁环福表审2013091号”文件审批通过。2016年6月15日，医院“莱州市中医医院医用电子加速器及IH类射线装置项目”进行了竣工环保验收，验收通过并取得验收批复，批复文号为“烟环辐验20174号”。因M30型乳腺铝靶射线机报废，验收规模为1台II类射线装置和8台I类射线装置。2023年8月，医院委托山东海美侬项目咨询有限公司编制了莱州市中医医院核医学工作场所（得-99

5、m,E-89）及DSA装置应用项目环境影响报告表；2023年9月9日，烟台市生态环境局对该项目环境影响报告表以“烟环辐表审202324号”予以批复。医院现持有辐射安全许可证（鲁环辐证06143）,有效期至2026年6月15日，许可种类和范围为“使用II类、IH类射线装置；使用非密封放射性物质，乙级非密封放射性物质工作场所”。2023年6月15日，医院“莱州市中医医院核医学工作场所（得-99m,IE-89）及DSA装置应用项目”进行了竣工环保验收。医院现有非密封放射性物质见表1T,现有H、III类射线装置见表1-2,辐射安全许可证见附件3o表17医院辐射安全许可证登记非密封放射性物质工作场所情况

6、一览表序号核素日等效最大操作量（贝可）年最大用量（贝可）场所等级工作场所1Mo-992.96X1O77.4IO12乙级治未病02室2Tc-99m2.775IO76.9375IO12乙级治未病02室3Sr-891.481077.4IO9乙级治未病02室表1-2医院辐射安全许可证登记射线装置情况一览表序号装置名称规格型号台数类别工作场所1医用直线加速器Varian-23EX1IIO1室2医用血管造影X射线机OptimaC1323i1国医馆06室3放射治疗模拟机S1-IE1III02室4CTNeuViz64In1III169室5CTSomatomdf1III170室6胃肠X线机0PERAT90fpe

7、1III166室7DRYsio1III167室8DRNeuCareMammoDR1III168室9移动DRTms300RDR1III168室10C型臂X线机BV1ibra1III7室11CT机NeuViz64In1III康复中心02室12DRAXIOMAristosvxP1us1III康复中心O1室13体外冲击波碎石机HKESW1-V1III治未病O1室14DR待定1III国医馆（H室15CT待定1III国医馆02室16SPECTSymbiaIntevoBo1d1III治未病02室1.2.2辐射安全管理现状1 .辐射安全管理机构基本情况医院已签订辐射安全工作责任书，法人代表为辐射安全工作第一责

8、任人，成立了辐射安全管理小组，指定专人负责射线装置的安全和防护工作。2 .规章制度制定及落实情况医院制定了多项辐射安全管理规章制度，主要有设备使用登记制度DSA操作规程SPECT操作规程辐射防护与安全保卫制度设备检修维护制度辐射工作人员培训制度辐射监测制度辐射工作人员个人剂量管理制度岗位职责工作人员和患者辐射安全保障制度受检者防护制度放射性废物处理制度放射性药品管理制度放射性核素安全操作制度放射性药品采购、登记、使用、核对、保管及注销制度放射性药品配制、质控及记录制度体内放射性药品使用、观察制度等制度，并严格按照规章制度执行。3 .个人剂量监测和培训情况医院现有辐射工作人员均配有个人剂量计，并

9、定期委托有资质单位进行检测，建立了个人剂量档案。根据医院提供资料，现有辐射工作人员均已参加培训，培训合格且在有效期内。4.辐射事故应急管理情况医院已制定辐射事故应急预案，以保证医院一旦发生辐射意外事件，能够立即采取必要的有效的应急响应行动，妥善处理辐射事故，保护工作人员和公众的健康与安全。医院已于2023年6月5日开展应急演练，并形成辐射事故应急演练总结报告，将应急演练情况记录入档。1.3 本项目规模为满足诊断需求，医院拟将老院区医院急诊综合楼负一层东南侧现有器械间改造为DSA机房，并拟将南侧走廊改造为控制室，北侧的患者通道改造为设备间及患者通道，东侧的走廊为患者通道，拟购置1台DSA装置，安

10、装于该DSA机房内。核技术利用类型为使用H类射线装置。本次评价涉及的射线装置相关信息详见表1-30表1-3本次评价涉及的射线装置情况装置名称型号最大管电压（kV）最大管电流（InA）数量类别生产厂家工作场所安装方式备注DSA装置Azurion7M2012510001台II类飞利浦医院老院区急诊综合楼负一层东南侧悬吊式拟购1.4 实践正当性核技术在医学上的应用在我国是一门成熟的技术，它在医学诊断、治疗方面有其他技术无法替代的特点，对保障健康、拯救生命起了十分重要的作用。本项目DSA装置用于医学诊断，有利于提高医院的医学诊断水平，可为当地人民群众提供特色的、现代化的医疗服务，有利于提高疾病的诊断正

11、确率，能有效减少患者疼痛和对患者损伤，总体上大大节省了医疗费用，争取了宝贵的治疗时间，具有良好的社会效益；该项目在保障病人健康的同时也为医院创造了更大的经济效益；同时根据下文分析，其运行过程中产生的辐射影响可以满足国家有关要求，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中辐射防护“实践正当性”的要求。1.5 产业政策符合性根据产业结构调整指导目录（2019年本）及国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2019年本）的决定（2023年第49号令），本项目属于“鼓励类”中“三十七、卫生健康”、“5、医疗卫生服务设施建设”，符合国家产业政策要求。1.6 选址合理性莱州市中

12、医医院老院区位于莱州市文化东路832号，国医馆（查体中心）位于莱州市文昌路街道云峰路东侧碑坡大街北（011164）1幢1号房。本项目DSA机房拟建位置位于医院老院区急诊综合楼负一层东南侧，拟改造现有器械间为本项目DSA机房，无新增占地。建设完成后，DSA机房西侧为库房，东侧为患者通道，北侧为设备间及患者通道，南侧为控制室，楼上为急诊外科，楼下为泥土层。本项目DSA机房所处位置相对独立，便于日常辐射管理，且DSA机房周围无关人员流动相对较少，减少了公众受照射的概率。经现场勘查，DSA机房周围50m评价范围内存在2处保护目标，为门诊病房综合楼、办公楼。经下文分析，DSA装置运行过程中对DSA机房周

13、围环境以及保护目标的辐射影响较小，满足国家相关标准要求，因此本项目工作场所选址合理可行。项目拟建位置及周边关系影像见附图2。1.7 目的和任务由来本项目DSA装置的使用可能对环境产生一定的辐射影响。根据关于发布射线装置分类的公告，DSA装置属类射线装置；根据建设项目环境影响评价分类管理名录，应编制环境影响报告表。为保护环境和保障公众的环境权益，根据中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国环境影响评价法和放射性同位素与射线装置安全和防护条例等法律法规对伴有辐射建设项目环境管理的规定，进一步完善相关的环保手续，莱州市中医医院委托我单位对其DSA装置应用项目进行环境影响评价。接受委托后，在进行现

14、场调查与核实、环境检测、收集和分析有关资料、预测估算等基础上，依照辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式（HJ10.2016）,我单位编制完成了莱州市中医医院DSA装置应用项目环境影响报告表。表2射线装置X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注1DSA装置类1台Azurion7M201251000医学诊断医院老院区急诊综合楼负一层东南侧拟购表3废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活改月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向非放射性有害气体（Nox、O3）气态/少量少量/通过动力排风装置排至医院老院区急诊综合楼一层东侧道路外部环境医疗废物：废造影剂（HWO1841-005-01）液态/少量少量/依托医院现有医疗废物暂存间委托有资质单位处置注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg1,