药事管理考试题+参考答案.docx

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1、药事管理考试题+参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（）,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。A、法定代表人、主要负责人B、质量管理制度C、药品经营质量管理规范D、药品经营质量管理体系正确答案：B2、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、不超过3年B、不超过5年C、3年D、5年正确答案：B3、新修订的中华人民共和国药品管理法已于（）实施，共计12章155条。A、 43800B、 42118C、 43703D、 36950正确答案：A4、药品生产质量管理规范是药品生

2、产和质量管理的（）A、关键工序B、基本准则C、自律性规范D、最后工序正确答案：B5、医疗机构配置的制剂应当是（）A、市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、市场上供应较少的品种正确答案：C6、依照药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）A、处方药与非处方药分柜摆放B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C、拆零药品要放置在拆零专柜D、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列正确答案：D7、下列（）不是特殊管理的药品A、医疗用毒性药品B、处方药C、精神药品D、放射性药品正确答案：B8、医疗机构取得麻醉药品、第一

3、类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、区域内药品监督管理部门B、所属省级药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、市级公安部门正确答案：C9、列入国家药品标准的药品名称为（）A、标准名称B、通用名称C、常用名称D、商品名称正确答案：B10、下列说法错误的是A、乙类目录由国家统一制定，各地不得调整B、甲类目录中的药品比乙类目录中的同类药品价格低C、纳入药品目录的药品应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D、药品目录中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录正确答案：A11、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是()A、按药品类型B、按质量状态C、按验

4、收状态D、按效期状态正确答案：B12、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A、当地公安部门B、当地药品监督管理部门C、当地工商部门D、当地药品检验部门正确答案：B13、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品监督管理体制C、药品储备制度D、药品质量保障体系正确答案：A14、()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。A、省级以上地方人民政府B、县级以上地方人民政府C、市级以上地方人民政府D、国家药品监督管理部门正确答

5、案：B15、关于麻醉药品监管的说法，正确的是A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布正确答案：C16、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等级为A、三级召回B、二级召回C、一级召回D、主动召回正确答案：A17、药品生产企业的生产记录应按批号归档并保存（）A、3年B、2年C、1年D、至药品有效期后1年，不得少于3年正确答案：D18、国家对野生药材资源实行（）A、保护

6、与鼓励人工种养相结合的原则B、严禁采猎原则C、保护和采猎相结合的原则D、限量采猎的原则正确答案：C19、医疗机构麻醉药品处方应至少保存A、两年B、一年C、三年D、四年正确答案：C20、零售药店的设置应遵循的原则是A、自由开放B、交通方便C、品种齐全D、合理布局和方便群众购药正确答案：D21、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A、省级药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门正确答案：A22、化学药品最低病例数要求为300例的是（）A、III期临床试验B、：IV期临床试验C、I期临床试验D、II期临床试验

7、正确答案：A23、药品批准文号的有效期是（）A、5年B、1年C、2年D、7年正确答案：A24、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的机构是A、定点零售药店B、统筹地区社会保险经办机构C、国家食品药品监督管理部门D、统筹地区劳动保障行政部门正确答案：A25、国家基本药物的特点是（）A、疗效好、不良反应小B、质量稳定C、价格合理、使用方便D、以上皆是正确答案：D26、互联网药品交易服务的产品不包括A、医疗器械B、药品C、直接接触药品的包装材料和容器D、医疗机构制剂正确答案：D27、有关非处方药广告说法错误的是A、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”B、非处方

8、药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告正确答案：D28、审查定点零售药店的机构为A、卫生行政管理部门B、统筹地区劳动保障行政部门C、统筹地区社会保险经办机构D、国家食品药品监督管理部门正确答案：B29、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()A、禁止采猎B、得到当地人民政府同意后可少量采猎C、在保护区外可以少量采猎D、保护与采猎相结合正确答案：A30、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将

9、责令召回通知书送达()A、药品生产企业B、医疗机构C、所有销售单位D、药品经营企业正确答案：A31、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为A、【药物过量】B、【用法用量】C、【禁忌】D、【药物相互作用】正确答案：B32、医疗机构购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。A、进货检查验收B、验收C、进货验收D、购进正确答案：A33、国家建立O制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。A、药品上市许可持有人B、药物警戒C、药品安全的责任D、药品追溯正确答案：B34、药品管理法规定药品经营企业必须配备

10、（）A、药学大学毕业生B、药师C、依法经过资格认定的药学技术人员D、执业医师正确答案：C35、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。A、安全性B、质量可控性C、以上答案均可D、有效性正确答案：C36、下列哪个属于零售企业不得经营的处方药（）A、麻醉药品和第一类精神药品B、蛋白同化制剂C、生物制剂D、终止妊娠药品正确答案：C37、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为An2日剂量B、3日剂量C、一次用量D、3日极量正确答案：C38、()拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。A、以上都是B、药品经营企业C医疗机构D、药品生产企业正确答案：A39、应当从国家基

11、本药物目录中调出的情形不包括A、发生不良反应的B、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的C、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的D、药品标准被取消的正确答案：A40、有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是A、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告B、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控C、负责中药材生产管理D、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理正确答案：C41、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括()等。A、中药、生物制品等B、中

12、药、化学药等C、化学药、生物制品等D、中药、化学药和生物制品等正确答案：D42、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A、使用中药饮片所发生的费用B、使用乙类目录药品所发生的费用C、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用D、使用甲类目录药品所发生的费用正确答案：B43、下列属于三级保护野生药材物种的是A、甘草、人参B、刺五加、细辛C靳蛇、羌活D、羚羊角、猪苓正确答案：B44、药品类易制毒化学品属于A、第三类易制毒化学品B、第二类易制毒化学品C、第一类易制毒化学品D、第四类易制毒化学品正确答案：C45、下列不是药物滥用的原因（）

13、A、社会原因B、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控C、缺乏对合理用药的监督机制D、价格便宜正确答案：D46、生产已有国家药品标准的注册申请属于（）A、仿制药申请B、再注册申请C、新药申请D、补充申请正确答案：A47、根据药品管理法从事以下活动，无需取得行政许可的事项是（）A、开办药物研究机构B、设立医疗机构制剂室C、开办药品批发企业D、开办药品零售企业正确答案：A48、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得（）A、合格证B、许可证C、采药证D、采伐证正确答案：C49、经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照（）A、NMPA公布的坐标比例要求使用B、省级药品监督管理局的

14、要求使用C、NMPA公布的色标要求使用D、一般要求的坐标和色标进行正确答案：C50、药品管理法规定，假药是指A、药品成分的含量不符合国家药品标准的B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D、未标明有效期或更改有效期的正确答案：C51、依照中药品种保护条例受保护的中药品种，必须是列入（）A、国家第一批非处方药目录的品种B、国家药品标准的品种C、国家基本药物目录的品种D、国家基本医疗保险用药目录的品种正确答案：B52、药品批发企业对同一批次药品的验收要求是A、应当检查箱内的所有最小包装B、可不开箱检查C、可不打开最小包装D、应当至少检查一个最小包装正确答案：D53、若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照（）A、企业内部药品炮制规范B、国家中医药管理局规定的炮制规范C、省级药品监督管理部门规定的炮制规范D、地方药品标准炮制规范正确答案：C54、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）