浙江医院伦理审查委员会结题报告.docx

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浙江医院伦理审查委员会结题报告项目名称临床试验类别口药物临床试验口器械临床试验口体外诊断试剂临床试验临床试验分期口1期；口期；口川期；口IV期；口其它：申办方申请专业主要研究者职称原伦理批件号1.2.3.4.5.6.7.1.2.3.4.5.6.、受试者信息合同研究总例数：a已入组例数：例完成观察例数：例提前退出例数：例一请另页具体说明提前退出的受试者编号、原因及出组时受试者的情况严重不良事件例数：一例T请另页具体说明SAE诊断、与试验项目的相关性及受试者转归已报告的严重不良事件例数：例研究过程中，已报告的不依从或违背方案事件例次：一次T请另页具体说明事件情况、研究情况第1例受试者入组日期：最后1例受试者出组日期：是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件：口是口否研究中是否存在影响受试者权益的问题：否口是一请另页说明严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告：口是口否口不涉及不依从或违背方案事件已经及时报告：口是口否口不涉及主要研究者签名日期