二维三七桂利嗪胶囊-详细说明书与重点.docx

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1、二维三七桂利嗪胶囊英文名称：Divitamins,NotoginsengandCinnarizineCapsules【成分】本品主要成份为本品为复方制剂，其组份为：每粒含桂利嗪30mg,三七总皂昔60mg,维生素E15mg,维生素B610mg。【性状】本品为硬胶囊，内容物为着色混合小丸。【适应症】用于缺血性脑血管病及其后遗症。【规格】复方【用法用量】口服一次1粒，一日2次。【不良反应】少数患者用药后有口干、头晕、嗜睡、疲惫、胃部不适感等不良现象，减量或继续用药,症状可自行消失。偶见抑郁和锥体外系反应。【禁忌】1 .对本药过敏者禁用。2 .有抑郁症病史者禁用。3 .孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事

2、项】L高空作业者、驾驶员和有出血倾向患者慎用。4 .疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。5 .严格控制药物应用剂量，长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停药。6 .患有帕金森病等锥体外系疾病时，应慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低桂利嗪的血药浓度【药物过量】尚不明确。【药理毒理】1 .药理本品中桂利嗪为钙通道拮抗剂，可阻止血管壁平滑肌的钙内流，引起血管扩张而改善脑循环及冠脉循环，特别对脑血管有一定的选择作用。本品还能抑制磷酸二酯酶，阻止CAMP分解成无活性的5-AMP,从而增加细胞内的CAMP浓度，抑制组胺、5羟色胺,缓激肽等多种生物活性物质的释放，对补体C4的活化也有抑制作用。三七总皂昔有扩张冠状动脉、减慢心率、减少心肌耗氧、降压、止血、抑制血小板聚集、抗炎、耐缺氧作用。维生素E确切功能尚不明，属于抗氧化剂，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。维生素B6亦可能为某些酶系统的辅助因子。2 .毒理LD50（小鼠和大鼠口服）大于lg/kg。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】遮光，密封保存（1030C。）。