丹参酮ⅡA磺酸钠注射液-详细说明书与重点.docx

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1、丹参酮IIA磺酸钠注射液【成分】本品主要成份为丹参酮IIA磺酸钠Q辅料名称：葡萄糖，注射用水。【性状】本品为红色的澄明液体。【适应症】用于冠心病，心绞痛，心肌梗死的辅助治疗。【规格】2ml:10mg【用法用量】肌内注射：4080mg/次，一日1次：静脉注射：40-80mg/次，以25%葡萄糖注射液20ml稀释；静脉滴注：4080mg,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释，一日1次。【不良反应】个别情况下会出现皮疹、斑丘疹、皮炎、过敏性休克、寒战、发热、低血压性休克、疼痛、静脉炎、恶心、腹痛等症状。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】本品为红色溶液，不宜与其他药物（除

2、了配伍使用安全已得到临床验证的药物）在注射器或输液瓶中混合，应尽可能单独使用。研究表明本品不可与盐酸氨溟索、西咪替丁、法莫替丁、盐酸甲氯芬酯、硫酸镁、盐酸克林霉以及甲磺酸帕珠沙星、甲磺酸培氟沙星等瞳诺酮类抗生素和硫酸依替米星、硫酸妥布霉素等氨基糖昔类抗生素配伍使用，否则会使溶液产生浑浊或沉淀。丹参酮IIA磺酸钠为钙离子拮抗剂，其溶液与重金属离子接触会发生类似蛋白质样变性反应，使溶液变粘稠。故本品禁与含镁、铁、钙、铜、锌等重金属的药物配伍使用。本品具有较强的还原性，也不宜与具有强氧化性的药物配伍使用。本品配制成输液后若产生混浊或沉淀，应立即停止使用，重新调配。部分病人肌内注射后有疼痛。个别有皮疹反应，停药后即可消失。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品能增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血；改善缺氧心肌的代谢紊乱,提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成,缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下亦能增强心肌收缩力。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。