中药贮藏养护规范.docx

《中药贮藏养护规范.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药贮藏养护规范.docx（19页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、中药贮藏养护规范一、中药贮藏养护的发展概况中华人民共和国成立后，对中药贮藏养护技术的研究取得较大的进展。如低温贮藏、温湿度调控、气调养护、气幕防潮、各种干燥技术等广泛用于中药仓贮。建立了中药仓库保管制度，实施预防为主，防治相结合的保管原则。在继承传统基础上,充分发展利用现代贮藏养护技术与设备，保证中药贮藏期间的质量。国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知提出严厉查处不合格中药饮片。加大中药饮片抽检力度，提高对市场上中药饮片抽检覆盖率和针对性,重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。各地应当结合行政区域内监管实际情况制定抽检计划，针对重点区域和各

2、省级药品监重点品种加大抽检频次。明确直处饮片霉烂.变质、硫熏（贮藏养护）相关问题二、中药贮藏养护与临床中药材与中药饮片易在贮藏过程中发生变异现象在贮藏养护中，中药材及中药饮片受到内外环境条件影响，使药物表面的颜色、形态、气味以及内部组织等出现各种变异现象，使中药临床应用的安全有效性得不到保证。贮藏养护中常见的主要变异现象有发霉.虫蛀.变色、泛油、气味散失、风化、潮解、粘连等。发霉是指中药受潮后，在适宜温度条件下，霉菌在其表面或内部滋生和繁殖，使中药表面布满丝的现象。中药发霉后，色泽变黯，带有霉味，使中药品质降低，甚至变为毒性物质。含有脂肪、蛋白质、糖类等营养物质中药，在温度2035。（：、相对

3、湿度75%以上或中药含水量超过15%时，均有可能引起霉变。比如天冬、黄精、当归、麦冬、党参以及种仁类等临床常用中药极易发霉。霉菌的种类很多，与中药霉变关系比较密切的有:黄曲霉、黑曲霉、灰绿曲霉等。霉菌侵入中药，在其表面繁殖生长，污染中药，使中药腐败变质和有效成分发生变化而失效。有些霉菌能产生毒素，如黄曲霉菌可代谢产生黄曲霉毒素，对肝脏有强烈毒性，严重者可导致癌症。严重霉变的中药霉菌毒素量大，毒性强，耐高温，食用可引起神经、循环、消化系改变，故出现心律失常、休克等症状。2 .虫蛀虫蛀是指中药被仓虫啃蚀，出现空洞、破碎、粉末，并被虫的排泄物污染的现象。对中药危害较大的有咖啡豆象、玉米象、米扁虫、粉

4、螭等。通常温度在1040（,相对湿度在70%以上，中药饮片含水量在13%以上,是害虫生长的有利条件。一般含脂肪油（如杏仁、柏子仁等）、淀粉或糖分（如意葭仁、枸杞等）、蛋白质（如冬虫夏草、蝶蚣等）较高的中药，较易发生虫蛀。发酵、发芽（如神曲、谷芽）等也易虫蛀。中药被虫蛀后，由于内部组织被破坏，严重时形成空洞，有效成分损失，使其疗效降低或失去；有些残留未被蛀蚀的部位，受仓虫排泄物、分泌物及其所携带细菌和微生物的污染，促使中药饮片发霉、变色、变味、泛油等，导致有效成分损失甚至产生有毒成分。3 .变色变色是指中药的固有色泽发生了变化，或变为其它颜色，或失去原来颜色。贮藏保管不当，常使某些药物的颜色由浅

5、变深，或由白色变为黄色，如白芷、白芍、泽泻、天花粉、山药等；由深变浅，如黄茜、黄柏等；或由鲜艳变黯淡，如花类的金银花、款冬花、菊花、红花等，及一些叶草类的大青叶、荷叶、人参叶、麻黄等。中药的固有色泽与其有效物质基础是密切相关的，色泽的变异，说明药物内在质量已发生了变化。如丹参的主要成分之一丹参酮,应用于治疗心血管病。其中药效成分如丹参酮IIA为桔红色，若丹参颜色改变，则有效成分减少，临床疗效明显降低；红花主要含有色素、黄酮类化合物及酚酸等化学成分，若红花变色，则其中效应成分含量降低。4泛油泛油又称走油。是指中药中所含的挥发油、脂肪油、糖类等，因受热或受潮而在其表面出现油状物质和返软、发粘、颜色

6、变浑，发出油败气味等现象。含油脂多的中药，温度过高（超过30）内部油质易于溢出表面，油脂中的不饱和脂肪酸易氧化、酸败，使色泽加深，异味加重。导致使药物的疗效降低或消失。如苦杏仁、桃仁、柏子仁、当归、肉桂、蛤蛇等苦杏仁泛油后颜色加深，其止咳有效成分苦杏仁昔及润肠有效成分脂肪油的含量均有明显下降。含糖较多的中药,常因受湿热而使糖分外渗,进一步氧化分解产生糖醛及其类似物，出现颜色加深，质地变软，外表发粘。如天冬、麦冬、玉竹、牛膝、黄精、熟地、枸杞等。动物类中药的泛油主要由于动物体内的脂肪、蛋白质等被氧化后，由氧化物再分解成为有异味的醛酮类物质，如蛤蛇。中药泛油是一种酸败变质现象，影响疗效，甚至可产生

7、不良反应，服用泛油的中药后病人易出现头痛、呕吐、发烧、腹痛、腹胀、腹泻等症状5.气味散失气味散失是指中药固有的气味在外界因素（如温度、湿度）的影响下，或在常温下因贮存日久气味散失或变淡薄。中药固有的气味，是由各种成分组成的，其中以挥发油为主。中药固有气味变淡或消失，说明有效成分含量降低，疗效降低。中药气味散失与温度、湿度有密切的关系。一般温度与湿度越高，气味散失程度越快,贮存时间越久气味散失越多。芳香性中药及一些具有香气的炮制品因包装不严，或露置空气中过久，或贮存温湿度过高等，均可使挥发性成分逸出而气味变淡或失去。如薄荷、细辛、香篝、白芷、当归、檀香、厚朴、肉桂、丁香、茴香、花椒、冰片、乳香等

8、。6.风化风化是指某些含结晶水的矿物类药物，因与干燥空气接触，日久逐渐失去结晶水而成为粉末状态。中药风化后，成分结构发生了改变，其质量和药性也随之改变。易风化的药物有芒硝、硼砂等。7潮解潮解是指某些含糖或盐类的固体中药及其炮制品吸收潮湿空气中的水分，使其表面湿润、返潮，甚至溶化成液体状态。如咸秋石、砌砂、大青盐、芒硝、盐附片、肉放蓉、海藻、昆布等。中药潮解后将更难贮存，进一步产生其它变异现象。8粘连粘连是指某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶类中药，受潮、受热后容易粘结成块。如乳香、没药、阿、芦荟、儿茶、阿胶、鹿角胶、龟板胶等。9.腐烂腐烂是指某些鲜活中药，因受温度和空气中微生物的影响，引起发热

9、，使微生物繁殖和活动增加，导致中药酸败、臭腐。中药鲜品容易腐烂，如鲜生地、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜茅根、鲜菖蒲等。药物一经腐烂，则不得应用于临床。三、中药贮藏养护现状中华人民共和国药品管理法2019修订生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。四、影响中药贮藏养护效果的因素环境因素生物因素时间因素包装T环境因素1

10、.1 日光中药经日光照射会促进其成分发生氧化、分解、聚合等光合反应，产生变色、气味散失、挥发、风化、泛油等变异现象。如玫瑰花、月季花、红花等花类中药，经日照色泽变暗；含叶绿素的大青叶、薄荷等叶类、全草类药，经日照颜色由深色褪为浅色；含芳香性成分的川甘、薄荷等，经日照，不仅使药物变色，而且使挥发油散失，降低质量。1.2 空气空气中氧和臭氧对中药的变异起着重要作用。臭氧作为一个强氧化剂，可加速中药脂肪油等有机物质的变质。氧气可使中药的挥发油、脂肪油、糖类等成分氧化、酸败、分解而泛油或泛糖；使鞅质等成分氧化、聚合形成大分子化合物而颜色由浅变深；使花类药物易氧化变色，气味散失;氧化矿物药，使磁石变为呆

11、磁石。1.3 温度温度对于中药的贮存影响较为显著。中药对温度有一定的适应范围，在常温（15-20。下，中药成分基本稳定，利于贮藏。温度持续升高时，会加速物质分子的运动，促使含脂肪油较多的中药，如杏仁、桃仁、柏子仁等以及某此动物类中药产生油质分解外溢，形成走油，产生不快的油哈味,药物颜色加深。温度升高也可加速氧化水解等化学反应。芳香类中药的挥发油加速挥发（如薄荷、荆芥、肉桂、丁香等），致使芳香气味散失；含粘性糖质较多的中药（如天门冬、玄参等）产生软化；动物胶类、植物树脂类、干浸膏类、蜜丸类易发软粘连成块或溶化1.3.1 温度当温度在3（TC左右时，有利于害虫、菌的生长繁殖，致使中药霉变、虫蛀。而

12、温度在以下时，某些鲜活中药（如鲜姜、鲜石斜等）所含水分就会结冰，当其药材组织内的细胞间隙结成冰晶时，细胞壁及内容物受到机械损伤，引起局部细胞坏死；温度在0以下，液体制剂的中成药则会变稠增大浓度，产生沉淀甚至凝固。1.3.2 温度中药本身的温度高低，常常受自然气温和贮藏环境等影响而变化。除了季节变化、仓库通风情况、日光照射、库房建筑和包装的隔热等因素外,还有其他一些原因也能引起中药本身发热使温度增高;如植物类中药因受潮和热的影响,它的组织细胞呼吸作用加强，并发热。1.3.3 温度中药由于其中的淀粉、胶质或糖质等吸潮膨胀，也会发热。微生物的生长繁殖，某些害虫的蛀蚀活动以及它们变态时虫体脂肪的氧化、

13、分解等也能使药物发热；当某些中药本身的热不能散发时，药材温度就增高。严重时会使药材色泽变糊变黑，质地枯松，引起质的变化。L4湿度湿度对中药贮藏能直接引起潮解、溶化、质分解、霉变等各种变化。空气相对湿度在70%以上时，药物吸收空气中的水分，使含水量增高；对于含淀粉、粘液质、糖类等成分的中药，受潮后易生霉。对于含盐类矿物药，在潮湿空气影响下易潮解、溶化。对于蜜炙中药，特别容易吸湿、粘连，吸湿后药物表面极易生霉。对于盐炙中药，很容易吸收空气中的水分而变潮，继而生霉对于一些粉末状的中药更易吸潮而粘连成块。141湿度相对湿度在60%以下时，空气中的水蒸气含量即显著降低，中药的含水量会减少含结品水较多的矿

14、物药，如明帆（硫酸铝钾KAI（S04）12H,0）,芒硝（硫酸钠NaS010H,0）则易风化（失去结品水）。叶类、花类、胶类中药因失水而干裂发脆，丸剂类失润发硬；相对湿度在80%以上或中药含水量超过15%时，最利于微生物和仓虫的繁殖。中药贮存时，应控制相对湿度在60%70%之间为宜。2生物因素生物因素主要包括微生物、仓虫、仓鼠，以及鸟类、蛇类等，其中最主要的是微生物和仓虫。由于温度、湿度的影响，使微生物繁殖增加，可造成药物发毒、酸败、泛油等变异现象。仓鼠除啃咬包装和药物，还排泄粪便，传染病毒和致病菌，给中药造成严重污染。Esc可调出全3时间因素中药的有效期与临床安全有效性是密切相关的。中药长期

15、贮存会造成有效成分的氧化、分解、挥发等而使含量降低,从而降低疗效或失效。中药苦杏仁中苦杏仁昔，贮藏1年后，含量从4.95%下降为4.37%乌拉尔甘草中甘草昔含量，存放1年的为512%2年的为4.24%3年的为3.08%e4包装中药在流通的不同环节中，因包装质量问题,性能较差,存在撒漏、丢失和霉变在贮存中，也因包装不善等，造成多占仓容面积和堆码、保管困难使得损耗大、费用高、劳动强度大等，也不利于保持中药品质。因此要根据中药不同品种的物理化学性质,选择适宜的包装材料用品和包装方法。五、中药的贮藏养护方法中药的贮藏养护主要是通过物理或化学方法和技术阻止或减少内外界因素对中药质量的影响。（一）、中药的贮藏要求中药材、中药饮片的贮藏，应根据药物的特性以及防控发霉、虫蛀、变色等变异现象的要求，规范分类贮藏要求及确定科学合理的贮藏条件。1、分类贮藏2、贮藏环境条件（温度、湿度、光照）3、其他考虑因素:密封