高值耗材自查报告汇编10篇.docx

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1、医院高值耗材自查报告篇1接到上级通知后，我院立即组织相关科室对高值耗材的采购、使用、监管情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：一、主要概况医用高值耗材是指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值（20XX元以上）相对较高的医用耗材。目前我院共有高值耗材个品规，共涉及供应商家，主要种类有：起搏器类、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、外周血管介入类、眼科材料（人工晶体类）、胃肠外科（吻合器等）、骨科材料及器材类、消化材料类、口腔种植类。高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。其中，很多耗材只能根据患者术中的实

2、际情况才可确定材料的型号及规格，具有反向物流的特点,无形中增加了采供管理的难度。我院由耗材管理委员会直接对高值耗材的采购、申领、使用进行管理，管理办公室设在药剂科，每季度召开耗材委员会例会，对医疗耗材的采购、使用情况进行数据通报及管理中出现的问题进行分析、整改、持续改进。近三年高值耗材实现的材料收入总额分别为：20xx年：XX元，20xx年：XX元，20xx年：XX元。二、高值耗材供应商管理情况我院建立了耗材供应公司资质档案，对供货公司营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进行存档并对其真实性和有效性进行验证，检查是否加盖经营单位的公章，通过信息化手段对证件的

3、有效期进行监控，如有医用耗材客户证件即将到期，系统会通过手机及内网邮箱提前一个月进行预警提示。所有供应公司都已经与我院签订了医用耗材购销协议及医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同。三、高值耗材采购管理情况1采购申请根据高值耗材特点，为便于管理，我院将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材（过账），前者如吻合器、人工晶体等，是术前基本选定的高值耗材，后者如人工关节类材料等，是根据术中选型确认的高值耗材。采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要实行统一采购，非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材，一律禁止未经采购部门同意直接向临床科室直接配送耗材的行为，否则采购部门不予办理采购手续。医院出台了植入性耗材使

4、用管理制度严禁医生自带耗材进手术室，植入性耗材必须由手术室领用。2 .坚持“就近、质优、价廉、合法”的采购原则，凡属于集中采购目录中的医用耗材均实行网上采购并由中标配送商配送；非集中采购目录内的医用耗材应按照江苏省南京市卫生局印发的南京市政府办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理（试行）办法规定执行。3 .临床科室要使用新产品须事先进行申请，并报相关主管职能部门审核同意后，采购部门做好调研工作并将各科室的申请报耗材管理委员会讨论，通过后交由采购部门从中标目录中选取,同一产品如有2家以上品牌，须进行洽谈，比质比价。未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室

5、负责人和审计、财务、相关专家按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。4 .医院常规、批量应用的通用高值耗材，由耗材库房管理员根据日常使用情况定期汇总采购计划，报医用耗材采购员、采购部门主任及分管院领导审批后，由采购员发送采购订单，原则上每月不超过4次。5 .遇专家会诊指定或自带耗材的择期手术所需的跟台高值耗材，科室须提前37天向医教科提出申请，医教科报分管院长审批并同意后走临时采购程序。急症及重大抢救需使用新耗材的情况，可由采购部门按程序实施紧急采购，后补办手续。6 .所有高值耗材使用前由采购部门对供应商和厂家的资质进行审核，审核合格后签订购销协议，临时使用产品签订临时购销协议，并签

6、订医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同，未经采购部门审核的产品临床一律不得使用。四、高值耗材入库及领用管理情况1 .耗材库管理人员对通用高值耗材严格执行验收入库制度,无质量合格证、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库，且由双人进行验收，并进行记录。2 .临床科室使用的跟台高值耗材出入库流程按照高值耗材使用特点，采取反向物流的方式，即先使用后入库。跟台高值耗材直接送货至手术室，收货人验货合格后在供货商开具的出库单上签字，作为使用、退换货或责任认定的依据。手术室与手术医师将审核签字的出库单汇总上报耗材库，作为验收发票产品规格、型号、数量的依据，审核无误后正式办理入库手续。3 .高值耗材如有价格调整，供应

7、商须提供调价说明，由仓库管理人员、科主任、分管院长逐级签字确认后方可在系统中调整供货价格。五、使用和监督管理情况1实行高值耗材使用权限分级管理：由医教科根据医生的职称、执业范围确定其相应的使用权限，对高值耗材使用进行授权管理，未取得资质的医师不得使用高值耗材。4 .临床使用高值耗材时需与患方签署知情同意书，手术或诊疗中更改治疗方案，需要与患方签署变更知情同意书，医师将使用的高值耗材的条形码粘贴在住院病历和耗材使用单中，做到知情同意书变更知情同意书、手术记录和耗材使用登记单上的耗材使用信息一致。5 .临床科室在使用高值耗材发现产品质量问题，或使用过程中出现异常等不良事件，主动在内网填写耗材不良事

8、件报表，耗材管理部门进行跟踪，必要时与供货商及厂家进行沟通协调，如反复出现质量问题的高值耗材及时停用或更换其他品牌。6 .对耗材的使用建立了常规考核机制，财务科核算科室的百元医疗收入消耗的卫生材料，与去年同期比较，超过指标予以扣取平衡计分，每月考核并与绩效挂钩，同时在院周会上按季度通报各科室的百元医疗收入消耗卫生材料指标。7 .严格执行医疗机构行风建设“九不准”相关规定，定期抽查病历，如病历中存在不合理使用高值耗材的情况，对不规范使用医生由医院纪委进行诫勉谈话。8 .对高值耗材使用量进行监管，对连续排名在先的耗材，医院约谈供应商，必要时限量采购。六、管理中存在问题：1 .部分供货商经常更换公司

9、名称或联系人，在供应商资质管理上造成不便或沟通不顺畅情况。2 .信息化管理不完善，对高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。3 .系统之间不能联网，耗材在使用过程中各部门的名称不统一，容易在使用、收费过程中造成沟通不畅、收费错误等现象。4 .手术室、介入科等部门的使用情况及回收登记不全，部分高值耗材先使用再补办入库领用等手续，耗材管理部门对这类耗材的入库验收、监管等存在一定缺陷。5 .由于大部分跟台手术高值耗材，开票产品名称与省标不一致，且医保未完全对接，省标网上采购平台也未完全开放，导致部分高值耗材不能从省标海虹网上采购。七、下一步耗材管理计划1信息化建设是医院高值耗材实现规范、高效管理

10、的先决条件。现阶段，能够用在高值耗材管理方面的系统相对都比较成熟，选择符合医院实际情况的系统，再加上运用激光条码技术以及激光打标等技术来管理医院高值耗材。医院计划从供货商的资质核查工作着手，应用统一的标准编码，将其与医院的H1S系统进行对接，借助条形码扫描粘在使用清单上，再把高值耗材使用后清单上的信息准确无误地录入到HIS系统，从系统中追溯到耗材的使用情况，以能够达到医院高值耗材条形码全程跟踪管理的目的。6 .在手术室、介入室、口腔科胃镜室等高值耗材使用科室建立使用及回收登记本，记录患者信息、高值耗材名称、规格、型号、数量、手术医师等信息。7 .每季度医院组织专家小组，抽取使用金额排名前列品种

11、和重点监控的品种开展点评，内容包括超目录、超权限、超适应症，知情同意执行，病历记录及条码粘贴等情况，对使用情况进行监督检查。医院医用高值耗材自查报告篇2为保障医疗安全，确保医用耗材的合理采购及使用，切实维护患者的合法权益，按照广东省卫生健康委关于做好医用耗材网上交易工作的通知文件要求，我中心认真扎实的开展了医用耗材采购和使用情况摸底调查工作，组织人员对我中心医用耗材采购和使用情况对照标准进行了认真的自查，现将自查报告如下:一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。中心建立了依法采购领导机制，采购医用耗材由主任负总责,分管副主任具体负责，药房负责人负责实施，并按照政府规定采购要求进行采购

12、，建立健全了相关管理制度，中心领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加上级部门举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。（一）为保障本中心医用耗材供应，规范医用耗材使用行为，杜绝医用耗材购销领域不正之风，根据相关文件规定，中心医用耗材必须在广东省医用耗材集中采购平台采购，具体工作由药房负责，其他科室或个人不得自购、自销。（二）凡是我中心使用的医疗耗材，每月初由药房负责人根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经分管领导审核、主管领导审批后，由采购员通过广东省医用耗材集中采购平

13、台及时发布采购清单，医用耗材配送企业在规定时间内配送到位后，药房员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括医用耗材的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容。二、积极开展清理整顿工作，确保医用耗材合理使用。中心医用耗材管理委员会对审定医院目录进行审核、审查,审查医用耗材采购计划，监督、检查医用耗材的采购和供应情况;对中心合理医用耗材情况进行考核，并提出改进意见。同时，中心财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。对于高值医用耗材我中心按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的医疗器械生产企业许可证医疗器械注册证

14、医疗器械经营企业许可证及合格证明等资质，我中心所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指征，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。经本次自查，我中心将建立医用耗材长期自查自纠机制，及时整改到位，以保障我中心医疗事业的健康稳定发展。医药公司医用耗材销售自查报告篇3为了提升我公司的医药器材销售量，为我公司的医药器材开拓更大的市场，促进我公司的进一步发展，经公司各级领导研究讨论决定对省的无纺布，纱布等医药耗材销售做一次全面而深入的市场调研。本次调研采用走访、电话调查、网上调查、实地考察等方式进行；通过调

15、查统计，进而分析出省医药耗材市场的各项经济运行数据，为我公司的市场发展做好充分的准备。本次调研重点调查了市、市、市这三个城市的医药耗材市场分布情况和销售业绩情况。一、医药器材的市场发展现状和销售现状医药器材与人民的生活息息相关，被誉为“永不衰落的新兴朝阳产业目前我国的医药器材产业发展迅速，已经成为世界第三大医药器材市场，近年来每年的销售增速均保持在17%以上,这样的增速提醒我们在未来医药器材产业将会以锐不可当之势占据销售的大部分市场。也曾在报告中指出“建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平”，加上我国科技的进步和经济的迅速发展以及人口基数大等原因也为医药器械的发展奠定了基础。据有关数据显示，如

16、果一直保持现在的发展速度，我国将有望超越日本成为世界第二大医药器械销售大国。我国的医药器材产业主要分布在上海、北京等地区，其中省是我国的医药保健品出口大省，据统计数据显示，省的医药器材出口量占全国的17.7%,其中中高端医疗器材就占51.9%,2011年出口销售额更是达到了26.08亿美元，占我国总出口额的16.6虬由此可见，省的医药器材产业的销售业绩是相当可观的，在未来也会有有了很大的发展市场。为此我分别对省市、市、市三大城市的医药耗材市场销售情况做了调查与统计。（一）市医药耗材市场销售情况作为的省会城市，各种产业的发展都影响着省的整体形象。随着经济的不断发展，人民生活水平的不断提高，各种疾病、车祸、意外伤害等都随之而来，这就警示了人民健康的重要性，随着人们对自己的健康越来越重视，医药耗材的市场发展规模也越来越大。据有关数