【医疗行业研报】医疗器械行业深度报告：顺势而为高质量、创新力、全球化下的新机遇_市场营销策划202.docx

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1、稣开牖证券医疗器械医疗器械2022年01月13EI顺势而为，高质量、创新力、全球化下的新机遇行业深度报告投资评级：看好（维持）行业走势图数据来源：聚源相关研究报告行业点评报告-“十四五”医疗装备产业发展规划出什，医疗器械板块全面受益-2021.12.29蔡明子（分析师）司乐致（联系人）cairningzisilezhi证书编号：S0790520070001证书编号：S0790121120016医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇随着新医改的推进，一些政策如统一耗材编码、耗材集采、DRG/DIP医保付费等对医疗器械行业无论是监管还是经营上都产生了深远影响，并重构了医疗

2、器械厂商产品格局，改变了未来发展策略。国内厂商紧跟国家医改步伐，寻找确定性赛道，积极推进技术升级、创新迭代、国产替代，并积极寻求出海机遇。医疗器械企业将在DRG/DIP、集采政策下寻找突围机会，打开市场空间（1）DRG/D1P政策将有利于术后辅助耗材的放量。该政策对住院期间外的治疗并没有付费限制，因此可以在出院后辅助耗材中寻找机会；（2）创新产品和术式将大有可为。对于创新产品和术式可由当地政府部门进行特别付费申报；（3）加快分级诊疗推进速度，二级医院检测市场被打开。可根据患者情况和医院系统流程向二级医院推送未痊愈患者，进行康复治疗，二级医院康复护理耗材和检测设备将会有机可寻；（4）DRG/DI

3、P总额付费下，特定术式及部分高值耗材进行集采降价，降价空间有机会留给微创新和检测方式市场。（5）口间手术量也将会大幅提升,手术室设备和耗材空间将被打开。为满足付费政策要求，日间手术室将承接部分住院手术。医院有望开设更多的门诊手术间，手术室系统搭建过程中的全套设备将会增配，以及手术必备耗材有望放量。（6）微创化手术缩短住院时间，提高床位周转率。腔镜手术的占比将会提高，腔镜下产品等将会受益。国产影像设备、高值耗材、体外诊断、介入手术等市场有望迎来放量（1）DRG/DIP+分级诊疗政策下检测设备有望放量，如X射线成像机等；（2）生育政策下妇幼康复检查市场有望迎来一次繁荣，如康复设备、彩超等；（3）受

4、人口结构老龄化、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，体外诊断行业、家用医疗设备呈现出突飞猛进的发展态势；（4）创新性手术市场重点关注国产率较低，进口替代机会大，景气度持续的血管介入和电生理手术市场。随着介入领域疾病检出和诊断率的提高，临床相关经验的不断提高等，我国介入医疗器械市场规模预计将持续增长，介入医疗企业亦将持续受益于市场扩容。（5）生命科学高分子耗材供应商受益于集采提量及全球化，高分子耗材行业具备优质的ODM商业模式，业绩将迎来放量期。推荐及受益标的我们建议从两个角度挖掘投资机会：一是集采等政策受益方，推荐标的为生命科学高分子耗材提供商昌红科技；二是短期可能有政策负面影响，

5、但长期看能通过契合临床新需求、具备国产替代和全球化能力的医疗设备及器械公司，推荐标的：翔宇医疗；受益标的：迈瑞医疗、万东医疗、安图生物、万孚生物、微创机器人、鱼跃医疗、普门科技、微创医疗、乐普医疗、康德莱医械、心脉医疗、心玮医疗、康拓医疗等。风险提示：政策推进不及预期、集采降价幅度超预期。请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1 /52稣开牖证券行业深度报告1、医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇51.1、 国家层面医疗器械政策频出，医疗器械行业逐渐发生变革61.2、 DRG/DIP政策对医疗器械行业产生深远影响91.2.1、 DRG分组付费将实现医-保患三方共赢9

6、1.2.2、 按病种分值付费（DIP）促进医保医疗-医药联动101.2.3、 DRG/DIP政策下医疗器械行业需另寻良机131.3、 高值耗材带量集采范围逐步扩大，国产设备和耗材加速抢占市场14131、心脏冠脉支架高值耗材集中带量采购151.3.1、 骨科人工关节高值耗材集中带量采购161.3.2、 高值耗材带量采购将实现多方共赢17134、地方区域性医疗器械集采“愈演愈烈”，全国性医疗器械集采“纷至沓来18135、医疗器械集采加快国产替代进程，厂商利润空间备受挑战191.4、 医疗器械唯一标识UDI、通用名等规范促医械正规标准化管理201.4.1、 医疗器械唯一标识激发医疗器械管理手段创新2

7、01.4.2、 医保医用耗材通用名命名规范将倒逼企业进行原创新201.5、 医疗器械注册人制度将提升企业自主权和竞争力211.6、 鼓励性政策层出不穷，创新发展构建企业生命力211.7、 “十四五”医疗装备产业发展规划出台，医疗器械板块全面受益政策212、重视政策受益方的投资机会：生命科学高分子耗材供应商受益于集采提量及全球化，业绩将迎放量期223、医疗器械与耗材企业在政策变革下寻求突围：新技术、高质量、国产替代、积极出海243.1、 检测设备有望在DRG/DIP、分级诊疗政策下放量263.1.1、 通用X射线成像机增长稳定，相关设备分级诊疗深化中放量273.1.2、 彩超市场伴随生育政策迎来

8、二次繁荣阶段283.2、 IVD检测市场己现突飞猛进发展态势，上游高分子耗材或将收益293.3、 创新性血管介入手术在政策指导下将有望迎来新机，提升国产率304、自上而下的高景气度医疗器械细分潜力股梳理334.1、 国内医疗器械总龙头一迈瑞医疗334.2、 国内全品类介入治疗领域龙头一微创医疗354.3、 DR下沉市场龙头企业一万东医疗364.4、 国内超声龙头企业一开立医疗374.5、 心血管疾病治疗系统领导者一乐普医疗384.6、 细分赛道中的优质标的40461、颅骨修复市场龙头，逐步在消费医疗市场发力一康拓医疗40462、血管介入手术中坚器械力量一心脉医疗、康德莱医械、心玮医疗、惠泰医疗

9、414.7、 康复医疗设备有望依托政策支持维持高景气一翔宇医疗、普门科技、伟思医疗464.8、 家用医疗器械领先企业一鱼跃医疗486、风险提示50图表目录图1：21世纪以来中国医疗器械行业发展迅速，医疗器械厂商如雨后春笋大量出现5图2：DRG分组采用病例组合思想10图3：DRG分组由诊断、操作、个体特征等确定10图4：DRG分组付费标准由DRG费率和权重决定10图5：DIP以大数据为基础，根据疾病诊断、治疗方式等形成聚类目录库11图6：DIP预算点值和结算点值是兑付医保基金的基础标准12图7：DIP需按病组支付标准结算住院费用12图8：DRG/D1P政策下医疗器械行也存在六大良机14图9：耗材

10、集中带量采购使多方受益18图1()：医疗器械集采推进国产替代，压缩厂商利润空间19图11：高值耗材定制化属性强，毛利率较高23图12：昌红科技大力布局IVD上游产品管线，扩产能提升公司持续盈利能力24图13：医院数量稳步增长，分级诊疗稳步推进27图14：民营医院床位增长迅速27图5：X射线成像机增长稳定，国产替代机会成熟27图16：X射线成像机细分产品稳步增长，增长空间仍然较大28图17：彩超市场国产替代化进程加快，移动式彩超设备焕发新活力28图18：IVD检测市场驱动因素发酵，保持双位数增长29图19：IVD检测市场在政策端、技术端、需求端下迎来再次繁荣30图20：中国冠脉介入医疗器械稳步增

11、长，相关企业有望获得规模增长红利31图21：中国主动脉介入医疗器械稳步增长，相关企业有望获得规模增长红利31图22：中国神经介入市场增长潜力较大，复合增长率居介入手术之首32图23：中国外周血管介入市场增长稳定，复合增长率为18.79%32图24：中国介入市场国产化率低，未来有望夺回潜在市场空间33图25：中国电生理市场增长潜力较大，国产占比有望进一步增大33图26：迈瑞医疗围绕生命信息与支持、体外诊断、医学影像构筑医疗器械生态圈34图27：迈瑞医疗积极布局海内外市场，各研发中心和子公司加持下业绩有望持续绽放35图28：迈瑞医疗围绕生命信息与支持、体外诊断、医学影像构筑医疗器械生态圈36图29

12、：万东DR设备产品线丰富，技术创新领先37图30：开立医疗超声领域多年技术积累，创新产品迭代抢占市场先机38图31：公司发展历程一创新研发争心血管介植入领头羊，并购发展筑心血管治疗领域护城河39图32：打造心血管医疗器械一药品一医疗服务及健康管理三位一体的闭环心血管疾病治疗系统39图33：颅颌骨修补固定产品市场有望进一步扩容40图34：颅骨修补固定市场PEEK材料渗透空间大41图35：康拓医疗稳居PEEK颅骨修补固定第一市场份额41图36：心玮医疗专注于神经介入器械，预防治疗脑卒中五大产品线同步发力45图37：2020年中国电生理市场国产化不足10%,惠泰医疗为国内龙头被寄予厚望45图38：翔

13、宇医疗形成了3大类，400多种康复设备的产品结构46图39：普门科技主打治疗康复和体外诊断两大核心业务线47图40：鱼跃医疗以家用医疗器械为主线，逐步拓宽业务线，布局发展新领域49表I：国家层面医疗器械行业政策促进医疗器械行业健康成长6表2：国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果15表3：人工关节带量采购多方面有缓和之势17表4：地方区域性医疗器械集采“愈演愈烈”18表5：生命科学高分子耗材行业壁垒高23表6：重点科室所涉细分产品仍有突围空间25表7：介入器械品类丰富，细分产品赛道可寻求增长空间30表8：心脉医疗主动脉及外周血管介入产品品类丰富，行业领先42表9：康德莱医械介入产品管线不断丰富，

14、逐渐追赶业内龙头企业43表10：推荐及受益标的5()请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明7/52120001000()800060004000200002011-202()年CAGR= 19.57%106家医疗器械上市公司9582数据来源：中国医疗器械蓝皮书、众成医械大数据、开源证券研究所1、医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇中国医疗器械行业在技术引进，迭代创新和政策改革中萌芽、成长、壮大。经过多年的发展，中国医疗器械市场已初具规模，从市场发展空间看，在社会经济发展、消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，我国医疗器械行业市场规模保持稳定增长。与此同时，我国医疗器械行业呈现出行业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、产品多元化和智能化等发展趋势，特别是技术迭代趋缓的产品，中国制造具有明显的替代趋势。近年来我国相继出台规划规范、指导措施等一系列政策促进医疗器械产业健康发展。在2()世纪末，器械厂商在国内开始萌芽，经过1()多年的技术吸收创新和人才学习积累，开始出现如达安