【精品】决明子蒽醌滴丸的制备课题开题报告.docx
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1、决明子慈酿滴丸的制备课题开题报告一、课题研究意义及国内外研究现状决明子味苦、甘而性凉,具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能、减肥之功效。其化学成分主要包括大黄素、大黄酚和决明素,为慈醍类物质。决明子具有降血压、降血脂、抗菌等作用、用于治疗高血脂症具有一定疗效。目前在市场上多用于搭配花草茶服用,具有不错的排毒排油腻功效,清热平肝、降脂降压、润肠通便、明目益睛,深受现代白领一族喜欢。另外,决明子花草茶也可搭配蜂蜜饮用,具有润肠通便的功效,可治疗前列腺增生兼习惯性便秘者,也适用于高血压、高血脂症。实验证明,除药用成分外,决明子还含有多种维生素和丰富的氨基酸、碳水化合物等,近年来其保健功能日益受到人们的
2、重视,使其在保健食品、药品等行业具有广泛的应用前景。本实验将决明子中的有效成分提取后采用滴制的方法制成滴丸。滴丸剂具有局部药物浓度和生物利用度高、稳定性好、作用持久、使用方便等优点。滴丸的基质选择为海藻酸钠壳聚糖,两者均是无毒、生物相容性好、可生物降解的天然高分子材料,且具有一定的保健功能。滴丸制备的影响因素除药物本身外,处方组成、药液温度、滴口内外径、冷却液的温度和黏度、滴距、滴速等均可影响滴丸的外观和内在质量。实验过程通过改变海藻酸钠、氯化钙、壳聚糖的浓度、海藻酸钠与药物的比例来考察滴丸的形态、载药量、包封率和体外释放行为,采用正交试验、均匀设计等方法优选最正确工艺。二、课题研究的主要内容
3、、预期目标和研究方案主要内容:1 .建立总慈醍的测定方法;2 .采用乙醇溶剂提取决明子中的总意醍,得到总葱醍浸膏粉;3 .采用复凝聚法制备葱醍/海藻酸钠.壳聚糖滴丸,以滴丸形态、载药量、包封率为评价指标,考察海藻酸钠、壳聚糖、氯化钙浓度以及药物与海藻酸钠配比对上述指标影响,从而拟定处方的基本组成;4 .总慈醍滴丸中药物在模拟胃液与肠液中的释放量测定。预期目标:测定总葱醍的含量;提取总慈醍并制成浸膏粉;用海藻酸钠-壳聚糖包裹总慈醍制成滴丸,工艺参数的确定;总慈醍在模拟胃液和肠液中的释放性测试;研究方案:总葱醍的提取纯化f紫外法含量测定f采用复凝聚法制备慈醍/海藻酸钠壳聚糖滴丸(以包封率、载药量、滴丸形态为指标,考察海藻酸钠、壳聚糖、氯化钙浓度以及药物与海藻酸钠配比对工艺参数的影响)一优化工艺参数一药物释放性测定f数据整理分析。三、课题进度计划1XX年10月:查阅资料,讨论并拟出方案,开出药品清单,完成开题报告与综述撰写;5 .XX年11月-XX年12月:实验施行,及时讨论实验结果,并翻译译文;6 .XX年1月:数据遗补,撰写论文并提交初稿;7 .XX年4月:修改论文并定稿。
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