XX区市场监管局药品安全领域工作计划.docx
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1、XX区市场监管局药品安全领域工作计划今年以来,我局按照年度药品和化妆品工作重点和监督检查计划安排,重点对辖区药品零售企业、使用单位及化妆品经营单位开展各项监督检查,总结如下:一、药品监管情况开展药品日常监督检查和各类专项检查,截至当前,已检查药店XX家,使用单位XX家,医院制剂室XX家,疫苗使用单位XX家。1、开展医疗美容机构专项检查,重点对机构内使用的药品的购进、验收、储存、养护、使用情况进行检查,尤其是毒性药品肉毒毒素是否冷链运输和储存,是否执行双人管理,专账登记等,目前已完成对辖区XX家医美机构的检查,问题已整改完毕。2、开展血液制品专项检查,对辖区经营血液制品尤其是免疫球蛋白的情况开展
2、了重点检查,查看了是否在规定的条件下陈列储存,是否能够提供供货方的资质证明材料和购进票据等,验收时是否查验了产品批签发合格证明,是否闭柜销售,是否凭医师处方销售并经执业药师审核等。目前已对15家经营免疫球蛋白的药店进行检查,未发现违法行为。3、开展个体诊所、农村卫生室专项检查。与XX所、XX所、XX所等联合对辖区诊所、卫生室的药品进行了监督检查,发现部分存在使用过期药、未建立购进验收记录、拆零药品使用不规范等问题,现场移交案源5件。4、开展中药饮片专项检查。重点对零售药店、中医诊所使用的中药饮片、中药配方颗粒进行检查,查看购进票据及资质、储存条件、票账货款是否一致等,配合市食品药品检验研究院进
3、行了专项抽检20余批。5、开展疫苗使用单位的监督检查。对区疾控中心、各疫苗接种单位的疫苗储存、运输情况开展监督检查,重点检查疫苗是否严格执行冷链要求,管理台账是否健全、各项记录是否完整,设施设备是否正常运行等,目前已全覆盖检查一轮。6、开展药品零售企业专项检查。与区审批局联合制定了专项检查工作方案,确定将2023年1月至2023年3月新开办的药品零售企业列为重点检查企业,明确了两个部门的职责分工。在要求药店全面自查整改的基础上,对重点名单内的企业进行了全面检查,比如执业药师等药学技术人员的在职在岗情况、处方药规范销售情况、许可条件符合情况、计算机管理系统数据的完整性、进货渠道、是否有非法销售,
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