KJWI-QA-37 实验室仪器设备管理制度作业指导书.docx
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1、文件修改记录版本数修次修订日期修订内容002011-02-01A12012-05-25修订分发号:(仅适用于控制文件)(仅盖有红色印章的文件才有效)1.0目的建立实验室仪器、设备管理规程,保证仪器设备得到良好的管理,使其符合规定的检测要求,以确保检测数据准确可靠。2.0适用范围适用于实验室检测仪器、设备的购置、验收、校准、标识、使用、维护、检修、核查、停用报废等过程的控制与管理。3.0术语无4.0职责4.1实验室领班负责实验室仪器设备管理4. 2部长负责对实验室的仪器设备管理情况进行监督检查5. O工作流程图无6. O内容及要求6.1 仪器设备的采购与验收6.1.1 实验室应配备正确进行检测所
2、要求的所有抽样、测量和检测的仪器设备。各实验室根据检测工作的需要提出仪器设备购置计划,其技术性能和指标应满足检测工作的要求。6.1.2 仪器设备到货后,请购单位应及时组织有关人员检查验收及安装调试。大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装、调试。6.2 仪器设备的存放环境6. 2.1精密仪器,如分析天平、紫外分光光度计应放在仪器室,避免阳光照射,保证仪器的系统正常。还应与化学检验室隔开,以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。7. 2.2实验室应保持常温,环境干燥,通风良好。8. 2.3电子分析天平应放在专用天平台,防尘、防震。6. 2.4较大仪器应固定位置,不得任意搬动,仪器应罩上防尘罩。6.3
3、仪器设备的检定和校准6. 3.1新购仪器设备在投入使用前应按国家相关规定进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。计量器具需经法定计量检定机构检定合格后,方可投入使用。7. 3.2对检测结果有直接影响的仪器设备、计量器具应定期送授权的校准机构校准或检定,以保证其能满足相应的标准规范。8. 3.3检测仪器设备、计量器具经计量检定合格后需加贴计量标识,以表明仪器设备、计量器具所处的校准状态。质检部负责建立检测仪器设备、计量器具台账,总经理助理负责管理归档计量检定/校准证书。9. 3.4所有检测仪器设备、计量器具应指定专人负责保管、使用、维护保养。对于免检仪器设备,应做好记录
4、并监测其准确性,发现异常及时维修或更换。6.3.5使用人员必须完全掌握仪器设备、计量器具正确的使用、校正方法。6.3.6检验仪器量规应放置于适宜的环境(要避免阳光直接照射,适宜的温度),且使用人员应依正确的使用方法实施检验,在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。于使用后,如其有附件者应归复原位,以及尽量将量规存放于适当盒内。6.3.7实验室必须配备必要的量规附件或其它标准物质(参考物质),在使用前后或使用中对仪器设备、计量器具进行内部校正,并填写相应校正记录。校正记录表自行设计。6.3.8为保证检测结果的准确度,必要时各实验室需参加适当的实验室间比对计划。6.3.9使用人在使用时发现检验仪器、计量器
5、具不精准,应立即校正。若经校正其精密度或准确度仍不符实施需要,应立即送请专门技术人员修复。若因技术上或设备上的困难,而无法自行校正者,则委托经国家认可的计量检定单位代为校正,且须要求提供校正证明。6.3. 10检验仪器设备、计量器具如发生功能失效或损坏等异常现象时,应立即送请专门技术人员修复,经修复后,必须先校正才能使用。6.4. 11检验仪器设备、计量器具经专门技术人员监定后,认为必须汰旧换新者,以及因检验工作实际的需要,必须新购或增置者,由使用单位重新请购。6.4仪器设备的档案管理6.4. 1实验室所有仪器设备均应建立台账,并对主要仪器设备建立设备档案,档案内容包括(但不限于): 大型仪器
6、设备申购单、订货合同(可为复印件); 大型仪器设备质量验收单(可为复印件); 仪器设备名称、型号、制造商名称、出厂编号、实验室编号; 仪器设备的到货日期、启用日期,安装或存放地点; 产品说明书(可为复印件); 设备使用记录(可另装订成册); 历次计量检定证书(或自检记录/比对试验记录),检定周期安排; 操作规程(简单、常用的仪器仪表,如说明书上有操作规定,可不再编制操作规程); 仪器设备的损坏、故障、调试及维护保养记录;6.4.2凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件,仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份,应留一份存档;只有一份的,将原件存档,复印件
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