KJWI-QA-32 厂区卫生管理制度作业指导书.docx

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1、文件修改记录版本日期修订内容002010-2-1分发号：（仅适用于控制文件）（仅盖有红色印章的文件才有效）1.0目的本规范规定了王老吉凉茶产品的加工环境、设备、人员等的卫生条件，确保生产出符合我司标准的饮料。2.0适用范围适用对王老吉凉茶产品的卫生控制。3.0术语4.0职责4.1生产部、质检部、储运部等部门负责按照本作业指导书操作；4.2质检部负责按照作业指导书要求进行监控和跟进制定纠正措施；4.3质检部负责对以上操作过程进行监督，并负责跟进纠正措施的验证。5.0工作流程图（无）60内容及要求6.1人员6.1.1健康检查：6.1.1.1生产检验人员新入厂前必须接受健康检查，并且每年至少需进行一

2、次体检，必要时进行临时检查，合格后，持防疫部门颁发的“健康证”方可上岗；员工健康证由办公室汇总并制作成花名册，杜绝员工健康证过期。6. 1.2个人卫生6.1. 2.1生产、质量检验人员须经过各自归属部门或人事部统一培训并考核合格后方可上岗；6.12. 2生产、质量检验人员要保持个人卫生清洁，不得将与生产无关的物品带入车间，工作时不得戴首饰、项链、手表等，不得化妆，不得在车间内吃零食、嚼口香糖、喝饮料和吸烟等，进入车间前须穿戴整齐工作衣、帽、鞋，应当及时清洗；6.1.2.3不准穿工作服、帽、鞋进入厕所或食堂等容易形成交叉污染的场所；6.1.2.4各工序工作人员坚守工作岗位，做好本职工作，不准私自

3、换工序，且不得随意窜岗；6.1.2.5灌注工序工作人员：与产品接触人员应不少于1次/小时用75%酒精对手进行喷雾消毒，其它人员在有污染隐患的时候须重新按照6.1.2.6中的规定重新对手进行清洗消毒。6.1.2.6进入调配、灌注区域：清水洗手一洗手液一干手再用75%酒精喷（或用消毒液浸泡一洗手一干手）；进入除调配、灌注外的生产区域：清水洗手一洗手液一干手再用75%酒精喷。6.1.2.7进入车间的其他人员（包括参观人员）均应遵守本规范的规定。6. 2厂区环境卫生要求6.2. 1厂区不得建立在易于遭受有害、有毒物品污染的区域，厂区周围保持清洁。6.2.2厂区及邻近道路应铺设水泥，防止灰尘造成污染。厂

4、区要有绿化，路面平坦，无积水。6.2.3生产区和生活区要分开。6.2.4厂区内水沟保持清洁、畅通。6.2.5厂区卫生间应有冲水、洗手设备，不滋生蚊蝇、不散发臭气，保持清洁。墙壁材料浅色、平滑、不透水、耐腐蚀。6.2.6各车间四周不得堆放垃圾、杂物，15米内不得存放有毒有害物质。6.2.7生产用水、生活用水、废水系统应合理设计走向，严禁存在交叉污染的现象。6.2.8厂区内应设计捕鼠网络图，并按照此图设置捕鼠器，定期进行灭鼠，防止老鼠对原辅材料及产品的污染。6.2.9卫生清洁工每天打扫厂区，不少于每天上、下午两次清洗和消毒厂区卫生间，保持环境清洁卫生。6.2.10工作结束，现场要清理干净，不得有废

5、料、废件等废弃物。6.3厂房、车间及设施卫生要求：6.3.1厂房及车间应按照工艺流程需要及卫生质量要求有序的配置。6.3.2厂房必须结构合理、坚固、完善，同时便于清洗、消毒和维护保养。6.3.3生产加工和储存场所配置及使用面积应当与产品品种数量相适应。6.3.4灌注车间地面要使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水的建筑材料。地面平坦无积水、无裂缝，易于清洗消毒。6.3.5车间出口及与外界相连的排水、通风处应安装防鼠、防蝇、防虫设施，并且保持排水通畅。6.3.6灌注车间墙壁和天花板要使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。6.3.7车间的门、窗应严密，使用不变形，耐腐蚀、易清洗的材料建筑

6、。门窗及其它进出料口等必须有严密的防蝇、虫设施。窗口必须安装易于清洗、更换的纱窗。6.3.8生产车间应光线充足、通风良好，作业区上方的照明设施应使用安全型防护设施，车间检查区灯光必须5401UX,一般照明灯光必须22201UX。6.3.9车间入口和车间内适当地点，应设足够数量的洗手、消毒设备，配备有清洁剂和消毒液，水龙头为非手动开关。车间总入口处、灌注间入口处应设置鞋消毒池，其深度以完全浸泡鞋底为原则，消毒水的有效氯浓度需保持在200300ppm之间。6.3.10使用部门负责及时补充或更换消毒液，确保消毒液浓度符合要求。6.3.11质检部负责检测消毒液的有效浓度，并作检测记录。6.3.12生产

7、车间应设有与车间相连的更衣室，室内通风良好、卫生清洁，有足够数量的更衣柜。6.3.13生产车间环境及设备卫生应落实责任到人，保持清洁卫生。车间内不得存放与生产无关的杂物。6.4原辅材料卫生要求：6.4.1采购部负责组织对原辅材料供应商的调查，并经相关部门评估合格后，方能正常供货。6.4.2质检部严格按照相应原辅材料验收规范对其进行验收和处理。6.4.3使用部门使用时，发现原辅材料质量异常时，应立即停止使用，并及时保持信息反馈，待质量部门处理。6.4.4所有的原辅料和内包装材料进入生产区前，必须对其外包装进行适当的处理，防止相关杂质或污染物对产品形成污染；6.4.5生产使用水必须符合国家6857

8、49生活饮用水卫生标准中的规定；每年至少两次对生产用水进行公共卫生防疫卫生检测，保存记录。6.4.6须对生产车间各出水口进行编号，质量检验部门定期抽查一定数量的出水口水样进行日常检测，防止交叉污染。6.4.7生产使用水必须经过一定处理，并符合我司工艺水标准要求。6.5生产加工卫生要求：6.5.1生产加工过程按照受控的工艺操作文件执行。6.5.2超过质量有效期的，或发现有问题的原辅材料，不得使用。6.5.3生产过程的不合格品必须单独存放在指定区域，并按相应规定处理，或集中处理。6.5.4生产车间的废料应存放在专用容器内。6.5.5在设置检验点的工序，下道工序必须只接受经检验合格的产品。6.5.6

9、现场环境清洁卫生，地面无料痕、无污物、无积水、无粉尘、无杂物、无长流水，地沟通畅无堵塞。6.5.7所有门窗、桌椅、天花板、应清洁，无灰尘、蜘蛛网等。6.5.8各种用品、用具、物料.、器材堆放整齐有序，标识清楚，保管得当。6.5.9各台设备（管道）应做到无灰尘、无污物。6.5.10各种防护器材卫生清洁，应无灰尘、无污物。6. 5.11车间内禁止吸烟，吸烟应到指定区域。6.5. 12机修间工具、备件、配料存放在指定地点，有明确材料标识。6.5.13各种器材应定点存放整齐，不得随意改变存放地点。6.5.14物品、原料、成品及半成品，要分类堆放到指定场地，并有明确标志。6.5.15各台设备（管道）应保

10、持安全附件完好，无跑、冒、滴、漏。6.5.16检修设备（管道）后，检修现场应做到工完料净场地清。6.5.17安全通道通畅，生产区道路清洁。6.5.18按照相应文件规范定期对管道、容器、设备进行CIP清洗、消毒。6.5.19生产期间，所有进入生产车间的人员必须经车间总出入口出入，其它岗位不得由水处理车间、仓库等其它地方直接进入生产车间；6.5.20生产期间，所有物料都需由专用的物流通道进入生产区域，不得从其它区域进入生产车间。6.5.21空罐须由专用输送带输送至生产车间灌注间。6.5.22不同区域使用的工器具、清洁工具及其它物品应分开存放，并做好相应的标识，避免形成交叉污染；6.5.23灌注间应

11、维持一定的清洁程度，质检部每周不少于一次对灌注间进行空气落菌试验（直径为9cm的培养皿，放置5min,菌落总数小于等于50个）。6.6储存、运输卫生要求：6.6.1仓库必须统一科学规划，根据库存、生产状况适时进行成品的移库和接收工作。6.6.2仓库要保持整洁、卫生、干燥、通风，并有防潮、防霉、防盗、防虫、防鼠措施，定期清除蜘蛛网、灰尘、巡查库房状况，并及时维修。6.6.3所有物资必须堆放整齐，按类堆放，物资之间、物资与墙壁之羊有合理的堆放距离。6.6.4按批次、批号摆放，不混、不乱，抽出某批产品互不影响。6.6.5库内地面清扫时，用拖布拖地，不能有粉尘落在产品上。6.6.6原辅材料、半成品、成

12、品堆放高度以产品无损坏隐患（其中成品静态的堆放高度不超过30层、动态的高度不超过23层），且无安全隐患为原则。6.6.7所有库存物料必须根据物资状态进行待检品、合格品、不合格品及必须的追溯信息标识。6.6.8所有库存物资必须遵循先进先出原则。6.6.9运输工具必须备有防尘、防雨设施、防日晒。6.6.10运输工具运输前需进行必要的清洁消毒，并保证运输过程中不受污染。6.6.11运输与食品直接接触或间接接触的原辅材料或成品时，不得与有毒有害物品混装。6.6.12装卸以产品平整、整齐、不侧放等，且产品无损坏隐患为原则。6.7有毒有害物品控制要求：6.7.1使用部门根据工作需要提出采购计划，经部门领导

13、批准后，才能实施采购。6.7.2质检部对有毒有害物品供应商提供的相关验证材料进行确认，合格后对产品标识、外观核对，必要时进行相关理化指标的检测；6.7.3有毒有害物品应存放于指定的远离生产设备、工具和其它与食品接触的地方，用加锁的柜子或相应单独场所储存，加以明显的追溯及检验标识，并由专人负责，做好储存台帐。6.7.4领取有毒有害物品，必须填写相应的记录表格，并经部门领导人审批后，方可领出。6.7.5使用人必须记录有毒有害物品的使用情况，并以用多少领多少为原则。6.7.6必须建立有毒有害物品一览表，超出一览表中规定的有毒有害物品申请，必须经质检部评估合格后，才能使用。6.8卫生管理要求6.8.1

14、检验员上岗前必须经过各自归属部门培训并考核合格，掌握检验工作的技能和要求，对生产过程所用的检验方法、检验标准、HAeCP计划、SSOP.GMP等内容具有胜任本职工作的能力。6.8.2检验仪器及工具6.8.2.1具备与生产能力相适应的卫生质量检验实验室，拥有分光光度计、电导率仪、电子天平、规定精度内的测量仪、超净工作台等先进的检验仪晶和设备。6.8.2.2必须按有关规定对检验用仪器进行定期检定和校正，如有故隙须及时维修。6.8.3卫生管理6.8.3.1各岗位责任人严格按照要求进行本岗位的卫生操作、保持及维护。6.8.3.2每天各班组管理人员对各自区域的卫生执行情况进行检查。6.8.3.3质检部随时对相应责任区域的卫生操作、保持及维护情况进行监督，并及时纠正。6.8.3.4质检部组织生产、仓库等部门的卫生管理人员，至少每周进行一次卫生检查。6.8.9以上所有的卫生检查、维护及监督须有相应记录、并存档备案，而且所有记录必须真实、准确、并且有可追溯性，保存期不少于2.5年。7.0质量记录表单无