2023年药品不良反应应急预案培训试题及答案.docx

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1、2023年药品不良反应应急预案培训试题及答案一、选择题（最佳选择题）:每题有3-5个备选答案，请从中选择一个最佳答案。（共20题，每题5分，共100分）1 .新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应,B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应2 .药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率（正确I案）D、及时、有效控制药品风险3 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的的过程不包括（）。A、发现B、报告C、评价D、控制E、监督（4 .药品不良反应报告表的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨

2、认清晰不包括（）。A、真实B、完整C、准确D、符合规定时限E、编造（5 .过敏反应属于（）。A、型不良反应B、型不良反应（WC、型不良反应6 .A型不良反应不包括（）。A、副作用B、毒性反应C、继发反应D、后遗效应E、致畸反应7 .变态反应（过敏反应）临床主要表现不包括（）。A、皮疹B、血管神经性水肿C、过敏性休克D、血清病综合征E、出血（8 .新的或严重的药品不良反应应于发现之日起的（）日内报告。A、3B、7C、15（正确答案）D、309 .一般药品不良反应应于发现之日起的（）日内报告。A、3B、7C、15D、30（I晌泠%）10 .药品不良反应的预防原则不包括（）。A、了解患者及家族的药物

3、和食物等过敏史B、注意特殊人群用药C、选择用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药D、使用新药时，无须掌握相关药物资料，慎重用药并严密观察,工”11 .药品不良反应的影响因素不包括（）。A、药品本身的性质B、药品中的杂质C、患者因素D、温度12 .严重药品不良反应不包括（）。A、导致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、恶心呕吐13 .药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成，：确”案）14 .国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A、肯

4、定、可能、不可能三级B、可能、可疑、不可能三级C、肯定、可能、可疑、不可能四级D、肯定、很可能、可疑、不可能四级E、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级1Y杏公）15 .药品不良反应报表的主要内容不包括（）A、病人的一般情况B、体内药物浓度，;力C、引起不良反应的药品及并用药品D、关联性评价E、不良反应的处理和结果16 .省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见仙GK）17 .国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应

5、专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作正确答案）C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理18 .药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即：B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内19 .药品不良反应报表的主要内容不包括（）A、病人的一般情况B、体内药物浓度f-）C、引起不良反应的药品及并用药品D、关联性评价E、不良反应的处理和结果20 .新的药品不良反应是指（）。A、药品说明书中未载明的不良反应川B、药品在正常用法下出现的意外的有害反应C、药品说明书中未说明的不良反应D、药品在正常用量下出现的意外的有害反应